Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blood Pressure Measured on the Arm With Different Layers of Clothing Versus on the Bare Arm in Patients at Grenoble Alpes University Hospital (PA-COUCHE)

30. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Blood pressure (BP) is an essential physiological parameter for assessing patient condition. In pre-hospital emergency situations it is measured at the arm over the patient's clothing when the patient cannot be undressed.

However there is no study proving the reliability of this measurement compared to measurement according to recommendations (blood pressure cuff).

This lack of proof could lead to misinterpretation when measurement conditions are not optimal.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The study will be conducted in the Emergency Department (ED) of Grenoble University Hospital.

The main objective of this observational study is to assess variations in blood pressure measurements based on the patient's clothing layers compared to the reference blood pressure measurement on the bare arm.

Once admitted to the Emergency Department (ED) the patient may be enrolled in the study according to the inclusion and non-inclusion criteria and after obtaining his consent.

Several series of blood pressure measurements are taken:

  • A series taken on the bare arm as control

  • A series of measurements using sleeves of different thicknesses in random order.

    3 types of sleeves will be used for which 3 measurements will be realised. A total of 12 measurements will be taken for each patient.

These measurements will be taken during the waiting period between the patient's initial assessment by the Triage Nurse upon arrival and their transfer to the emergency department assignment unit thereby ensuring that the patient's normal care is not delayed.

All measurements will be performed by the investigator using the same blood pressure monitorind device.

For each measurement systolic and diastolic blood pressure are collected and used to estimate a MAP.The average of the 3 values obtained are compared to determine whether there is a significat difference between the MAP measured over a layer of clothing (i.e a sleeve) and that measured on a bare arm .

Regarding the sleeves three sleeves thicknesses will be tested :

  • a thin sleeve (base layer + technical fleece vest)
  • a thick sleeve (thin layer + down jacket + windproof interface Gore - Tex type)
  • a "canyon" type sleeve ( neoprene wetsuit)

These sleeves will be provided by the investigators and will remain the same throughout the study.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

161

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

patient admitted in the Emergency department of Grenoble University Hospital

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient over 18 years admitted to the emergency department of Grenoble University Hospital
  • No objection by the subject to the study
  • Affiliated to the French social security system (or equivalent)

Exclusion Criteria:

  • Physical inability to collect BP at the admission in the emergency department (pain, arm wound)
  • Technical inability to collect BP at the admission in the emergency department (incompatible size of the cuffs)
  • Medical or surgical contraindication to repeated blood pressure measurement on both arms
  • Patient who received antihypertensive treatment within the hour prior to measurements
  • Unable to communicate or non-french speaking patients or those with impaired comprehension or consciousness
  • Protected persons referred to in articles L1121-6 and L1121-8 of French public health code (deprived of liberty, tutorship or curatorship)
  • The patient already enrolled in the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patient admitted in the Emergency Department

Adult patient admitted in the Emergengy Department of Grenoble University Hospital will have several series of blood pressure measurement (12 in total) .

Each patient will serve as case and control (i,e compared to himself).
Jiný: Blood pressure measurement

Blood pressure measurements in addition to the standard care at patients admitted in the Emergency department as follow:

  • 3 Blood pressure measurements on bare arm serving as control in accordance with the guidelines.
  • 3 Blood pressure measurements over sleeves of varying thicknesses (thin, thick, and canyon)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Differences between MAP measured over clothing and the average MAP measured on the bare arm
Časové okno: 20 minutes
Differences between the mean arterial pressure (MAP) measured over clothing and the average MAP measured on the bare arm
20 minutes

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Differences between MAP measured between the various layers of clothing.
Časové okno: 20 minutes
Differences between the mean of MAP measured between the various layers of clothing.
20 minutes
Error rate between groups with sleeves compared with the control group
Časové okno: 20 minutes
Measurement error rate between groups with sleeves compared with the control group
20 minutes
Difference in the mean of systolic blood pressure values measured between the groups with sleeves and the control group.
Časové okno: 20 minutes
Difference in the mean of systolic blood pressure values measured between the groups with sleeves and the control group.
20 minutes
Difference of MAP measured between sleeves and control group in hypotensive patients
Časové okno: 24 hours
Difference in the mean of MAP measured between sleeves and control group in hypotensive patients
24 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JEREMY CHARLES, MD, University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 38RC26.0150
  • IDRCB :2026-A00880-51 (Jiný identifikátor: CPP ILE DE FRANCE X (French Ethics Committees))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

The international writing and publication rules (The Uniform Requirements for Manuscripts of the ICMJE, April 2010) will be followed. The minimum anonymized source data for performing the statistical analysis will be made public at the time of publication, with the article, or deposited in an appropriate public database. Other anonymized data may be available from the principal investigator upon reasonable request and with the consent of the sponsor.

In accordance with the French law n ° 2002-303 of March 4th, 2002, the subjects can be informed, at their request, of the overall results of the research. In this study, the investigators commit to individually communicating the overall results to each subject participating in the research by a short (popularized) summary and associated with a copy of the scientific article.

Časový rámec sdílení IPD

At the time of publication

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

The international writing and publication rules (The Uniform Requirements for Manuscripts of the ICMJE, April 2010) will be followed. Moreover, In accordance with the French law n ° 2002-303 of March 4th, 2002

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na Blood pressure measurement

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit