Telmisartan-induceret reduktion i intra-myocellulære lipider forsøg

Inklusionskriterier:

• Skriftligt informeret samtykke
• Mellem 30 og 70 år
• Abdominal fedme defineret som øget taljeomkreds (Mænd >102cm (>40in), Kvinder >88cm (>35in)), med eller uden nogen af ​​følgende yderligere kriterier for det metaboliske syndrom:
• Triglycerider >=1,7 mmol/L (>=150 mg/dL og/eller på ordineret lipidsænkende medicin i > 3 måneder)
• HDL-kolesterol
• Mænd <1,0 mmol/L (<40 mg/dL)
• Kvinder <1,3 mmol/L (<50 mg/dL)
• Blodtryk >=130 og/eller >=85 mmHg og/eller ved antihypertensiv behandling (undtagen ACE-I eller ARB)
• Fastende glukose >=6,1 mmol/L (>=110 mg/dL)
• Evne og vilje til at udfylde kost- og aktivitetsdagbøger og spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

• Deltageren har taget ACE-hæmmer eller ARB inden for de sidste 3 måneder, eller efter undersøgelsens mening har lægen i øjeblikket indikation for en af ​​disse medikamenter
• Samtidig antidiabetisk medicin
• Brug af systemiske glukokortikosteroider (topiske og inhalerede er acceptable)
• På lipidsænkende medicin og IKKE på stabil dosis de sidste tre måneder

• Hvis deltageren har en eller flere af følgende medicinske lidelser:

  1. diabetes mellitus og/eller FBG >=7,0 mmol/L ved to separate lejligheder inden for screeningsperioden
  2. ukontrolleret hypertension (SBP >=160 mmHg og/eller DBP >=100 mmHg) eller kendte deltagere med sekundære årsager til hypertension
  3. galdevejsobstruktion
  4. leverdysfunktion som defineret af SGPT (ALT) > 3 gange den øvre grænse for normalområdet
  5. nyreinsufficiens som defineret ved serumkreatinin > 130umol/L OG/ELLER proteinuri 1+ eller mere (målepind)
  6. serumtriglycerider >10 mmol/L
  7. anamnese med hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, hæmodynamisk relevant stenose af aorta- eller mitralklappen
  8. natriummangel eller hyperkaliæmi.
  9. ukorrigeret volumenudtømning
  10. endokrine lidelser (f. hyperthyroidisme, Cushings syndrom, akromegali osv.) Deltagere i thyreoidea-substitutionsbehandling og TSH < 5,0 mU/L kan blive optaget i undersøgelsen.
  11. kontraindikationer for at studere kost
  12. enhver større operation, der på screeningstidspunktet er planlagt til at finde sted i undersøgelsesperioden.
  13. tidligere angioødem med ACE-hæmmer eller ARB eller kendt overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent i undersøgelseslægemiddelformuleringerne (f. arvelig fruktoseintolerance)
  14. historie med stof- eller alkoholafhængighed inden for seks måneder før underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring.
  15. anamnese med aktiv malignitet, kronisk inflammatorisk lidelse eller kroniske infektioner, som ville forstyrre protokolafslutningen.
  16. enhver anden medicinsk, social eller geografisk tilstand, som efter investigator ikke ville tillade sikker udførelse af protokollen og/eller sikker administration af forsøgsmedicin
• Hvis deltageren har kontraindikationer til MR

• Præmenopausale kvinder (sidste menstruation >=1 år før samtykke), som:

  1. ikke er kirurgisk sterile eller
  2. er ammende eller gravid, eller
  3. er i den fødedygtige alder og IKKE praktiserer acceptable præventionsmetoder, eller planlægger IKKE at fortsætte med at praktisere en acceptabel metode gennem hele undersøgelsen, OG accepterer ikke periodisk graviditetstest under deltagelse i undersøgelsen.
• Intention om at gå på vægt - reducerende medicin eller vægttabsdiæter i løbet af undersøgelsesperioden
• Betydelige udsving i vægt over de seneste 3 måneder (f.eks. >10 %)
• Husstandsmedlem er i øjeblikket i studie
• Enhver afprøvende lægemiddelbehandling inden for en måned efter underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring.
• Deltageren har viden om, at han/hun ikke vil være i stand til at indtage undersøgelsesfødevarer i >2 uger i løbet af undersøgelsens behandlingsfase
• <70 % kompatibel under indkøring
• Ude af stand til at reducere det samlede fedtforbrug til <40 % og/eller reducere forbruget af mættet fedt til <15 % under indkøring