Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobile-Based Telemedicine and Health-Related Quality of Life Among Patients With Chronic Heart Failure (MOBILE-HF) (MOBILE-HF)

15. června 2026 aktualizováno: Gudisa Bereda, Select College

Effectiveness of Mobile-Based Telemedicine on Health-Related Quality of Life Among Patients With Chronic Heart Failure: Protocol for a Quasi-Experimental Study

Chronic heart failure (CHF) is a long-term condition in which the heart is unable to pump blood effectively. It can cause symptoms such as shortness of breath, fatigue, swelling in the legs, and reduced ability to perform daily activities. These problems often reduce a patient's quality of life and may lead to frequent hospital visits.

This study will assess whether a mobile-based telemedicine program can improve the health-related quality of life of patients with chronic heart failure in Ethiopia.

In this study, 70 adult patients with chronic heart failure will be included. They will be divided into two groups: 35 patients will receive routine care plus mobile-based telemedicine support, and 35 patients will receive routine care only.

The mobile-based telemedicine program will include health education, medication reminders, lifestyle advice, and follow-up support delivered through phone calls and text messages over an 8-week period.

Patients' quality of life will be measured at the beginning of the study and again after 8 weeks using a standard questionnaire called the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).

The main goal of the study is to determine whether mobile-based telemedicine improves quality of life compared with routine care alone. The study may also help improve self-care behaviors, medication adherence, and symptom control among patients with heart failure.

The findings may provide evidence to support the use of mobile health technologies as a simple and scalable approach to improve heart failure care in Ethiopia.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronic heart failure (CHF) is a long-term cardiovascular condition that significantly impairs functional capacity and quality of life. Patients often experience persistent symptoms, reduced daily activity, and frequent hospital visits, particularly in settings with limited access to continuous follow-up care.

This study will evaluate the effectiveness of a mobile-based telemedicine intervention on health-related quality of life among CHF patients attending follow-up care at Menelik II Comprehensive Specialized Hospital, Addis Ababa, Ethiopia.

A quasi-experimental design with a nonequivalent control group pre-test and post-test approach will be used. A total of 70 eligible adult CHF patients will be included and assigned to either an intervention group (n = 35) or a comparison group (n = 35).

The intervention group will receive an 8-week mobile-based telemedicine program in addition to routine care. The program includes scheduled phone calls, text messages, and WhatsApp-based communication providing education, self-care guidance, medication adherence support, lifestyle modification advice, and symptom monitoring. The comparison group will receive routine standard care only.

Health-related quality of life will be measured at baseline and after 8 weeks using the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). The main outcome is the change in HRQoL between the two groups after the intervention period.

Data will be analyzed to determine the effect of the intervention on quality of life outcomes.

This study is expected to provide evidence on whether mobile-based telemedicine can improve patient-reported outcomes in CHF management and support its integration into routine cardiac care in resource-limited settings.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Etiopie
      • Addis Ababa, Etiopie
        • Nábor
        • Menelik II Comprehensive Specialized Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-65 years who will be diagnosed with CHF (NYHA class II⁃III)
  • Patients with reduced left ventricular ejection fraction LVEF ≤ 40%
  • Patient who will have access to a mobile phone and will be able to use it
  • Patients who will be able to communicate in Amharic, Oromic, or English
  • Patients who will provide written informed consent
  • Patients who will be diagnosed with HF lasting ≥ 6 months, to be confirmed by echocardiography and clinical assessment
  • Patients with no contraindications for mild to moderate physical activity

Exclusion Criteria:

  • Patients with NYHA class IV or who will require intensive care at enrollment
  • Patients with other severe medical conditions (e.g., end-stage renal disease, & end stage liver disease)
  • Patients with severe cognitive impairment or psychiatric illness that will interfere with participation
  • Patients already enrolled in another telemedicine or intervention study
  • Pregnant and lactating women

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobile-Based Telemedicine + Routine Care

Arm 1 Arm Name: Intervention Group (Mobile-Based Telemedicine + Routine Care)

Description:

Participants in this arm will receive routine heart failure care provided at the cardiac clinic in addition to an 8-week mobile-based telemedicine intervention.

Intervention(s):

Behavioral Intervention: Mobile-Based Telemedicine Scheduled mobile phone calls SMS/text messages WhatsApp-based educational messages Health education on heart failure management Medication adherence support Diet and lifestyle counseling Symptom monitoring and follow-up support
Jiný: Supportive Care
Health-related quality of life will be assessed using the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).
Aktivní komparátor: Routine Care Only

Arm 2 Arm Name: Control Group (Routine Care)

Description:

Participants in this arm will receive standard routine heart failure care provided at the cardiac clinic without additional mobile-based telemedicine support.

Intervention(s):

Standard Clinical Care Routine follow-up visits Usual medical management for chronic heart failure
Jiný: Supportive Care
Health-related quality of life will be assessed using the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Health-Related Quality of Life (HRQoL)
Časové okno: Baseline and 8 weeks after intervention
Health-related quality of life will be assessed using the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). The MLHFQ is a 21-item validated disease-specific instrument for patients with chronic heart failure. Each item is rated on a 6-point Likert scale ranging from 0 (no impact) to 5 (very much impact), with total scores ranging from 0 to 105. Lower scores indicate better quality of life. The primary outcome will be the change in MLHFQ total score from baseline to 8-week follow-up between the intervention and control groups.
Baseline and 8 weeks after intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Select College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gudisa Bereda, Marie Stopes International Ethiopia, Ambo, Ethiopia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • References 1. Kalwani NM, Koos H, Kohn E, et al. Impact of Initial Cardiology Telemedicine Evaluation on Follow-Up Visits for Common Conditions: Quasi-Experimental Study. J Med Internet Res. 2025;27(e73509). 2. Gomez T, Anaya YB, Shih KJ, et al. A qualitative study of primary care physicians' experiences with telemedicine during COVID-19. J Am Board Fam Med. 2021;34: S61-S70. 3. Joshi M, Koos HT, Sandhu A, et al. Impact of clinician telemedicine use on new medication orders for patients with heart failure with reduced ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2024;83(13):632. 4. Arian M, Valinejadi A, Soleimani M. Quality of Life in Heart Patients Receiving Telerehabilitation: An Overview with Meta-Analyses. Iran J Public Health. 2022;51(11):2388-403. 5. Wang C, Ba Y, Ni J, et al. Role of telemedicine intervention in the treatment of patients with chronic heart failure: A systematic review and meta-analysis. Anatol J Cardiol 2024;28(4):177-86. 6. Wańczura P, Aebisher D, Wiśniowski M, et al. Telemedical Intervention and Its Effect on Quality of Life in Chronic Heart Failure Patients: The Results from the Telemedicine and e-Health Solution Pilot Program. J Clin Med. 2024; 13:2604. 7. Azimi, I., Taherkhani, A., Rahmani, A.M., et al. Missing data resilient decision-making for healthcare IoT through personalization: A case study on maternal health. Future Gener Comput Syst. 2019; 96:297-308. 8. Tefera YG, Abegaz TM, Abebe TB, et al. The changing trend of cardiovascular disease and its clinical characteristics in Ethiopia: a hospital-based observational study. Vasc Health Risk Manag. 2017; 13:143-151. 9. Khezerlou Z, Aghakhani, N., Cheraghi, R., et al. Effect of self-care education via distance learning and the reversal method on self-care behaviors and quality of life in patients with heart failure: A quasi-experimental study. J Nurs Adv Clin Sci. 2025;2(2):63-70.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S/C/038/18
  • 928411 (Identifikátor registru: Gudisa Bereda)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Klinické studie na Supportive Care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit