Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af sæsonbestemt affektiv lidelse

2. juni 2015 opdateret af: GlaxoSmithKline
En placebokontrolleret undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af ​​medicin til at forebygge sæsonbetinget affektiv lidelse

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
        • Study Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Study Site
    • New Brunswick
      • Miramichi, New Brunswick, Canada, E1V 3G5
        • Study Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Canada, B1S 2E8
        • Study Site
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Canada, L6B 1A1
        • Study Site
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4W 1N2
        • Study Site
    • Quebec
      • Hull, Quebec, Canada, J9A 1K7
        • Study Site
  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Homer, Alaska, Forenede Stater, 99603
        • Study Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06504-0605
        • Study Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Study Site
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19808-1251
        • Study Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20016
        • Study Site
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • Study Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83704
        • Study Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60610
        • Study Site
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Study Site
      • Hoffman Estates, Illinois, Forenede Stater, 60194
        • Study Site
      • Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
        • Study Site
      • Northfield, Illinois, Forenede Stater, 60093
        • Study Site
      • Schaumburg, Illinois, Forenede Stater, 60194
        • Study Site
    • Indiana
      • Greenwood, Indiana, Forenede Stater, 46143
        • Study Site
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 45202
        • Study Site
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Forenede Stater, 41042
        • Study Site
    • Massachusetts
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Forenede Stater, 02481
        • Study Site
    • Michigan
      • Okemos, Michigan, Forenede Stater, 48864
        • Study Site
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48067
        • Study Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
        • Study Site
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Forenede Stater, 08057
        • Study Site
      • Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
        • Study Site
    • New York
      • Amityville, New York, Forenede Stater, 11701
        • Study Site
      • Lawrence, New York, Forenede Stater, 11559
        • Study Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Study Site
      • Olean, New York, Forenede Stater, 14760
        • Study Site
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
        • Study Site
      • Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
        • Study Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Study Site
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Study Site
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44121
        • Study Site
      • Independence, Ohio, Forenede Stater, 44131
        • Study Site
      • Lyndhurst, Ohio, Forenede Stater, 44124
        • Study Site
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
        • Study Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Study Site
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • Study Site
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97209
        • Study Site
      • Salem, Oregon, Forenede Stater, 97309
        • Study Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18104
        • Study Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19106
        • Study Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Study Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Forenede Stater, 02865-4208
        • Study Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Study Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53719
        • Study Site
      • Middleton, Wisconsin, Forenede Stater, 53562
        • Study Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Study Site
      • West Allis, Wisconsin, Forenede Stater, 53227
        • Study Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: (Patienten skal opfylde disse kriterier for at være berettiget til denne undersøgelse.)

  • Patienten har en historie med Major Depressive Disorder (MDD) med et sæsonbestemt mønster.

Eksklusionskriterier: (Patienten kan ikke opfylde disse kriterier for at være berettiget til denne undersøgelse.)

  • Patienten har en nuværende eller tidligere historie med anfaldsforstyrrelser eller hjerneskade.
  • Patienten har en historie eller aktuel diagnose af anorexia nervousa eller bulimi.
  • Patienten har hyppigere tilbagevendende sommerdepression end vinterdepression.
  • Patienten har primær diagnose panikangst, obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), posttraumatisk stresslidelse (PTSD), akut distress disorder, bipolar II lidelse eller andre psykotiske lidelser.
  • Patienten har påbegyndt psykoterapi inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2003

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. september 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. oktober 2002

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. oktober 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 398149

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger