- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05810064
Efektivita automatického screeningu rizika pádů a doporučení na pohotovostním oddělení (ED)
Prevence budoucích pádů u starších dospělých pacientů s ED: Hodnocení implementace a účinnosti nového automatizovaného screeningu a intervence doporučení – posouzení výsledků z lékařských záznamů a údajů o nárocích na zdravotní péči
Účelem této retrospektivní kohortové studie je vyhodnotit účinnost systému na podporu klinického rozhodování (CDS) založeného na EHR pro automatický screening starších dospělých pacientů s ED na riziko budoucích pádů a poskytování příležitostí lékařům ED zadávat doporučení do UW Health Mobility a Falls Clinic pro osoby s nejvyšším rizikem před propuštěním.
Tento nástroj CDS již byl implementován v nemocnici UW Hospital ED a jako iniciativa QI bude implementován v etapovém procesu na dvou dalších pohotovostních odděleních přidružených k UW Health (The American Center a Swedish American Hospital).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konkrétním cílem této retrospektivní kohortové studie je otestovat účinnost automatizovaného screeningu a referenční intervence na dokončených doporučeních na kliniku prevence pádů UW Health a četnosti zraněných pádů pomocí omezeného datového souboru vytvořeného z údajů o nárocích EHR a Medicare. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti s ED doporučení pomocí nástroje CDS rizika pádu budou mít sníženou potřebu zdravotní péče kvůli zraněním souvisejícím s pádem a že intervence bude mít podobnou úroveň účinnosti napříč různými typy charakteristik pacientů. Vyšetřovatelé budou také systematicky zkoumat překážky bránící pacientům dokončit doporučení na kliniku, stejně jako protokoly plánování kliniky a plánování před návštěvou, které mohly vyloučit pacienty z poskytování služeb Falls Clinic.
Účinnost bude posouzena na základě zkoumání omezeného souboru dat sestávajícího z údajů o EHR a nárocích Medicare měřících míru (1) doporučení pacientů na každé ED, (2) dokončených doporučení na kliniku Mobility and Falls (tj. a (3) návštěvy zdravotní péče pro příčiny související s pádem, ke kterým došlo během šesti měsíců po první návštěvě na pohotovosti.
Primární analýza k vyhodnocení účinnosti nástroje CDS s rizikem pádu bude zahrnovat údaje od starších dospělých pacientů (věk ≥ 65), kteří navštěvují studijní ED během období intervence na každém místě, mají poskytovatele primární péče přidruženého k UW Health System a jsou propuštěn z pozorovací jednotky ED nebo ED (nepřipuštěn). Členové týmu UWH Applied Data Science (není součástí studijního týmu) získají data z EHR pacienta, aby vytvořili omezenou datovou sadu zahrnující: minulé pády a zranění související s pádem (během 12 měsíců před návštěvou, včetně indexové návštěvy ED ), pády po návštěvě a zranění související s pádem (během 6 měsíců po indexové návštěvě ED), demografické údaje pacientů (věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, pojištění), komorbidity, aktivní léky a využití (např. primární a speciální pečovatelské návštěvy). Úroveň vzdělání a příjmů bude aproximována pomocí údajů ze sčítání lidu. Index deprivace oblasti bude také použit na základě adresy pacienta. Tyto proměnné budou extrahovány zpětně a uloženy na zabezpečených serverech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dann Hekman, MS
- Telefonní číslo: (608) 265-3178
- E-mail: djhekman@medicine.wisc.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Spojené státy, 61008
- Zatím nenabíráme
- Swedish American Emergency Department
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53718
- Nábor
- East Madison Hospital
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- Nábor
- UWHC Emergency Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Retrospektivní analýza bude zahrnovat data z:
- Pacienti s ED ve věku 65 let nebo starší
- propuštěn z ED (nepřijat)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Propuštění pacienti s ED před intervencí
Pacienti ve věku 65 let a starší, kteří jsou na pohotovosti a následně propuštěni (nepřijati)
|
|
Propuštění pacienti s ED po intervenci
Pacienti ve věku 65 let a starší, kteří jsou na pohotovosti a následně propuštěni (nepřijati)
|
CDS v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) pro screening pacientů s vysokým rizikem budoucích pádů, což umožňuje doporučení na kliniku UW Health Mobility and Falls.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet pádů a zranění souvisejících s pádem
Časové okno: během období 12 měsíců před návštěvou ED do 6 měsíců po návštěvě ED (období 18 měsíců)
|
Porovnání dat před a po implementaci nástroje CDS a před a po návštěvě ED.
|
během období 12 měsíců před návštěvou ED do 6 měsíců po návštěvě ED (období 18 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Shrnutí důvodů, proč si pacienti neplánovali nebo nedocházeli na schůzky na základě doporučení
Časové okno: během období 12 měsíců před návštěvou ED do 6 měsíců po návštěvě ED (období 18 měsíců)
|
Výsledek realizace
|
během období 12 měsíců před návštěvou ED do 6 měsíců po návštěvě ED (období 18 měsíců)
|
Procento doporučených pacientů oslovených plánovačem kliniky
Časové okno: během období 12 měsíců před návštěvou ED do 6 měsíců po návštěvě ED (období 18 měsíců)
|
během období 12 měsíců před návštěvou ED do 6 měsíců po návštěvě ED (období 18 měsíců)
|
|
Procento doporučených pacientů, kteří se objednali na kliniku
Časové okno: během období 12 měsíců před návštěvou ED do 6 měsíců po návštěvě ED (období 18 měsíců)
|
během období 12 měsíců před návštěvou ED do 6 měsíců po návštěvě ED (období 18 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian W Patterson, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-0776
- SMPH/EMERG MED (Jiný identifikátor: UW Madison)
- 1K08HS024558 (Grant/smlouva AHRQ USA)
- 1R18HS027735 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Riziko pádu
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)NáborZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of British ColumbiaStaženo
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámý
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Wisconsin, Madison; Wisconsin Department of Health and Family...Dokončeno
-
The University of New South WalesNorthern Sydney and Central Coast Area Health Service; South Eastern Area Health...Dokončeno
-
University of LiegeDokončeno
Klinické studie na Falls-Risk Clinical Decision Support (CDS) Tool
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
University of ChicagoNáborRakovina prostaty | Adenokarcinom prostaty | Novotvar prostatySpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeHarm Reduction | Zneužívání lékůSpojené státy
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University of Munich a další spolupracovníciNáborChirurgická operace | Pacienti třídy ASA III/IV | Systémy podpory klinického rozhodováníNěmecko