Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita a mechanismus online intervence peer Companion u dětí s poruchami autistického spektra

23. dubna 2024 aktualizováno: YinyinZang, Peking University

Účinnost a mechanismus online intervence peer Companion u dětí s poruchami autistického spektra: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této intervenční studie bylo prozkoumat účinnost a mechanismus intervence online vrstevníka (OPCI) na sociální schopnosti a duševní zdraví dětí s PAS. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Zda je OPCI účinná na sociální schopnosti a duševní zdraví dětí s PAS;
  2. Jaký dopad má OPCI na sociální schopnosti a duševní zdraví běžných dětí;
  3. Jaký dopad má OPCI na duševní zdraví rodičů obou dětí;
  4. Jaké jsou mechanismy OPCI u dětí s ASD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100871
        • Nábor
        • Peking University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yinyin Zang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení dětí s PAS:

  • 7-15 let a diagnostikována jako mírná ASD;
  • Základní schopnost samostatně mluvit a plynule komunikovat s vrstevníky;
  • K tomuto online zásahu může používat mobilní telefony, tablety, počítače nebo jiná elektronická zařízení.

Kritéria vyloučení dětí s PAS:

  • Diagnostikováno jako středně těžké nebo těžké ASD;
  • Neschopný nebo neochotný samostatně komunikovat s vrstevníky
  • Žádné telefony ani jiná alternativní elektronická zařízení pro intervenci Inclusion

Kritéria pro běžné děti:

  • 9-18 let s normálním vývojem, bez diagnózy ASD, poruch učení, ADHD a jiných duševních poruch;
  • Živý a otevřený, schopný převzít roli organizátora tématu v komunikaci s vrstevníky;
  • K tomuto online zásahu může používat mobilní telefony, tablety, počítače nebo jiná elektronická zařízení.

Kritéria vyloučení obyčejných dětí

  • Diagnóza ASD nebo jiných neurovývojových a duševních poruch;
  • Introvertní nebo neochotní hrát si s vrstevnickými dětmi s PAS
  • Žádné telefony ani jiná alternativní elektronická zařízení pro zásah

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online Peer Companion Intervention group (OPCI)
experimentální skupina
Behaviorální: Online Peer Companion Intervention
Běžné děti by byly před intervencemi spárovány s dětmi s PAS. Dyády v OPCI by měly během dvou měsíců celkem 12 sezení, z nichž každé by trvalo 30–60 minut. Nejdelší interval mezi dvěma sezeními nemohl přesáhnout dva týdny. Výzkumníci by dětem doporučili řadu doprovodných témat, ze kterých si mohou vybrat (např. každodenní sdílení a kreslení). Obyčejné děti a děti s PAS musí před každým sezením diskutovat o činnostech, které mají společný zájem. Asistent výzkumného pracovníka by byl online, aby zajistil normální vývoj intervencí a byl by odpovědný za videozáznam výměn na začátku každého sezení. Kromě extrémních okolností by během procesu vypnul video a zvuk a brzy se stáhl. Během intervencí by rodiče hráli podpůrnou roli, když děti vyjadřovaly potřeby bez nadměrného zapojení.
Komparátor placeba: Skupina čekacích listin (WLG)
kontrolní skupina
Behaviorální: Seznam čekatelů
Dyády ve WLG by se účastnily pouze předběžného školení a měření během provádění zásahu. Po dokončení post-testu bude tato studie implementovat stejný online intervence mezi vrstevníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální chování dětí s PAS
Časové okno: Před testem, dvě procesní měření (po 6. a 9. sezení), po testu a sledování (1, 2, 3 a 6 měsíců po intervenci
Zkoumali jsme účinnost OPCI na sociální chování účastníků ASD prostřednictvím rodičovské škály sociální odezvy (SRS).
Před testem, dvě procesní měření (po 6. a 9. sezení), po testu a sledování (1, 2, 3 a 6 měsíců po intervenci
Duševní zdraví dětí s PAS
Časové okno: Před testem, dvě procesní měření (po 6. a 9. sezení), po testu a sledování (1, 2, 3 a 6 měsíců po intervenci
Zkoumali jsme účinnost OPCI na duševní zdraví účastníků ASD prostřednictvím 25položkové revidované škály dětské úzkosti a deprese (RCADS) pro rodiče.
Před testem, dvě procesní měření (po 6. a 9. sezení), po testu a sledování (1, 2, 3 a 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní zdraví obyčejných dětí
Časové okno: Před testem, dvě procesní měření (po 6. a 9. sezení), po testu a následném sledování (1, 2, 3 a 6 měsíců po intervenci) nebo měření pouze před testem, po testu a následovat
Zkoumali jsme účinnost OPCI na duševní zdraví běžných dětských účastníků prostřednictvím některých škál self-report a rodičů-report, včetně 25-položkové Revidované škály dětské úzkosti a deprese (RCADS), Connor-Davidsonovy škály odolnosti (CD-RISC) , a tak dále.
Před testem, dvě procesní měření (po 6. a 9. sezení), po testu a následném sledování (1, 2, 3 a 6 měsíců po intervenci) nebo měření pouze před testem, po testu a následovat
Sociální schopnost obyčejných dětí
Časové okno: Před testem, dvě procesní měření (po 6. a 9. sezení), po testu a sledování (1, 2, 3 a 6 měsíců po intervenci
Zkoumali jsme účinnost OPCI na sociální schopnosti běžných dětských účastníků prostřednictvím self-reportu a rodičovského reportu Social Skills Rating Systems (SSRS).
Před testem, dvě procesní měření (po 6. a 9. sezení), po testu a sledování (1, 2, 3 a 6 měsíců po intervenci
Duševní zdraví rodičů
Časové okno: Před testem, dvě procesní měření (po 6. a 9. sezení), po testu a následném sledování (1, 2, 3 a 6 měsíců po intervenci) nebo měření pouze před testem, po testu a následovat.
Zkoumali jsme účinnost OPCI na duševní zdraví rodičů obou dětí prostřednictvím některých škál self-report, včetně škály obecné úzkostné poruchy-7 (GAD-7), dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9), Connor-Davidsonovy odolnosti měřítko (CD-RISC) a tak dále.
Před testem, dvě procesní měření (po 6. a 9. sezení), po testu a následném sledování (1, 2, 3 a 6 měsíců po intervenci) nebo měření pouze před testem, po testu a následovat.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kódování záznamu obrazovky procesu zásahu
Časové okno: každé sezení
Kódovali jsme záznam obrazovky intervencí, abychom prozkoumali efektivitu a ovlivňující faktory OPCI. Videa pro každou dyádu povede vyškolený vysokoškolský student. Tato práce bude prováděna pod vedením a dohledem odborného klinického psychologa.
každé sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPCI on Children with ASD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit