- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07673757
Therapeutic Touch for Intramuscular Injection Pain
24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Gülistan YURDAGÜL, Kilis 7 Aralik University
Effect of Therapeutic Touch on Intramuscular Injection Pain: A Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to evaluate the effect of therapeutic touch on pain intensity associated with intramuscular injection and to examine the relationship between fear of pain and injection-related pain.
Participants are assigned to either a therapeutic touch group or a control group.
Pain intensity is assessed using a Visual Analog Scale (VAS), and fear of pain is assessed using the Fear of Pain Questionnaire.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kilis
-
Kilis, Kilis, Turcja (Türkiye), 79000
- Kilis 7 Aralık University, School of Health Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Being between 18 and 60 years of age,
- Being literate,
- Being able to complete the Fear of Pain Questionnaire (FPQ) without missing items,
- Having no known allergy or contraindication to pheniramine hydrogen maleate,
- Not having lower respiratory tract disease/asthma and not being in pregnancy or lactation period,
- Having normal consciousness (adequate orientation and ability to follow commands),
- Not having a severe mood disorder.
Exclusion Criteria:
- Incomplete completion of the questionnaire/scale during the study,
- Having medical conditions that may affect pain perception, such as peripheral vascular disease, peripheral neuropathy, or diabetes.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental: Therapeutic Touch
In the intervention group, a supportive touch intervention was applied during the intramuscular injection to provide emotional support to the patient.
Immediately before the injection, the researcher demonstrated the procedure to the patient's companion with a brief example and provided guidance on how the hand should be held.
During the injection, the companion held the patient's hand with both hands, offering a calm, silent, and supportive presence.
Throughout this process, the nurse was responsible only for administering the intramuscular injection and ensuring clinical safety; the nurse did not participate in the intervention.
After the injection was completed, the patient's pain level was assessed using the VAS scale based on self-report.
|
This intervention involves supportive hand-holding by the patient's companion during the intramuscular injection.
Immediately before the injection, the researcher briefly demonstrated to the companion how the hand should be held and provided simple guidance.
During the injection, the companion held the patient's hand with both hands, offering a calm, silent, and emotionally supportive presence.
The nurse was responsible only for administering the intramuscular injection and monitoring clinical safety; the nurse did not participate in the intervention itself.
After the injection, the patient's pain level was assessed using the VAS scale based on self-report.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Control Group
Participants in this group received no additional intervention; the intramuscular injection was administered in accordance with routine clinical practice.
After the injection was completed, the patient's pain level was assessed using the same VAS scale based on self-report, as in the intervention group.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pain Intensity (VAS Score)
Ramy czasowe: Immediately after the intramuscular injection (within 2 minutes).
|
Immediately after the intramuscular injection (within 2 minutes).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E.45023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Supportive Hand-Holding
-
Northwestern UniversityZakończonyUderzenie | Funkcja rękiStany Zjednoczone
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowe noworodki | Wygoda u noworodkówTurcja (Türkiye)
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Zakończony
-
Artvin Coruh UniversityRekrutacyjny
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityZakończony
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAktywny, nie rekrutującyRak żołądka | Rak odbytnicy | Zapalenie wyrostka robaczkowego | Rak jelita grubego | Kamica pęcherzyka żółciowego | Bypass żołądka | Rękawowa resekcja żołądka | Wrzód żołądka z perforacją, ale bez przeszkódChiny
-
Ataturk UniversityRekrutacyjny
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zakończony