Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Usnadnění zapojení do léčby rané psychózy založené na důkazech

20. března 2024 aktualizováno: Temple University

Usnadnění zapojení nově vznikajících dospělých do prokazatelně podložené léčby rané psychózy prostřednictvím vzájemné podpory rozhodování

Účelem této studie se smíšenými metodami je vyhodnotit intervence na podporu rozhodování poskytované vrstevníky u nově se objevujících dospělých, kteří jsou nově zařazeni do programu rané intervence, známého také jako koordinovaná speciální péče (CSC). Předpokládá se, že účastníci po účasti na intervenci zaznamenají snížení potřeb rozhodování a že studie a intervenční postupy prokáží proveditelnost a přijatelnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zastřešujícím cílem této studie je pilotní testování intervence na podporu rozhodování poskytované vrstevníky (ve formě koučování rozhodování), která je navržena tak, aby zlepšila rozhodování o léčbě a zapojení nových dospělých do služeb po zařazení do koordinované speciální péče (CSC). program. Na základě experimentálního terapeutického přístupu bude tato pilotní studie smíšených metod hodnotit proveditelnost, přijatelnost a potenciální dopad intervence na klíčové potřeby rozhodování (tj. cíle rozhodování). Budeme sledovat údaje o proveditelnosti související se studiemi a intervenčními postupy a shromažďovat údaje o přijatelnosti a výsledcích od 20 nových dospělých, kteří se zúčastní intervence po zařazení do programu CSC. Kvantitativní analýza související s cíli rozhodování poskytne předběžné důkazy o tom, zda intervence tyto cíle ovlivňuje, zatímco kvalitativní analýza vysvětlí, jak toho může dosáhnout. Sloučené výsledky z těchto dvou souborů dat poslouží k upřesnění intervence tím, že poskytnou jemné pochopení potenciálu intervence zapojit cíle rozhodování z pohledu nově se objevujících dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Spojené státy, 19008
        • Child and Family Focus (On My Way Program)
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17821
        • CMSU Behavioral Health & Developmental Services
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19150
        • Horizon House

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-30 let věku
  • Prožívání časné psychózy, definované jako psychóza trvající 18 měsíců nebo méně mezi dobou, kdy bylo dosaženo kritérií prahových symptomů (jak určil přijímající hodnotitel programu CSC) a datem zápisu do programu CSC
  • Umět mluvit/rozumět anglicky
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas podle posouzení výzkumným personálem
  • Zapsán do programu CSC na jakoukoli dobu

Kritéria vyloučení:

  • mít zákonného zástupce
  • Diagnóza demence, deliria nebo mentálního postižení stanovená přijímajícím psychiatrem programu CSC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peer-Delivered Decision Support Intervention
Behaviorální: Peer-Delivered Decision Support Intervention
Intervence poskytovaná vyškoleným odborníkem na intervence s cílem usnadnit rozhodování o léčbě mezi dospělými s ranou psychózou. Specifické součásti této intervence mohou zahrnovat usnadnění přístupu k informacím, vyjasnění hodnot, pomoc osobě získat potřebnou podporu při rozhodování a prověřování překážek implementace. Vzhledem k tomu, že má zkušenost s duševním onemocněním, bude peer intervence také schopen poskytnout jedinečné typy informací a podpory v rámci procesu koučování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice rozhodovacích konfliktů
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení zásahu (až 3 měsíce)
Změna byla vypočtena jako hodnota škály rozhodovacího konfliktu při dokončení intervence mínus hodnota na začátku. Celkové skóre na stupnici rozhodovacího konfliktu se počítá jako: (součet skóre všech položek / celkový počet položek) x 25. Pro tuto studii bylo zahrnuto 9 položek. Skóre na škále rozhodovacích konfliktů se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, po dokončení zásahu (až 3 měsíce)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vícerozměrné škále vnímané sociální opory
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Změna byla vypočtena jako hodnota Multidimenzionální škály vnímané sociální podpory při dokončení intervence mínus hodnota na začátku. Celkové skóre se pohybuje od 12 do 84, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Změna stupnice předvoleb řízení
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Změna byla vypočtena jako hodnota kontrolní preferenční škály při dokončení intervence mínus hodnota na začátku. Skóre na stupnici preferencí kontroly se pohybuje od 1 do 11; vyšší skóre naznačuje menší preferenci kontroly při rozhodování.
Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Změna vnímaného zapojení do škály péče
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Změna byla vypočtena jako hodnota vnímaného zapojení do péče po dokončení intervence mínus hodnota na začátku. Skóre na stupnici vnímaného zapojení do péče se pohybuje od 0 do 13, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Změna v Birchwood Insight Scale
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Změna byla vypočtena jako hodnota Birchwood Insight Scale při dokončení intervence mínus hodnota na začátku. Skóre na Birchwood Insight Scale se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Změna ve škále internalizovaného stigmatu duševní nemoci
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Změna byla vypočtena jako hodnota stupnice internalizovaného stigmatu duševního onemocnění při dokončení intervence mínus hodnota na začátku. Skóre na stupnici Internalized Stigma of Mental Illness se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na nejhorší výsledek.
Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Změna stupnice zmocnění
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Změna byla vypočítána jako hodnota Empowerment Scale při dokončení intervence mínus hodnota na začátku. Skóre na stupnici Empowerment Scale se pohybuje od 28 do 112, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Změna ve škále rozhodování a vlastní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Změna byla vypočtena jako hodnota škály rozhodovací vlastní účinnosti při dokončení intervence mínus hodnota na začátku. Skóre na stupnici sebeúčinnosti rozhodování se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Změna ve stupnici hodnocení zotavení
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Změna byla vypočtena jako hodnota stupnice pro hodnocení zotavení při dokončení intervence mínus hodnota na začátku. Skóre na stupnici hodnocení zotavení se pohybuje od 24 do 120, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Změna v počtu ambulantních návštěv v oblasti duševního zdraví (formulář využití služeb a zdrojů)
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Změna byla vypočtena jako počet ambulantních návštěv v oblasti duševního zdraví při dokončení intervence mínus počet ambulantních návštěv v oblasti duševního zdraví na začátku podle formuláře využití služeb a zdrojů. Minimální skóre je 0; neexistuje žádné maximální skóre. Vyšší skóre znamená větší využití služeb.
Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Změna na stupnici hodnocení stručného dodržování
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Změna byla vypočtena jako hodnota stručné hodnotící stupnice dodržování při dokončení intervence mínus hodnota na začátku. Skóre na stupnici hodnocení krátkého dodržování se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Změna záměru zúčastnit se měření
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Změna byla vypočítána jako hodnota Intent to Attend Measure při dokončení intervence mínus hodnota na začátku. Skóre se pohybuje od 0 do 18. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Změna stupnice zapojení do služby
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Změna byla vypočítána jako hodnota Service Engagement Scale při dokončení intervence mínus hodnota na začátku. Skóre na stupnici Service Engagement Scale se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre znamená nejhorší výsledek.
Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Změna v inventáři Working Alliance
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Změna byla vypočtena jako hodnota inventáře Working Alliance při dokončení zásahu mínus hodnota ve výchozím stavu. Skóre na Working Alliance Inventory se pohybuje od 36 do 252, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
Spokojenost s hodnotou rozhodnutí
Časové okno: Po dokončení intervence (až 3 měsíce po výchozím stavu)
Skóre na stupnici spokojenosti s rozhodnutím se pohybuje od 6 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek. Toto jsou hodnoty při dokončení zásahu.
Po dokončení intervence (až 3 měsíce po výchozím stavu)
Hodnota záměrné peer podpory
Časové okno: Po dokončení intervence (až 3 měsíce po výchozím stavu)
Skóre na stupnici Intentional Peer Support se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek. Toto jsou hodnoty při dokončení zásahu.
Po dokončení intervence (až 3 měsíce po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Temple University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Thomas, Ph.D., Temple University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 261047
  • K08MH116101 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peer-Delivered Decision Support Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit