Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Port Catheter Needle Change: Pain, Anxiety and Patient Satisfaction

25. června 2026 aktualizováno: SERAP GÜNGÖR ÜNAL, Kahramanmaras Sutcu Imam University

The Effect of Stress Ball Application During Port Catheter Needle Change on Pain, Anxiety, and Patient Satisfaction: A Randomized Controlled Study

Port catheters play a significant role in the management of cancer patients and eliminate the need for serial peripheral access by reducing patient anxiety associated with repeated venous punctures.

In particular, inserting the needle into a subcutaneous port can be painful, frightening, and uncomfortable, even when the skin is numbed with a local anesthetic. Therefore, this study aims to investigate the effects of stress ball use on pain, anxiety, and patient satisfaction during port catheter needle changes in oncology patients.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Sanliurfa, Turecko (Türkiye)
        • Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Being over 18 years of age,
  • Receiving treatment and care in the oncology ward,
  • Having the hand function to physically use a stress ball,
  • Patients who volunteer to participate in the study will be included.

Exclusion Criteria:

  • Patients who cannot be communicated with,
  • Those with peripheral neuropathic complaints,
  • Those with psychiatric diagnoses,
  • Patients who refuse to participate in the study will not be included.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Control Group
This is control group
Experimentální: Stress ball
experimenal group
Behaviorální: Stress ball
After randomization, patients assigned to the intervention group will be informed about the study beforehand and their informed consent will be obtained. Subsequently, each patient will be given both theoretical and practical instructions on how to use the stress ball, and will be asked to practice. Patients will be given individual stress balls approximately 6 cm in diameter, of medium firmness, and made of medical-grade silicone. Patients who successfully use the stress ball will be instructed to take deep breaths, squeeze the stress ball in their hands, and exhale to release it for approximately 5-10 minutes during the port catheter change procedure. The practice will be observed by the researcher to ensure standardization. Throughout the study, all port catheter changes will be performed by the same nurse in the clinic, who is not involved in the study.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient-reported information and state anxiety level before port catheter needle replacement
Časové okno: On the day of port catheter needle replacement, prior to the procedure
The State Anxiety Scale is a 20-item, 4-point Likert-type scale designed to determine how an individual feels at a given moment and under specific conditions. In the State Anxiety Inventory, the individual is asked to rate how they feel "right now" and choose one of the following options based on the intensity of the emotion or behavior expressed in the items: (1) "none", (2) "a little", (3) "a lot", and (4) "completely". The highest score of 4 is given for choosing "completely", and the lowest score of 1 is given for choosing "none". The lowest possible total score on the State Anxiety Scale is 20, and the highest is 80. A high score indicates a high level of anxiety, while a low score indicates a low level of anxiety.
On the day of port catheter needle replacement, prior to the procedure

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain intensity after port catheter needle replacement
Časové okno: Data will be collected within 15 minutes after completion of port catheter needle replacement.
Numerical Rating Scale The scale used to diagnose pain has numerical values between 0 and 10. The patient is asked to indicate their pain on the scale. During the evaluation, an 11-point scale was used, where "0" represents "no pain" and "10" represents "the most severe pain imaginable".
Data will be collected within 15 minutes after completion of port catheter needle replacement.
Patient satisfaction after port catheter needle replacement
Časové okno: Data will be collected within 15 minutes after completion of port catheter needle replacement
Visual Analog Patient Satisfaction Scale The visual patient satisfaction scale (visual analog patient satisfaction scale) overlaps with the characteristics of the VAS. This scale is a vertical straight line between 0 and 10. "0" (Not satisfied at all), "10" (Very satisfied). The patient indicates the point on the vertical line corresponding to their degree of medical satisfaction with a cross mark and is scored out of ten.
Data will be collected within 15 minutes after completion of port catheter needle replacement
State anxiety level after port catheter needle replacement
Časové okno: Data will be collected within 15 minutes after completion of port catheter needle replacement.
The State Anxiety Scale is a 20-item, 4-point Likert-type scale designed to determine how an individual feels at a given moment and under specific conditions. In the State Anxiety Inventory, the individual is asked to rate how they feel "right now" and choose one of the following options based on the intensity of the emotion or behavior expressed in the items: (1) "none", (2) "a little", (3) "a lot", and (4) "completely". The highest score of 4 is given for choosing "completely", and the lowest score of 1 is given for choosing "none". The lowest possible total score on the State Anxiety Scale is 20, and the highest is 80. A high score indicates a high level of anxiety, while a low score indicates a low level of anxiety.
Data will be collected within 15 minutes after completion of port catheter needle replacement.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

29. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Port

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cévní přístup

Klinické studie na Stress ball

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit