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Prävention saisonaler affektiver Störungen

2. Juni 2015 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
Eine placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Medikamenten zur Vorbeugung saisonaler affektiver Störungen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
        • Study Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Study Site
    • New Brunswick
      • Miramichi, New Brunswick, Kanada, E1V 3G5
        • Study Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1S 2E8
        • Study Site
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada, L6B 1A1
        • Study Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 1N2
        • Study Site
    • Quebec
      • Hull, Quebec, Kanada, J9A 1K7
        • Study Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alaska
      • Homer, Alaska, Vereinigte Staaten, 99603
        • Study Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06504-0605
        • Study Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Study Site
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19808-1251
        • Study Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Study Site
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • Study Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83704
        • Study Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60610
        • Study Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Study Site
      • Hoffman Estates, Illinois, Vereinigte Staaten, 60194
        • Study Site
      • Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
        • Study Site
      • Northfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 60093
        • Study Site
      • Schaumburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 60194
        • Study Site
    • Indiana
      • Greenwood, Indiana, Vereinigte Staaten, 46143
        • Study Site
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 45202
        • Study Site
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41042
        • Study Site
    • Massachusetts
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02481
        • Study Site
    • Michigan
      • Okemos, Michigan, Vereinigte Staaten, 48864
        • Study Site
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48067
        • Study Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • Study Site
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08057
        • Study Site
      • Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
        • Study Site
    • New York
      • Amityville, New York, Vereinigte Staaten, 11701
        • Study Site
      • Lawrence, New York, Vereinigte Staaten, 11559
        • Study Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Study Site
      • Olean, New York, Vereinigte Staaten, 14760
        • Study Site
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10305
        • Study Site
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten, 14221
        • Study Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Study Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Study Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44121
        • Study Site
      • Independence, Ohio, Vereinigte Staaten, 44131
        • Study Site
      • Lyndhurst, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
        • Study Site
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Study Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Study Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
        • Study Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97209
        • Study Site
      • Salem, Oregon, Vereinigte Staaten, 97309
        • Study Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18104
        • Study Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
        • Study Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Study Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02865-4208
        • Study Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Study Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53719
        • Study Site
      • Middleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53562
        • Study Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Study Site
      • West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
        • Study Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: (Der Patient muss diese Kriterien erfüllen, um für diese Studie in Frage zu kommen.)

  • Der Patient hat eine Vorgeschichte von schweren depressiven Störungen (MDD) mit einem saisonalen Muster.

Ausschlusskriterien: (Der Patient kann diese Kriterien nicht erfüllen, um für diese Studie in Frage zu kommen.)

  • Der Patient hat eine aktuelle oder frühere Vorgeschichte von Anfallsleiden oder Hirnverletzungen.
  • Der Patient hat eine Anamnese oder aktuelle Diagnose von Anorexia Nerva oder Bulimie.
  • Der Patient hat häufiger wiederkehrende Sommerdepressionen als Winterdepressionen.
  • Der Patient hat die Primärdiagnose einer Panikstörung, einer Zwangsstörung (OCD), einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS), einer akuten Distressstörung, einer Bipolar-II-Störung oder einer anderen psychotischen Störung.
  • Der Patient hat innerhalb der letzten 3 Monate eine Psychotherapie begonnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. September 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Oktober 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 398149

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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