- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07673757
Therapeutic Touch for Intramuscular Injection Pain
24. června 2026 aktualizováno: Gülistan YURDAGÜL, Kilis 7 Aralik University
Effect of Therapeutic Touch on Intramuscular Injection Pain: A Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to evaluate the effect of therapeutic touch on pain intensity associated with intramuscular injection and to examine the relationship between fear of pain and injection-related pain.
Participants are assigned to either a therapeutic touch group or a control group.
Pain intensity is assessed using a Visual Analog Scale (VAS), and fear of pain is assessed using the Fear of Pain Questionnaire.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kilis
-
Kilis, Kilis, Turecko (Türkiye), 79000
- Kilis 7 Aralık University, School of Health Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Being between 18 and 60 years of age,
- Being literate,
- Being able to complete the Fear of Pain Questionnaire (FPQ) without missing items,
- Having no known allergy or contraindication to pheniramine hydrogen maleate,
- Not having lower respiratory tract disease/asthma and not being in pregnancy or lactation period,
- Having normal consciousness (adequate orientation and ability to follow commands),
- Not having a severe mood disorder.
Exclusion Criteria:
- Incomplete completion of the questionnaire/scale during the study,
- Having medical conditions that may affect pain perception, such as peripheral vascular disease, peripheral neuropathy, or diabetes.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimental: Therapeutic Touch
In the intervention group, a supportive touch intervention was applied during the intramuscular injection to provide emotional support to the patient.
Immediately before the injection, the researcher demonstrated the procedure to the patient's companion with a brief example and provided guidance on how the hand should be held.
During the injection, the companion held the patient's hand with both hands, offering a calm, silent, and supportive presence.
Throughout this process, the nurse was responsible only for administering the intramuscular injection and ensuring clinical safety; the nurse did not participate in the intervention.
After the injection was completed, the patient's pain level was assessed using the VAS scale based on self-report.
|
This intervention involves supportive hand-holding by the patient's companion during the intramuscular injection.
Immediately before the injection, the researcher briefly demonstrated to the companion how the hand should be held and provided simple guidance.
During the injection, the companion held the patient's hand with both hands, offering a calm, silent, and emotionally supportive presence.
The nurse was responsible only for administering the intramuscular injection and monitoring clinical safety; the nurse did not participate in the intervention itself.
After the injection, the patient's pain level was assessed using the VAS scale based on self-report.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Control Group
Participants in this group received no additional intervention; the intramuscular injection was administered in accordance with routine clinical practice.
After the injection was completed, the patient's pain level was assessed using the same VAS scale based on self-report, as in the intervention group.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pain Intensity (VAS Score)
Časové okno: Immediately after the intramuscular injection (within 2 minutes).
|
Immediately after the intramuscular injection (within 2 minutes).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E.45023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Supportive Hand-Holding
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončeno
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Dokončeno
-
Northwestern UniversityDokončenoMrtvice | Funkce rukySpojené státy
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Al-Nahrain UniversityAktivní, ne náborTransradiální amputace | Amputace horní končetiny pod loktem | Amputace horní končetinyIrák
-
Hacettepe UniversityDokončenoUživatel protézy, digitalismusTurecko (Türkiye)
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Dokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno