Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie sezonowym zaburzeniom afektywnym

2 czerwca 2015 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność leków w zapobieganiu sezonowym zaburzeniom afektywnym

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
        • Study Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Study Site
    • New Brunswick
      • Miramichi, New Brunswick, Kanada, E1V 3G5
        • Study Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1S 2E8
        • Study Site
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada, L6B 1A1
        • Study Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 1N2
        • Study Site
    • Quebec
      • Hull, Quebec, Kanada, J9A 1K7
        • Study Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Homer, Alaska, Stany Zjednoczone, 99603
        • Study Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06504-0605
        • Study Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Study Site
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19808-1251
        • Study Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • Study Site
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • Study Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83704
        • Study Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60610
        • Study Site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Study Site
      • Hoffman Estates, Illinois, Stany Zjednoczone, 60194
        • Study Site
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • Study Site
      • Northfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60093
        • Study Site
      • Schaumburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 60194
        • Study Site
    • Indiana
      • Greenwood, Indiana, Stany Zjednoczone, 46143
        • Study Site
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 45202
        • Study Site
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41042
        • Study Site
    • Massachusetts
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02481
        • Study Site
    • Michigan
      • Okemos, Michigan, Stany Zjednoczone, 48864
        • Study Site
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48067
        • Study Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • Study Site
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08057
        • Study Site
      • Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
        • Study Site
    • New York
      • Amityville, New York, Stany Zjednoczone, 11701
        • Study Site
      • Lawrence, New York, Stany Zjednoczone, 11559
        • Study Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Study Site
      • Olean, New York, Stany Zjednoczone, 14760
        • Study Site
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
        • Study Site
      • Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
        • Study Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Study Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Study Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44121
        • Study Site
      • Independence, Ohio, Stany Zjednoczone, 44131
        • Study Site
      • Lyndhurst, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
        • Study Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • Study Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Study Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • Study Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97209
        • Study Site
      • Salem, Oregon, Stany Zjednoczone, 97309
        • Study Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18104
        • Study Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
        • Study Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Study Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02865-4208
        • Study Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Study Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53719
        • Study Site
      • Middleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53562
        • Study Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Study Site
      • West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
        • Study Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: (Pacjent musi spełniać te kryteria, aby kwalifikować się do tego badania.)

  • Pacjent ma w wywiadzie duże zaburzenie depresyjne (MDD) z sezonowością.

Kryteria wykluczenia: (Pacjent nie może spełnić tych kryteriów, aby kwalifikować się do tego badania.)

  • Pacjent ma obecne lub przebyte epizody padaczkowe lub uraz mózgu.
  • Pacjent ma historię lub aktualne rozpoznanie anoreksji nerwowej lub bulimii.
  • Pacjent ma częściej nawracającą depresję letnią niż zimową.
  • Pacjent ma pierwotną diagnozę lęku napadowego, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD), zespołu stresu pourazowego (PTSD), ostrego zaburzenia dystresowego, choroby afektywnej dwubiegunowej typu II lub innych zaburzeń psychotycznych.
  • Pacjent rozpoczął psychoterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 września 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 października 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 października 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 398149

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami