Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie ke snížení předepisování opioidů klinickými lékaři

29. září 2021 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Strategie ke snížení předepisování opioidů klinickými lékaři: Průzkum lékařů předepisování analgetik

Pod záštitou Sekce orálního zdraví Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb NC provádějí kliničtí zkoušející z oddělení ústní a čelistní chirurgie UNC průzkum s cílem posoudit současné postupy předepisování analgetik v NC s cílem nakonec dosáhnout konsensu mezi klinickými lékaři pro širokou škálu procedur a stavů, kde je kontrola bolesti důležitá pro úspěšné výsledky pacientů. Doufáme, že asi 850 zubních lékařů a 600 lékařů bude souhlasit s účastí na této výzkumné studii. Účast v tomto průzkumu Qualtrics zaslaném e-mailem v polovině února 2019 bude trvat asi 15 minut nebo méně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

METODY

Účastníci:

Zubaři, lékaři na pohotovosti a lékaři primární péče, kteří jsou v aktivní praxi, budou šetřeni pomocí seznamů aktivních lékařů s licencí Drug Enforcement Administration (DEA) poskytnutých ministerstvem veřejného zdraví NC.

Kritéria zařazení pro zubní lékaře: Aktivní zubní lékař s licencí DEA včetně: endodontistů, praktických zubních lékařů, orálních a maxilofaciálních chirurgů a parodontologů.

Vzhledem k malému počtu na specializaci budou zkoumáni všichni endodontisté (n=128), parodontologové (n=114) a orální a maxilofaciální chirurgové (n=178). Stratifikovaný náhodný vzorek (n = 400) praktických zubních lékařů (n = 3905) bude vybrán ze seznamu s použitím regionu státu jako stratifikačního faktoru.

Kritéria pro zařazení pro klinický personál na pohotovosti: MD/DO/PA s primární oblastí praxe jako urgentní medicína nebo urgentní péče a oblastí(i) praxe jako urgentní medicína, urgentní péče, rodinné lékařství nebo medicína pro dospívající a mladé dospělé Všechny DO (n = 191). Stratifikovaný náhodný vzorek (n= 400) MD (N = 1407) a PA bude vybrán ze seznamu s použitím regionu státu jako stratifikačního faktoru.

Průzkum Qualtrics:

Průzkum bude rozdělen do dvou obecných oblastí: 1) osobní a praktické demografické údaje (pohlaví, věk, doba praxe (roky), velikost praxe) a 2) klinické scénáře typické pro pacienty, které vidí příslušní lékaři, u nichž lze očekávat, že zažijí akutní bolest. U každého ze scénářů budou lékaři dotázáni na typ(y) léku, který by byl předepsán, sílu v mg a počet dávek pro každý lék.

Průzkum bude předem testován vzorkem potenciálních subjektů průzkumu, kteří budou požádáni, aby poskytli otevřené komentáře týkající se snadnosti vyplňování, matoucích položek a změn slov. Jako vodítko budou použity metody průzkumu Salanta a Dillmana.(8)

Vytvoří se soubor propojení Qualtics přístupný pouze řešitelům projektu. Soubor propojení bude použit pouze k identifikaci nerespondentů pro následnou kontrolu. Průzkumy budou kódovány, aby byla zachována důvěrnost respondentů. Soubor propojení bude v souboru chráněném heslem odděleně od odpovědí na průzkum.

Rozdělení:

Bude použit smíšený způsob distribuce průzkumů. Software Qualtrics (Qualtrics, Provo, UT) bude použit k vytvoření elektronických verzí průzkumu, které budou zaslány poskytovatelům e-mailem s doprovodným dopisem popisujícím účel projektu a způsob zachování důvěrnosti. Teleform (Cardiff Software, Vista, CA) bude použit jako papírová alternativa pro poskytovatele, kteří si nepřejí odpovídat na elektronickou verzi. Pro tyto osoby bude přiložen průvodní dopis s popisem studie spolu s obálkou se zaplaceným poštovným. Pro optimalizaci účasti subjektu budou provedeny až tři pokusy ve dvoutýdenních intervalech, v závislosti na odpovědi versus nereagování.(8) Režim pro třetí kolo bude určen mírou odezvy z každého z prvních dvou kol.

Statistická analýza:

Všechny odpovědi na průzkum budou deidentifikovány, aby byla zachována důvěrnost poskytovatele. Elektronické a teleformní odpovědi budou sloučeny a analyzovány pomocí SAS (verze 9.4, Cary, NC). Respondenti budou z analýzy dat vyloučeni, pokud nedoplní data pro předepisování. Primární výslednou proměnnou budou lékaři předepisující opioidní léky pro každý scénář průzkumu či nikoli. Sekundární analýzy prozkoumají možné vysvětlující proměnné pro primární výsledek. Bude provedena bivariační analýza podle stavu (stupeň a režim praxe), aby se prozkoumal účinek vysvětlujících proměnných (věk; pohlaví; doba praxe; místo praxe; a velikost praxe) na preferovanou možnost medikace pro každý klinický scénář. Srovnání mezi držiteli titulu/odbornosti není možné vzhledem k tomu, že prezentované scénáře jsou jedinečné pro různé skupiny. Použití Chí-kvadrát nebo Fisherova exaktního testu pro bivariační analýzu bude určeno na základě frekvencí buněk. Hladina významnosti byla stanovena na 0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

895

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7450
        • University of North Carolina School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Praktičtí zubní lékaři, endodontisté, parodontologové, ústní a čelistní chirurgové. Lékaři na pohotovosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zubaři s licencí NC nebo lékaři s aktivní registrací DEA.

Kritéria vyloučení:

  • Zubaři nebo lékaři s licencí NC bez aktivní registrace DEA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lékaři NC
Qualtrics Survey of NC Clinicians s registrací DEA

Průzkum Qualtrics:

U každého ze scénářů budou lékaři dotázáni, zda jsou opioidy předepisovány či nikoli, a typ(y) jiných analgetických léků, které by byly předepsány, síla v mg a počet dávek pro každý lék.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet lékařů předepisujících opioidní léky pro každý scénář průzkumu
Časové okno: jeden rok
Qualtrics Survey of NC Clinicians s registrací DEA. Ano/Ne Odpovědi na předepisování opioidů pro 2 až 3 scénáře lišící se podle cílové skupiny lékařů budou požádány o 6 různých typů klinických lékařů, lékařů na pohotovosti, praktických zubních lékařů a zubních specialistů.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Raymond P White, Jr, DDS. PhD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
  • Vrchní vyšetřovatel: Glenn Reside, DMD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 18-2495

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data, která podporují výsledky, budou sdílena za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použití dat, má Institutional Review Board (IRB), Nezávislou etickou komisi nebo Research Ethics Board, podle potřeby, a uzavře dohodu o používání/sdílení dat s UNC.

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee nebo Research Ethics Board, podle potřeby, a uzavírá smlouvu o používání/sdílení dat s UNC

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analgetika Opioid

Klinické studie na Otázky průzkumu Qualtrics

3
Předplatit