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Blood Pressure Measured on the Arm With Different Layers of Clothing Versus on the Bare Arm in Patients at Grenoble Alpes University Hospital (PA-COUCHE)

30 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Blood pressure (BP) is an essential physiological parameter for assessing patient condition. In pre-hospital emergency situations it is measured at the arm over the patient's clothing when the patient cannot be undressed.

However there is no study proving the reliability of this measurement compared to measurement according to recommendations (blood pressure cuff).

This lack of proof could lead to misinterpretation when measurement conditions are not optimal.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The study will be conducted in the Emergency Department (ED) of Grenoble University Hospital.

The main objective of this observational study is to assess variations in blood pressure measurements based on the patient's clothing layers compared to the reference blood pressure measurement on the bare arm.

Once admitted to the Emergency Department (ED) the patient may be enrolled in the study according to the inclusion and non-inclusion criteria and after obtaining his consent.

Several series of blood pressure measurements are taken:

  • A series taken on the bare arm as control

  • A series of measurements using sleeves of different thicknesses in random order.

    3 types of sleeves will be used for which 3 measurements will be realised. A total of 12 measurements will be taken for each patient.

These measurements will be taken during the waiting period between the patient's initial assessment by the Triage Nurse upon arrival and their transfer to the emergency department assignment unit thereby ensuring that the patient's normal care is not delayed.

All measurements will be performed by the investigator using the same blood pressure monitorind device.

For each measurement systolic and diastolic blood pressure are collected and used to estimate a MAP.The average of the 3 values obtained are compared to determine whether there is a significat difference between the MAP measured over a layer of clothing (i.e a sleeve) and that measured on a bare arm .

Regarding the sleeves three sleeves thicknesses will be tested :

  • a thin sleeve (base layer + technical fleece vest)
  • a thick sleeve (thin layer + down jacket + windproof interface Gore - Tex type)
  • a "canyon" type sleeve ( neoprene wetsuit)

These sleeves will be provided by the investigators and will remain the same throughout the study.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

161

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

patient admitted in the Emergency department of Grenoble University Hospital

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient over 18 years admitted to the emergency department of Grenoble University Hospital
  • No objection by the subject to the study
  • Affiliated to the French social security system (or equivalent)

Exclusion Criteria:

  • Physical inability to collect BP at the admission in the emergency department (pain, arm wound)
  • Technical inability to collect BP at the admission in the emergency department (incompatible size of the cuffs)
  • Medical or surgical contraindication to repeated blood pressure measurement on both arms
  • Patient who received antihypertensive treatment within the hour prior to measurements
  • Unable to communicate or non-french speaking patients or those with impaired comprehension or consciousness
  • Protected persons referred to in articles L1121-6 and L1121-8 of French public health code (deprived of liberty, tutorship or curatorship)
  • The patient already enrolled in the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patient admitted in the Emergency Department

Adult patient admitted in the Emergengy Department of Grenoble University Hospital will have several series of blood pressure measurement (12 in total) .

Each patient will serve as case and control (i,e compared to himself).
Altro: Blood pressure measurement

Blood pressure measurements in addition to the standard care at patients admitted in the Emergency department as follow:

  • 3 Blood pressure measurements on bare arm serving as control in accordance with the guidelines.
  • 3 Blood pressure measurements over sleeves of varying thicknesses (thin, thick, and canyon)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differences between MAP measured over clothing and the average MAP measured on the bare arm
Lasso di tempo: 20 minutes
Differences between the mean arterial pressure (MAP) measured over clothing and the average MAP measured on the bare arm
20 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differences between MAP measured between the various layers of clothing.
Lasso di tempo: 20 minutes
Differences between the mean of MAP measured between the various layers of clothing.
20 minutes
Error rate between groups with sleeves compared with the control group
Lasso di tempo: 20 minutes
Measurement error rate between groups with sleeves compared with the control group
20 minutes
Difference in the mean of systolic blood pressure values measured between the groups with sleeves and the control group.
Lasso di tempo: 20 minutes
Difference in the mean of systolic blood pressure values measured between the groups with sleeves and the control group.
20 minutes
Difference of MAP measured between sleeves and control group in hypotensive patients
Lasso di tempo: 24 hours
Difference in the mean of MAP measured between sleeves and control group in hypotensive patients
24 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: JEREMY CHARLES, MD, University Hospital, Grenoble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC26.0150
  • IDRCB :2026-A00880-51 (Altro identificatore: CPP ILE DE FRANCE X (French Ethics Committees))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

The international writing and publication rules (The Uniform Requirements for Manuscripts of the ICMJE, April 2010) will be followed. The minimum anonymized source data for performing the statistical analysis will be made public at the time of publication, with the article, or deposited in an appropriate public database. Other anonymized data may be available from the principal investigator upon reasonable request and with the consent of the sponsor.

In accordance with the French law n ° 2002-303 of March 4th, 2002, the subjects can be informed, at their request, of the overall results of the research. In this study, the investigators commit to individually communicating the overall results to each subject participating in the research by a short (popularized) summary and associated with a copy of the scientific article.

Periodo di condivisione IPD

At the time of publication

Criteri di accesso alla condivisione IPD

The international writing and publication rules (The Uniform Requirements for Manuscripts of the ICMJE, April 2010) will be followed. Moreover, In accordance with the French law n ° 2002-303 of March 4th, 2002

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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