Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba poruchy hráčství pomocí rychle působícího opiátového antagonisty, naloxonu, nosního spreje (NALPILO)

10. září 2019 aktualizováno: Hannu Alho, Finnish Institute for Health and Welfare

Pilotní studie: Léčba poruchy hráčství pomocí rychle působícího opiátového antagonisty, naloxonu, nosního spreje

Nekontrolovaná pilotní studie. Dvě skupiny: Skupina A: naloxon nosní sprej max. 8 mg/den; Skupina B: naloxon max. 16 mg/den. Délka studia 8 týdnů. Krátký zásah.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nekontrolovaná pilotní studie. Dvě skupiny: Skupina A: naloxon nosní sprej max. 8 mg/den; Skupina B: naloxon max. 16 mg/den. Délka studia 8 týdnů. Žádná podpůrná terapie, ale stručná svépomocná brožurka. Primární výsledky: nežádoucí účinky, analýza adherence a vyřazení. Sekundární výsledek: výdaje na hazardní hry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00271
        • National Institute for Heath and Welfare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let
  • South Oaks Gambling Scale (SOGS) 5 nebo více bodů
  • možnost vést záznam pomocí telefonu a odesílat textové zprávy
  • hovoří plynně finským jazykem

Kritéria vyloučení:

  • aktivní užívání drog (zejména opioidů) současné užívání - screening drog
  • nosní abnormalita nebo podrážděnost sliznic
  • virus hepatitidy C, nedostatečnost ledvin
  • psychóza, nestabilní duševní zdraví, riziko sebevraždy (Beckův inventář deprese)
  • těhotenství a/nebo kojení
  • osoby podle finského lékařského zákona 188/1999 §7-10

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina A
max. 8 mg/den naloxon nosní sprej
Lék: Naloxon hydrochlorid 20 mg/ml
Nosní sprej
Ostatní jména:
  • Naloxon hydrochlodie
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina B
max. 16 mg/den naloxon nosní sprej
Lék: Naloxon hydrochlorid 20 mg/ml
Nosní sprej
Ostatní jména:
  • Naloxon hydrochlodie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: 8 týdnů
Deník
8 týdnů
Přilnavost
Časové okno: 8 týdnů
Formulář zprávy o případu
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdaje na hazardní hry
Časové okno: 8 týdnů
Peníze
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Finnish Institute for Health and Welfare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hannu Alho, Prof., Finnish Institute for Health and Welfare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. února 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 67016.02.01/2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Naloxon

Klinické studie na Naloxon hydrochlorid 20 mg/ml

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit