Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační podpora klinického rozhodování rozšířená o umělou inteligenci (KIPeriOP)

20. prosince 2023 aktualizováno: Wuerzburg University Hospital
Studie zkoumá novou aplikaci na podporu anesteziologického klinického rozhodování (CDS), která integruje nástroje pro hodnocení rizik a aktualizované klinické pokyny řízené umělou inteligencí v prostředí předoperačního anesteziologického hodnocení. Bude porovnána se současným standardním pracovním postupem předoperačního hodnocení, jehož účastníky jsou skuteční pacienti. 480 účastníků bude náhodně rozděleno buď do skupiny CDS (předoperační hodnocení pomocí aplikace CDS) nebo do kontrolní skupiny (standardní pracovní postup předoperačního hodnocení).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

480

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sebastian Hottenrott, M.D.
  • Telefonní číslo: +4993120130563
  • E-mail: hottenrott_s@ukw.de

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Pamela Bendz, M.D.
  • Telefonní číslo: +4993120130579
  • E-mail: bendz_p@ukw.de

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Německo, 97080
        • Nábor
        • University Hospital Wuerzburg
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA (Americká společnost anesteziologů)-třída III a IV
  • nekardiální chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Anesteziologické hodnocení řízené aplikací na podporu klinického rozhodování
Předoperační anesteziologické posouzení a hodnocení rizik pomocí aplikace na podporu klinického rozhodování.
Jiný: Elektronická aplikace na podporu klinického rozhodování
Předoperační anesteziologické posouzení a vyhodnocení rizik pomocí aplikace pro podporu klinického rozhodování, která vypočítává perioperační rizika pro pacienta a v reálném čase informuje anesteziologa o indikované diagnostice a postupech podle klinických doporučení.
Falešný srovnávač: Standardní anesteziologické hodnocení
Předoperační anesteziologické vyšetření pomocí standardních postupů nemocnice a aplikace na podporu předstíraného klinického rozhodování.
Jiný: Standardní postupy nemocnice a aplikace Sham Clinical Decision Support Application
Předoperační anesteziologické posouzení standardními postupy nemocnice. Kromě toho bude použita simulovaná aplikace na podporu klinického rozhodování. Informace o perioperačních rizicích a indikovaných diagnostických postupech dle klinických doporučení nejsou lékaři podávány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet klinicky neindikovaných předoperačních diagnostických výkonů nařízených anesteziologem
Časové okno: předoperační posouzení až po operační výkon
Předoperační diagnostické výkony nařízené anesteziologem jsou definovány jako EKG, echokardiografie, karotický (duplexní) ultrazvuk, RTG hrudníku a funkční neinvazivní testy na onemocnění koronárních tepen (např. zátěžová echokardiografie)
předoperační posouzení až po operační výkon

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dokumentovaných položek z předem definovaného souboru relevantních kardiovaskulárních příznaků a stavů během anesteziologického posouzení
Časové okno: předoperační posouzení až po operační výkon
Úplnost zdravotnické dokumentace bude měřena počtem doložených položek z předem definovaného seznamu relevantních kardiovaskulárních příznaků a stavů při předoperačním anesteziologickém posouzení.
předoperační posouzení až po operační výkon
Výskyt intra- a pooperačních komplikací
Časové okno: operační postup do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 4 týdnů
operační postup do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 4 týdnů
Výskyt 30denního neplánovaného zpětného přijetí do nemocnice ze všech příčin
Časové okno: propuštění z nemocnice do 30. pooperačního dne
propuštění z nemocnice do 30. pooperačního dne
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: přijetí do nemocnice do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 4 týdnů
přijetí do nemocnice do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuerzburg University Hospital

Spolupracovníci

Charite University, Berlin, Germany
Goethe University
RWTH Aachen University
Technical University of Munich
Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
Fraunhofer Institute for Digital Medicine MEVIS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Meybohm, M.D., Wuerzburg University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KIPeriOP 2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektronická aplikace na podporu klinického rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit