- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03989076
Průměry dolní duté žíly (IVC) před a po meziskalovém bloku
14. července 2021 aktualizováno: Rodney Gabriel, University of California, San Diego
Hodnocení mechanismu změn průměru dolní duté žíly pomocí ultrazvuku v místě péče u pacientů podstupujících interskalenovou blokádu brachiálního plexu
Účelem této studie je pochopit, jak změny dechových vzorců v hrudníku ovlivňují průtok krve do srdce z dolní duté žíly v břiše.
Ultrazvuk horní části břicha bude použit k vizualizaci změn dechových vzorců v hrudníku a průtoku krve v břiše.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V nedávné praxi se k posouzení velikosti a respiračních variací dolní duté žíly jako ukazatele objemu a schopnosti reagovat na tekutiny používá ultrazvuk v místě péče.
Mechanismus pozorovaných respiračních variací byl málo zkoumán.
Anesteziologické plány pro operaci (např.
náhrada ramene) často používají interskalenové injekce k zacílení a blokování brachiálního plexu, což (na stejné straně) vede k obrně bráničního nervu a paralýze bránice.
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi funkcí bránice a variací průměru IVC.
Konkrétně budou vyšetřovatelé hodnotit a porovnávat velikost a variabilitu dolní duté žíly pomocí ultrazvuku v místě péče před a po blokádě brachiálního plexu.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- UCSD Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí (věk > 18 let) pacienti podstupující chirurgický zákrok jakéhokoli typu v UC San Diego Medical Center, u kterých chirurg požádal o interskalenovou nervovou blokádu a u kterých je blokáda klinicky indikována podle rozhodnutí primárního anesteziologa.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (věk > 18 let)
- Naplánováno přijetí meziskalenového bloku
Kritéria vyloučení:
- Každá osoba se známou, již existující anomálií bráničního nervu, bránice nebo dolní duté žíly.
- Pacienti, kteří nemohou být úspěšně zobrazeni ultrazvukem nebo kteří se nemohou zúčastnit spirometrie, budou navíc vyloučeni.
- Neanglicky mluvící pacienti budou vyloučeni, stejně jako neexistuje financování výzkumu na překlad formulářů souhlasu. Vzhledem k tomu, že z účasti ve studii není žádný potenciální přínos, nevylučuje to tyto jedince z jakékoli potenciálně prospěšné terapie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ipsilaterální hemiparéza
Časové okno: Do 30 minut po zablokování
|
Detekovatelná paralýza ipsilaterální hemidiafragmy pomocí bodového ultrazvuku
|
Do 30 minut po zablokování
|
|
Změna indexu sbalitelnosti IVC
Časové okno: Do 30 minut po zablokování
|
Měřený průměr a skládací IVC ultrazvukem v místě péče
|
Do 30 minut po zablokování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nagdev AD, Merchant RC, Tirado-Gonzalez A, Sisson CA, Murphy MC. Emergency department bedside ultrasonographic measurement of the caval index for noninvasive determination of low central venous pressure. Ann Emerg Med. 2010 Mar;55(3):290-5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.04.021. Epub 2009 Jun 25.
- Feissel M, Michard F, Faller JP, Teboul JL. The respiratory variation in inferior vena cava diameter as a guide to fluid therapy. Intensive Care Med. 2004 Sep;30(9):1834-7. doi: 10.1007/s00134-004-2233-5. Epub 2004 Mar 25.
- Magder S. Bench-to-bedside review: An approach to hemodynamic monitoring--Guyton at the bedside. Crit Care. 2012 Oct 29;16(5):236. doi: 10.1186/cc11395.
- Kimura BJ, Dalugdugan R, Gilcrease GW 3rd, Phan JN, Showalter BK, Wolfson T. The effect of breathing manner on inferior vena caval diameter. Eur J Echocardiogr. 2011 Feb;12(2):120-3. doi: 10.1093/ejechocard/jeq157. Epub 2010 Oct 27.
- Gignon L, Roger C, Bastide S, Alonso S, Zieleskiewicz L, Quintard H, Zoric L, Bobbia X, Raux M, Leone M, Lefrant JY, Muller L. Influence of Diaphragmatic Motion on Inferior Vena Cava Diameter Respiratory Variations in Healthy Volunteers. Anesthesiology. 2016 Jun;124(6):1338-46. doi: 10.1097/ALN.0000000000001096.
- El-Boghdadly K, Chin KJ, Chan VWS. Phrenic Nerve Palsy and Regional Anesthesia for Shoulder Surgery: Anatomical, Physiologic, and Clinical Considerations. Anesthesiology. 2017 Jul;127(1):173-191. doi: 10.1097/ALN.0000000000001668.
- Boon AJ, Sekiguchi H, Harper CJ, Strommen JA, Ghahfarokhi LS, Watson JC, Sorenson EJ. Sensitivity and specificity of diagnostic ultrasound in the diagnosis of phrenic neuropathy. Neurology. 2014 Sep 30;83(14):1264-70. doi: 10.1212/WNL.0000000000000841. Epub 2014 Aug 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. dubna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
14. července 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
14. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCSD 181482
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Interscalene Brachial Plexus Block
-
Cumhuriyet UniversityDokončenoPooperační bolest | Artroskopie rameneTurecko (Türkiye)
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStaženoOperace ramene | Morbidita regionální anestezieKanada
-
University Health Network, TorontoNeznámýPooperační léčba bolestiKanada
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoElektroencefalogram | Potlačení burstů | Interscalene Brachial Plexus BlockKrocan
-
Assiut UniversityDokončenoOperace ramene | Morbidita regionální anestezieEgypt