Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uncontrolled Hypertension Management (TEAM-HTN) (TEAM-HTN)

15. března 2018 aktualizováno: Madigan Army Medical Center

Technologie asistovaná léčba nekontrolované hypertenze (TEAM-HTN): pilotní studie

Současné doporučené lékařské terapie (GDMT) pro hypertenzi (HTN) podporují přístup pokusů a omylů založený na třídě léků. Tato pilotní studie vyhodnotí účinnost programu podpory klinického rozhodování (CDS), který má poskytovatelům pomoci s poskytováním více personalizovaného přístupu s využitím individuálních hladin reninu-aldosteronu a mechanismu účinku léků zahrnutých v doporučeních GDMT. Zastřešujícím cílem je včasně dosáhnout míry kontroly HTN nad 53% hlášeným průzkumem National Health and Nutrition Examination Survey, a tím snížit riziko mrtvice, srdečních a ledvinových onemocnění a dalších zničujících HTN u pacientů. - související výsledky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současné doporučené lékařské terapie (GDMT) pro hypertenzi (HTN) podporují přístup pokusů a omylů založený na třídě léků. Tato pilotní studie vyhodnotí účinnost programu podpory klinického rozhodování (CDS), který má poskytovatelům pomoci s poskytováním více personalizovaného přístupu s využitím individuálních hladin reninu-aldosteronu a mechanismu účinku léků zahrnutých v doporučeních GDMT. Současný výzkum naznačuje, že základní mechanismy HTN lze rozdělit podle hladin reninu a aldosteronu do přibližně 50 kategorií a podkategorií. Včasná identifikace kategorie pacientů je pro klinické lékaře náročná a pravděpodobně přispívá k nízké míře kontroly HTN hlášené v roce 2014 v National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) ve výši 53 %. Zastřešujícím cílem této studie je včasným, nákladově efektivním způsobem dosáhnout míry kontroly HTN nad úrovní NANES v roce 2014 pomocí individualizace léčby, a tím snížit riziko mrtvice, srdečních a ledvinových onemocnění a dalších zničujících výsledků souvisejících s HTN. . Specifické cíle jsou: 1) vyhodnotit účinnost softwarového programu CDS, který má poskytovatelům pomoci identifikovat a sladit základní mechanismy HTN s mechanismem účinku antihypertenziv, aby bylo dosaženo lepší míry kontroly HTN než 53 % uváděných v datech NHANES z roku 2014 , 2) posoudit účinnost programu CDS napříč úrovněmi poskytovatelů předepisujících léků (MD/DO, rezidenti a APRN/PA) a 3) určit dopad programu CDS na: a) náklady na léky, b) čas řízení poskytovatele, c), spokojenost poskytovatele a pacienta s a vnímání použitelnosti a účinnosti programu CDS pro řízení jejich krevního tlaku. Tato dvoufázová prospektivní pilotní studie s opakovanými opatřeními v rámci jednotlivých subjektů zapojí až 20 víceúrovňových poskytovatelů s normativní pravomocí a 160 vojenských příjemců s nekontrolovanou HTN na severozápadě, aby vyhodnotili účinnost, proveditelnost a použitelnost programu CDS. ke zlepšení kontroly krevního tlaku po dobu šesti měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431-1100
        • Nábor
        • Madigan Army Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pověření poskytovatelé s normativní pravomocí a pacienti s nekontrolovanou hypertenzí, kteří praktikují nebo jsou zapsáni ve vojenském léčebném zařízení na severozápadě Pacifiku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poskytovatelé s normativní pravomocí praktikující na ambulancích ve vojenském léčebném zařízení na severozápadě.

  2. Pacienti ve věku 18 let nebo starší s nekontrolovanou hypertenzí, kteří dostávají péči v ambulantním prostředí, které může poskytnout platný souhlas (starší 18 let, schopnost číst a rozumět anglicky a kognitivně intaktní). Členové aktivní služby, kteří nebudou nasazeni nebo kvůli změně služebního místa po dobu studia.

    -

    Kritéria vyloučení:

1. Pověření poskytovatelé bez předepisování oprávnění v dobrém stavu. 2. Věk nižší než 18 let, pracovníci v nočních směnách, kdokoli, kdo nemůže dát platný informovaný souhlas, těhotné nebo kojící ženy, vězni, pacienti na renální dialýze, příjemci transplantátu, očekávaná délka života kratší než 1 rok a osoby diskvalifikované během screeningu .

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Poskytovatel
Souhlasní poskytovatelé s preskriptivními právy budou používat klinický rozhodovací software – portál poskytovatele ke správě pacientů ve studii s nekontrolovanou hypertenzí po dobu 6 měsíců. Účastníci provedou základní osobní návštěvu s pacienty studie, budou denně vstupovat do programu, aby zkontrolovali upozornění na vysoký krevní tlak pacienta a laboratorní výsledky, prováděli virtuální návštěvy podle potřeby každých 7 až 10 dní, sledovali čas a počet spravovaných pacientů. pomocí programu a vyplňte dva dotazníky.
Jiný: Clinical Decision Software - portál poskytovatele
Jak je uvedeno v Arms
Pacienti
V období 6 měsíců se účastníci s nekontrolovanou hypertenzí zúčastní úvodní osobní návštěvy u poskytovatele studie, budou si doma monitorovat krevní tlak 3x týdně, své hodnoty krevního tlaku zadají ručně nebo digitálně do softwaru pro klinické rozhodování – pacient portálu, získejte až 4 odběry krve, zúčastněte se až 3 virtuálních návštěv měsíčně a vyplňte dotazník.
Jiný: Software pro klinické rozhodování – portál pro pacienty
Jak je uvedeno v Arms

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti s kontrolovanou hypertenzí
Časové okno: 6 měsíců
Procento naměřených hodnot systolického a diastolického krevního tlaku v rámci cílových cílů specifických pro pacienta zprůměrovaných v 10denních cyklech alespoň v 70 % případů.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost poskytovatele
Časové okno: 6 měsíců
Spokojenost poskytovatele s účinností, proveditelností a použitelností softwarového programu pro klinické rozhodování
6 měsíců
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Spokojenost pacientů s účinností, proveditelností a použitelností softwarového programu pro klinické rozhodování
6 měsíců
Čas poskytovatele
Časové okno: 6 měsíců
Čas v minutách, který každý poskytovatel stráví na pacienta řízením nekontrolované hypertenze.
6 měsíců
Náklady na léky
Časové okno: 6 měsíců
Náklady na léky na pacienta k dosažení kontrolované hypertenze pomocí publikované relativní hodnotové stupnice
6 měsíců
Čas k dosažení cílů krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců
Počet dní od zařazení pacientů není na cíl (70% míra kontroly)
6 měsíců
Pacienti s kontrolovanou hypertenzí poskytovatelem
Časové okno: 6 měsíců
Počet pacientů na úroveň poskytovatele (MD, DO, praktický lékař, asistent lékaře) s kontrolovanou hypertenzí
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Madigan Army Medical Center

Spolupracovníci

Telemedicine & Advanced Technology Research Center
Analytics4Medicine, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leilani A. Siaki, PhD, Madigan Army Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. ledna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAMTI 6422

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Clinical Decision Software - portál poskytovatele

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit