- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07673757
Therapeutic Touch for Intramuscular Injection Pain
24. Juni 2026 aktualisiert von: Gülistan YURDAGÜL, Kilis 7 Aralik University
Effect of Therapeutic Touch on Intramuscular Injection Pain: A Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to evaluate the effect of therapeutic touch on pain intensity associated with intramuscular injection and to examine the relationship between fear of pain and injection-related pain.
Participants are assigned to either a therapeutic touch group or a control group.
Pain intensity is assessed using a Visual Analog Scale (VAS), and fear of pain is assessed using the Fear of Pain Questionnaire.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kilis
-
Kilis, Kilis, Türkei (türkiye), 79000
- Kilis 7 Aralık University, School of Health Services
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Being between 18 and 60 years of age,
- Being literate,
- Being able to complete the Fear of Pain Questionnaire (FPQ) without missing items,
- Having no known allergy or contraindication to pheniramine hydrogen maleate,
- Not having lower respiratory tract disease/asthma and not being in pregnancy or lactation period,
- Having normal consciousness (adequate orientation and ability to follow commands),
- Not having a severe mood disorder.
Exclusion Criteria:
- Incomplete completion of the questionnaire/scale during the study,
- Having medical conditions that may affect pain perception, such as peripheral vascular disease, peripheral neuropathy, or diabetes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: Therapeutic Touch
In the intervention group, a supportive touch intervention was applied during the intramuscular injection to provide emotional support to the patient.
Immediately before the injection, the researcher demonstrated the procedure to the patient's companion with a brief example and provided guidance on how the hand should be held.
During the injection, the companion held the patient's hand with both hands, offering a calm, silent, and supportive presence.
Throughout this process, the nurse was responsible only for administering the intramuscular injection and ensuring clinical safety; the nurse did not participate in the intervention.
After the injection was completed, the patient's pain level was assessed using the VAS scale based on self-report.
|
This intervention involves supportive hand-holding by the patient's companion during the intramuscular injection.
Immediately before the injection, the researcher briefly demonstrated to the companion how the hand should be held and provided simple guidance.
During the injection, the companion held the patient's hand with both hands, offering a calm, silent, and emotionally supportive presence.
The nurse was responsible only for administering the intramuscular injection and monitoring clinical safety; the nurse did not participate in the intervention itself.
After the injection, the patient's pain level was assessed using the VAS scale based on self-report.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Control Group
Participants in this group received no additional intervention; the intramuscular injection was administered in accordance with routine clinical practice.
After the injection was completed, the patient's pain level was assessed using the same VAS scale based on self-report, as in the intervention group.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Pain Intensity (VAS Score)
Zeitfenster: Immediately after the intramuscular injection (within 2 minutes).
|
Immediately after the intramuscular injection (within 2 minutes).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E.45023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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