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Port Catheter Needle Change: Pain, Anxiety and Patient Satisfaction

25. Juni 2026 aktualisiert von: SERAP GÜNGÖR ÜNAL, Kahramanmaras Sutcu Imam University

The Effect of Stress Ball Application During Port Catheter Needle Change on Pain, Anxiety, and Patient Satisfaction: A Randomized Controlled Study

Port catheters play a significant role in the management of cancer patients and eliminate the need for serial peripheral access by reducing patient anxiety associated with repeated venous punctures.

In particular, inserting the needle into a subcutaneous port can be painful, frightening, and uncomfortable, even when the skin is numbed with a local anesthetic. Therefore, this study aims to investigate the effects of stress ball use on pain, anxiety, and patient satisfaction during port catheter needle changes in oncology patients.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Sanliurfa, Türkei (türkiye)
        • Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Being over 18 years of age,
  • Receiving treatment and care in the oncology ward,
  • Having the hand function to physically use a stress ball,
  • Patients who volunteer to participate in the study will be included.

Exclusion Criteria:

  • Patients who cannot be communicated with,
  • Those with peripheral neuropathic complaints,
  • Those with psychiatric diagnoses,
  • Patients who refuse to participate in the study will not be included.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Control Group
This is control group
Experimental: Stress ball
experimenal group
Verhalten: Stress ball
After randomization, patients assigned to the intervention group will be informed about the study beforehand and their informed consent will be obtained. Subsequently, each patient will be given both theoretical and practical instructions on how to use the stress ball, and will be asked to practice. Patients will be given individual stress balls approximately 6 cm in diameter, of medium firmness, and made of medical-grade silicone. Patients who successfully use the stress ball will be instructed to take deep breaths, squeeze the stress ball in their hands, and exhale to release it for approximately 5-10 minutes during the port catheter change procedure. The practice will be observed by the researcher to ensure standardization. Throughout the study, all port catheter changes will be performed by the same nurse in the clinic, who is not involved in the study.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient-reported information and state anxiety level before port catheter needle replacement
Zeitfenster: On the day of port catheter needle replacement, prior to the procedure
The State Anxiety Scale is a 20-item, 4-point Likert-type scale designed to determine how an individual feels at a given moment and under specific conditions. In the State Anxiety Inventory, the individual is asked to rate how they feel "right now" and choose one of the following options based on the intensity of the emotion or behavior expressed in the items: (1) "none", (2) "a little", (3) "a lot", and (4) "completely". The highest score of 4 is given for choosing "completely", and the lowest score of 1 is given for choosing "none". The lowest possible total score on the State Anxiety Scale is 20, and the highest is 80. A high score indicates a high level of anxiety, while a low score indicates a low level of anxiety.
On the day of port catheter needle replacement, prior to the procedure

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain intensity after port catheter needle replacement
Zeitfenster: Data will be collected within 15 minutes after completion of port catheter needle replacement.
Numerical Rating Scale The scale used to diagnose pain has numerical values between 0 and 10. The patient is asked to indicate their pain on the scale. During the evaluation, an 11-point scale was used, where "0" represents "no pain" and "10" represents "the most severe pain imaginable".
Data will be collected within 15 minutes after completion of port catheter needle replacement.
Patient satisfaction after port catheter needle replacement
Zeitfenster: Data will be collected within 15 minutes after completion of port catheter needle replacement
Visual Analog Patient Satisfaction Scale The visual patient satisfaction scale (visual analog patient satisfaction scale) overlaps with the characteristics of the VAS. This scale is a vertical straight line between 0 and 10. "0" (Not satisfied at all), "10" (Very satisfied). The patient indicates the point on the vertical line corresponding to their degree of medical satisfaction with a cross mark and is scored out of ten.
Data will be collected within 15 minutes after completion of port catheter needle replacement
State anxiety level after port catheter needle replacement
Zeitfenster: Data will be collected within 15 minutes after completion of port catheter needle replacement.
The State Anxiety Scale is a 20-item, 4-point Likert-type scale designed to determine how an individual feels at a given moment and under specific conditions. In the State Anxiety Inventory, the individual is asked to rate how they feel "right now" and choose one of the following options based on the intensity of the emotion or behavior expressed in the items: (1) "none", (2) "a little", (3) "a lot", and (4) "completely". The highest score of 4 is given for choosing "completely", and the lowest score of 1 is given for choosing "none". The lowest possible total score on the State Anxiety Scale is 20, and the highest is 80. A high score indicates a high level of anxiety, while a low score indicates a low level of anxiety.
Data will be collected within 15 minutes after completion of port catheter needle replacement.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

29. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

29. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Port

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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