- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07673757
Therapeutic Touch for Intramuscular Injection Pain
24 giugno 2026 aggiornato da: Gülistan YURDAGÜL, Kilis 7 Aralik University
Effect of Therapeutic Touch on Intramuscular Injection Pain: A Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to evaluate the effect of therapeutic touch on pain intensity associated with intramuscular injection and to examine the relationship between fear of pain and injection-related pain.
Participants are assigned to either a therapeutic touch group or a control group.
Pain intensity is assessed using a Visual Analog Scale (VAS), and fear of pain is assessed using the Fear of Pain Questionnaire.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kilis
-
Kilis, Kilis, Turchia (Türkiye), 79000
- Kilis 7 Aralık University, School of Health Services
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Being between 18 and 60 years of age,
- Being literate,
- Being able to complete the Fear of Pain Questionnaire (FPQ) without missing items,
- Having no known allergy or contraindication to pheniramine hydrogen maleate,
- Not having lower respiratory tract disease/asthma and not being in pregnancy or lactation period,
- Having normal consciousness (adequate orientation and ability to follow commands),
- Not having a severe mood disorder.
Exclusion Criteria:
- Incomplete completion of the questionnaire/scale during the study,
- Having medical conditions that may affect pain perception, such as peripheral vascular disease, peripheral neuropathy, or diabetes.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Experimental: Therapeutic Touch
In the intervention group, a supportive touch intervention was applied during the intramuscular injection to provide emotional support to the patient.
Immediately before the injection, the researcher demonstrated the procedure to the patient's companion with a brief example and provided guidance on how the hand should be held.
During the injection, the companion held the patient's hand with both hands, offering a calm, silent, and supportive presence.
Throughout this process, the nurse was responsible only for administering the intramuscular injection and ensuring clinical safety; the nurse did not participate in the intervention.
After the injection was completed, the patient's pain level was assessed using the VAS scale based on self-report.
|
This intervention involves supportive hand-holding by the patient's companion during the intramuscular injection.
Immediately before the injection, the researcher briefly demonstrated to the companion how the hand should be held and provided simple guidance.
During the injection, the companion held the patient's hand with both hands, offering a calm, silent, and emotionally supportive presence.
The nurse was responsible only for administering the intramuscular injection and monitoring clinical safety; the nurse did not participate in the intervention itself.
After the injection, the patient's pain level was assessed using the VAS scale based on self-report.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Control Group
Participants in this group received no additional intervention; the intramuscular injection was administered in accordance with routine clinical practice.
After the injection was completed, the patient's pain level was assessed using the same VAS scale based on self-report, as in the intervention group.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pain Intensity (VAS Score)
Lasso di tempo: Immediately after the intramuscular injection (within 2 minutes).
|
Immediately after the intramuscular injection (within 2 minutes).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E.45023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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