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Port Catheter Needle Change: Pain, Anxiety and Patient Satisfaction

25 giugno 2026 aggiornato da: SERAP GÜNGÖR ÜNAL, Kahramanmaras Sutcu Imam University

The Effect of Stress Ball Application During Port Catheter Needle Change on Pain, Anxiety, and Patient Satisfaction: A Randomized Controlled Study

Port catheters play a significant role in the management of cancer patients and eliminate the need for serial peripheral access by reducing patient anxiety associated with repeated venous punctures.

In particular, inserting the needle into a subcutaneous port can be painful, frightening, and uncomfortable, even when the skin is numbed with a local anesthetic. Therefore, this study aims to investigate the effects of stress ball use on pain, anxiety, and patient satisfaction during port catheter needle changes in oncology patients.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Sanliurfa, Turchia (Türkiye)
        • Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Being over 18 years of age,
  • Receiving treatment and care in the oncology ward,
  • Having the hand function to physically use a stress ball,
  • Patients who volunteer to participate in the study will be included.

Exclusion Criteria:

  • Patients who cannot be communicated with,
  • Those with peripheral neuropathic complaints,
  • Those with psychiatric diagnoses,
  • Patients who refuse to participate in the study will not be included.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Control Group
This is control group
Sperimentale: Stress ball
experimenal group
Comportamentale: Stress ball
After randomization, patients assigned to the intervention group will be informed about the study beforehand and their informed consent will be obtained. Subsequently, each patient will be given both theoretical and practical instructions on how to use the stress ball, and will be asked to practice. Patients will be given individual stress balls approximately 6 cm in diameter, of medium firmness, and made of medical-grade silicone. Patients who successfully use the stress ball will be instructed to take deep breaths, squeeze the stress ball in their hands, and exhale to release it for approximately 5-10 minutes during the port catheter change procedure. The practice will be observed by the researcher to ensure standardization. Throughout the study, all port catheter changes will be performed by the same nurse in the clinic, who is not involved in the study.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient-reported information and state anxiety level before port catheter needle replacement
Lasso di tempo: On the day of port catheter needle replacement, prior to the procedure
The State Anxiety Scale is a 20-item, 4-point Likert-type scale designed to determine how an individual feels at a given moment and under specific conditions. In the State Anxiety Inventory, the individual is asked to rate how they feel "right now" and choose one of the following options based on the intensity of the emotion or behavior expressed in the items: (1) "none", (2) "a little", (3) "a lot", and (4) "completely". The highest score of 4 is given for choosing "completely", and the lowest score of 1 is given for choosing "none". The lowest possible total score on the State Anxiety Scale is 20, and the highest is 80. A high score indicates a high level of anxiety, while a low score indicates a low level of anxiety.
On the day of port catheter needle replacement, prior to the procedure

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain intensity after port catheter needle replacement
Lasso di tempo: Data will be collected within 15 minutes after completion of port catheter needle replacement.
Numerical Rating Scale The scale used to diagnose pain has numerical values between 0 and 10. The patient is asked to indicate their pain on the scale. During the evaluation, an 11-point scale was used, where "0" represents "no pain" and "10" represents "the most severe pain imaginable".
Data will be collected within 15 minutes after completion of port catheter needle replacement.
Patient satisfaction after port catheter needle replacement
Lasso di tempo: Data will be collected within 15 minutes after completion of port catheter needle replacement
Visual Analog Patient Satisfaction Scale The visual patient satisfaction scale (visual analog patient satisfaction scale) overlaps with the characteristics of the VAS. This scale is a vertical straight line between 0 and 10. "0" (Not satisfied at all), "10" (Very satisfied). The patient indicates the point on the vertical line corresponding to their degree of medical satisfaction with a cross mark and is scored out of ten.
Data will be collected within 15 minutes after completion of port catheter needle replacement
State anxiety level after port catheter needle replacement
Lasso di tempo: Data will be collected within 15 minutes after completion of port catheter needle replacement.
The State Anxiety Scale is a 20-item, 4-point Likert-type scale designed to determine how an individual feels at a given moment and under specific conditions. In the State Anxiety Inventory, the individual is asked to rate how they feel "right now" and choose one of the following options based on the intensity of the emotion or behavior expressed in the items: (1) "none", (2) "a little", (3) "a lot", and (4) "completely". The highest score of 4 is given for choosing "completely", and the lowest score of 1 is given for choosing "none". The lowest possible total score on the State Anxiety Scale is 20, and the highest is 80. A high score indicates a high level of anxiety, while a low score indicates a low level of anxiety.
Data will be collected within 15 minutes after completion of port catheter needle replacement.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

29 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

29 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

29 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Port

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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