Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie k vývoji protokolů pro záznam EMG tibialis posterior

Pilotní studie k vývoji protokolů pro záznam elektromyografických signálů z tibialis posterior a prokázání věkem podmíněných změn svalové aktivity, které mohou souviset s dysfunkcí tibialis posterior šlach (TPTD)

Toto je observační pilotní studie, která nám umožňuje vytvořit normální databázi svalové funkce jednoho ze svalů na zadní straně nohy (tibialis posterior). Jedinci bez problémů s nohou a kotníkem budou přijati k podstoupení 2 testů.

Nejprve pod ultrazvukovým vedením zavedeme velmi tenkou jehlu do svalu, který je hluboko uvnitř bérce. Jehla je podobná akupunkturní jehle a je odstraněna, jakmile je ve svalu. Zůstanou tak 2 velmi jemné drátky (velikost pramene vlasů), které použijeme k posouzení elektrické aktivity svalu při chůzi.

Za druhé, otestujeme svalovou sílu tím, že požádáme jednotlivce, aby tlačili na stranu speciální krabice, nazývané silový rám). Tím získáme vazbu mezi svalovou aktivitou a silou svalu.

Plánujeme přijmout 30 jednotlivců (15 v každé věkové skupině), z nichž 20 podstoupí opakované testování v samostatný den, abychom zajistili opakovatelnost našeho protokolu.

Přehled studie

Detailní popis

Tibialis posterior (TP) hraje podstatnou roli v podpoře klenby nohy. Dysfunkce šlach tibialis posterior (TPTD) zahrnuje bolest a otok na vnitřní straně nohy a často vede k získané deformitě ploché nohy. Existuje však také tendence ke zvětšování šířky chodidla a snižování výšky klenby s věkem. S věkem byla prokázána větší souběžná aktivace svalů, které provádějí opačné pohyby. Není však známo, zda se s věkem zvyšuje větší koaktivace TP a jeho protilehlých peroneálních svalů. Panuje nejistota ohledně řízení TPTD, na což nedávno upozornila aliance Jamese Linda jako na prioritu výzkumu.

Pro lepší pochopení funkce TP můžeme studovat elektrický signál při aktivaci TP pomocí elektromyografie (EMG). Bylo prokázáno, že výška klenby chodidla ovlivňuje vzorec aktivace TP u dospělých v mladém středním věku během chůze. Aby však bylo možné porovnávat mezi skupinami účastníků (např. mladí vs. staří nebo pacienti vs. zdravé kontroly) je nutné provést normalizační proces, aby byly zohledněny individuální rozdíly, např. v orientaci svalových vláken. Nedávný konsensus odborníků obhajoval normalizaci na maximální dobrovolnou kontrakci (MVC) při porovnávání skupin. Předchozí studie uváděly špatnou mezidenní spolehlivost TP EMG při normalizaci na MVC. V posledně jmenovaných studiích byla kontrakce MVC prováděna proti ručnímu odporu, což potenciálně snižovalo spolehlivost měření kvůli variabilitě odporu z testeru. Spolehlivost MVC může být zlepšena použitím řízených prostředků poskytujících odpor proti svalové kontrakci, jako je izokinetický dynamometr nebo ForceFrame (VALD Health). Zavedení spolehlivé metody pro záznam EMG z TP umožní budoucí práci na zkoumání mechanismů vedoucích k TPTD a prozkoumání potenciálu EMG pro přizpůsobení léčebných plánů.

Vzhledem k hloubce TP je nutné pro záznam EMG použít jemné drátěné elektrody, zavedené pod kůži. Zavádění tenkých drátů provede vyškolený spolupracovník Dr Jo Reeves pomocí ultrazvukového navádění a ověří je elektrickou stimulací. Povrchové senzory budou umístěny na dalších svalech (peroneální, tibialis anterior a gastrocnemii). S elektrodami na místě si účastníci lehnou na záda a provedou tři maximální kontrakce inverze kotníku proti odporu. Signál EMG z kontrakce s nejvyšší hodnotou síly bude použit k normalizaci následné EMG během chůze. Účastníci provedou šest procházek po standardním chodníku.

Bude přijat cíl 30 účastníků (15 mladších dospělých a 15 starších dospělých). Podskupina 20 účastníků zopakuje výše uvedený postup na druhém sezení s odstupem alespoň jednoho dne. Předchozí práce na mezidenní spolehlivosti EMG záznamu z soleus během chůze prokázaly srovnatelnou spolehlivost s použitím elektrod s jemným drátem a povrchových elektrod s 18 účastníky (Bogey et al., 2003). Spolehlivost bude stanovena pomocí standardní chyby měření, variačního koeficientu, korelačního koeficientu uvnitř třídy a koeficientu vícenásobné korelace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Typicky se vyvíjející dospělé subjekty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí budou zařazeni do mladší skupiny ve věku 18-35 let a starší skupiny nad 55 let.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli nedávné poranění dolní končetiny nebo patologie chodidla nebo kotníku včetně hallux valgus a dysfunkce šlachy tibialis posterior.
  • Jakékoli kardiovaskulární, muskuloskeletální nebo neurologické stavy nebo onemocnění, imunitní nedostatečnost nebo hemofilie.
  • Užívání antibiotik, antikoagulačních léků a antiagregační léčby.
  • Choďte s pomůckou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mladší dospělí
věk 18-35 let
Zavedení jemných drátů pro EMG studii tibialis posterior a posouzení svalové síly pomocí silového rámu
Starší dospělí
věk nad 55 let
Zavedení jemných drátů pro EMG studii tibialis posterior a posouzení svalové síly pomocí silového rámu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda signálu EMG a časový profil v průběhu cyklu chůze při chůzi
Časové okno: Základní linie (a opakujte v jiný den během 1 měsíce pro podskupinu)
Pomocí jemného drátu
Základní linie (a opakujte v jiný den během 1 měsíce pro podskupinu)
Svalová síla
Časové okno: Základní linie (a opakujte v jiný den během 1 měsíce pro podskupinu)
Použití silového rámu
Základní linie (a opakujte v jiný den během 1 měsíce pro podskupinu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Catriona Heaver, RJAH
  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline Stewart, RJAH
  • Vrchní vyšetřovatel: Jo Reeves, University of Exeter

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RL1880

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dysfunkce tibialis posterior

Předplatit