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Prevenzione del disturbo affettivo stagionale

2 giugno 2015 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Uno studio controllato con placebo che valuta l'efficacia dei farmaci nella prevenzione del disturbo affettivo stagionale

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
        • Study Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Study Site
    • New Brunswick
      • Miramichi, New Brunswick, Canada, E1V 3G5
        • Study Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Canada, B1S 2E8
        • Study Site
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Canada, L6B 1A1
        • Study Site
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4W 1N2
        • Study Site
    • Quebec
      • Hull, Quebec, Canada, J9A 1K7
        • Study Site
  • Stati Uniti
    • Alaska
      • Homer, Alaska, Stati Uniti, 99603
        • Study Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06504-0605
        • Study Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Study Site
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19808-1251
        • Study Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • Study Site
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • Study Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83704
        • Study Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60610
        • Study Site
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Study Site
      • Hoffman Estates, Illinois, Stati Uniti, 60194
        • Study Site
      • Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
        • Study Site
      • Northfield, Illinois, Stati Uniti, 60093
        • Study Site
      • Schaumburg, Illinois, Stati Uniti, 60194
        • Study Site
    • Indiana
      • Greenwood, Indiana, Stati Uniti, 46143
        • Study Site
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 45202
        • Study Site
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Stati Uniti, 41042
        • Study Site
    • Massachusetts
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Stati Uniti, 02481
        • Study Site
    • Michigan
      • Okemos, Michigan, Stati Uniti, 48864
        • Study Site
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48067
        • Study Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • Study Site
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Stati Uniti, 08057
        • Study Site
      • Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854
        • Study Site
    • New York
      • Amityville, New York, Stati Uniti, 11701
        • Study Site
      • Lawrence, New York, Stati Uniti, 11559
        • Study Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Study Site
      • Olean, New York, Stati Uniti, 14760
        • Study Site
      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
        • Study Site
      • Williamsville, New York, Stati Uniti, 14221
        • Study Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Study Site
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Study Site
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44121
        • Study Site
      • Independence, Ohio, Stati Uniti, 44131
        • Study Site
      • Lyndhurst, Ohio, Stati Uniti, 44124
        • Study Site
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
        • Study Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Study Site
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
        • Study Site
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97209
        • Study Site
      • Salem, Oregon, Stati Uniti, 97309
        • Study Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18104
        • Study Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19106
        • Study Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Study Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Stati Uniti, 02865-4208
        • Study Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Study Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53719
        • Study Site
      • Middleton, Wisconsin, Stati Uniti, 53562
        • Study Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Study Site
      • West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
        • Study Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: (Il paziente deve soddisfare questi criteri per essere idoneo a questo studio.)

  • Il paziente ha una storia di disturbo depressivo maggiore (MDD) con un pattern stagionale.

Criteri di esclusione: (Il paziente non può soddisfare questi criteri per essere idoneo a questo studio.)

  • Il paziente ha una storia attuale o passata di disturbi convulsivi o lesioni cerebrali.
  • Il paziente ha una storia o una diagnosi attuale di anoressia nervosa o bulimia.
  • Il paziente presenta depressione estiva ricorrente più frequentemente della depressione invernale.
  • Il paziente ha una diagnosi primaria di disturbo di panico, disturbo ossessivo compulsivo (DOC), disturbo post-traumatico da stress (PTSD), disturbo da stress acuto, disturbo bipolare II o altri disturbi psicotici.
  • Il paziente ha iniziato la psicoterapia negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 settembre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 ottobre 2002

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 ottobre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 giugno 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 398149

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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