Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok přímého pouzdra versus hrudní epidurální vliv na funkci bránice po elektivní operaci střední linie břicha (Rectus)

27. srpna 2025 aktualizováno: Noha Yahia Mohammd El-hagagy, Assiut University

Srovnání vlivu bloku rektusového pouzdra versus hrudní epidurální analgezie na funkci bránice po elektivní operaci břicha s řezem ve střední čáře

Tato studie bude provedena s cílem porovnat respirační a analgetické účinky hrudní epidurální analgezie s blokádou blokády přímého pouzdra ultrazvukem po elektivní operaci břicha se střední incizí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velká část bolesti pociťované pacienty podstupujícími břišní operace je způsobena signály somatické bolesti pocházejícími z břišní stěny. Centrální část komponent přední břišní stěny (kůže, svaly a parietální pobřišnice) je inervována senzorickými neurony rozvětvujícími se z předních větví míšních nervů T7 až T1. Tyto neurony leží mezi přímým břišním svalem a zadním přímým pouzdrem a prorážejí přímý sval blízko střední čáry. Šlachovité průsečíky přímého svalu se neslučují se zadním přímým pouzdrem, což umožňuje injektátu šířit se cefalo-kaudálně v tomto potenciálním prostoru. Blokáda rectus sheath (RS) byla popsána pro jakékoli incize břicha ve střední čáře (epigastrická a pupeční kýla opravy). Vzhledem k tomu, že viscerální bolest se 2. pooperační den zmírní, lze při laparotomii ve střední čáře podat i blokádu přímého pouzdra.

Jako jediný bolus lokálního anestetika má maximální dobu trvání 12 hodin. do tohoto prostoru je nutné zavést katétr umožňující buď kontinuální infuzi lokálního anestetika, nebo opakované bolusy lokálního anestetika každých 8 až 12 hodin po dobu 48 až 72 hodin po operaci.

Účinky analgezie blokového katétru s přímým katetrem na respirační funkci po operaci břicha s řezy ve střední linii jsou však stále předmětem zkoumání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Beshoy B Bolis, MBBCH
  • Telefonní číslo: +2 01273774057
  • E-mail: bbalbagh@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Assiut Governorate
      • Asyut, Assiut Governorate, Egypt, 715715
        • Nábor
        • Assiut university main hospital, ICUs
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-50 let.
  • Pohlaví: samec i samice.
  • BMI< 30kg/m2.
  • Fyzický stav ASA: 1, II a III.
  • Volitelná břišní chirurgie se středními řezy.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Infekce v místě vpichu
  • Poruchy koagulace.
  • Alergie ke studiu léků.
  • Těhotenství.
  • Infekce dýchacích cest během posledních 2 týdnů.
  • Neodkladná operace břicha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blok přímého pouzdra
Pacienti dostanou ultrazvukem naváděnou blokádu přímého pouzdra, která se provede po úvodu do celkové anestezie a před operací.
Postup: Rectus Sheath Block
Sonar naváděný RSB bude proveden pomocí 16-G, 8-cm Tuohy Po dosažení tohoto potenciálního prostoru, po pečlivé aspiraci.
Ostatní jména:
  • RSB
Žádný zásah: řízení
Pacienti dostanou celkovou anestezii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diafragmatická inspirační amplituda při tichém/hlubokém dýchání (DIA)/cm
Časové okno: 24 hodin po operaci
Ultrazvukové měření pohybu bránice bude dosaženo na zadní ploše bránice. Ze záznamů v M-režimu bude na zmrazených snímcích měřena vzdálenost mezi echogenními liniemi (DIA) v centimetrech a brániční inspirační/výdechovou rychlostí v centimetrech/sekundu během tichého, hlubokého a čichacího dýchání.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Verbální hodnotící stupnice
Časové okno: 24 hodin po operaci
Verbální hodnotící stupnice bolesti (VRS) (v rozmezí od 0 do 4), kde 0 = žádná bolest, 1 = mírná bolest, 2 = střední bolest, 3 = silná bolest a nakonec 4 = nesnesitelná bolest) bude zaznamenána v klidu a na pacientovi kašel; při přijetí na PACU (základní stav) a 2, 4, 6, 12 a 24 hodin po operaci.
24 hodin po operaci
Nucená vitální kapacita/L
Časové okno: 24 hodin po operaci
Měření nucené vitální kapacity (FVC) bude měřeno pomocí ručního spirometru (One-flow®, Clement Clarke, U.K.). Při každém posouzení budou zaznamenány největší hodnoty FVC.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noha Y Mohamed, MD, Lecturer in anesthesia and intensive care department, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17100594

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na Rectus Sheath Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit