Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase I kombination med epirubicin

9. februar 2016 opdateret af: R-Pharm

Et fase I-studie af Ixabepilone i kombination med epirubicin hos patienter med metastatisk brystkræft

Information om tumorrespons blev indhentet for alle deltagere, som modtog mindst 2 cyklusser af undersøgelseslægemidlet, gennemgik den nødvendige baseline- og sygdomsvurdering under behandling og havde mindst én vurdering efter behandling. Vurdering af tumorrespons hos evaluerbare deltagere blev udført i henhold til kriterierne for responsevaluering i solide tumorer (RECIST).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse Cedex 3, Frankrig, 31052
        • Local Institution
  • Italien
      • Milano, Italien, 20133
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder ≥18 år
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af metastatisk brystkræft
  • Målbar eller ikke-målbar sygdom defineret af responsevalueringskriterier i faste tumorer (RECIST)

Ekskluderingskriterier:

  • Antal tidligere behandlingslinjer med kemoterapi i metastaserende omgivelser ≥2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 25 mg/m^2 Ixabepilone plus 75 mg/m^2 Epirubicin
Deltagerne modtog 25 mg/m^2 Ixabepilone som en 3-timers IV-infusion efter en 3- til 5-minutters IV-infusion af 75 mg/m^2 epirubicin hver 21. dag.
Medicin: Ixabepilone
Infusion, intravenøs (IV), Cyklus = 21 dage. Dosiseskaleringsundersøgelse.
Andre navne:
  • BMS-247550
  • Epothilone
  • IXEMPRA®
Medicin: Epirubicin
Infusion, intravenøs (IV): 75 mg/m^2. Cyklus = 21 dage, op til 10 cyklusser eller kumulativ dosis på 800 mg/m².
Eksperimentel: 30 mg/m^2 Ixabepilone plus 75 mg/m^2 Epirubicin
Deltagerne modtog 30 mg/m^2 Ixabepilone som en 3-timers IV-infusion efter en 3- til 5-minutters IV-infusion af 75 mg/m^2 epirubicin hver 21. dag.
Medicin: Ixabepilone
Infusion, intravenøs (IV), Cyklus = 21 dage. Dosiseskaleringsundersøgelse.
Andre navne:
  • BMS-247550
  • Epothilone
  • IXEMPRA®
Medicin: Epirubicin
Infusion, intravenøs (IV): 75 mg/m^2. Cyklus = 21 dage, op til 10 cyklusser eller kumulativ dosis på 800 mg/m².
Eksperimentel: 35 mg/m^2 Ixabepilone plus 75 mg/m^2 Epirubicin
Deltagerne modtog 35 mg/m^2 Ixabepilone som en 3-timers IV-infusion efter en 3- til 5-minutters IV-infusion af 75 mg/m^2 epirubicin hver 21. dag.
Medicin: Ixabepilone
Infusion, intravenøs (IV), Cyklus = 21 dage. Dosiseskaleringsundersøgelse.
Andre navne:
  • BMS-247550
  • Epothilone
  • IXEMPRA®
Medicin: Epirubicin
Infusion, intravenøs (IV): 75 mg/m^2. Cyklus = 21 dage, op til 10 cyklusser eller kumulativ dosis på 800 mg/m².

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en dosisbegrænsende toksicitet (DLT)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​cyklus 1 (dag 21)
DLT: et af følgende, der anses for at være relateret til ixabepilon, epirubicin eller kombination, der forekommer i cyklus 1: Absolut neutrofiltal <500 celler/mm^3 i ≥7 på hinanden følgende dage eller febril neutropeni af enhver varighed; Grad(Gr)4 trombocytopeni <25.000 celler /mm^3 eller Gr3 m/blødning, der kræver blodpladetransfusion; Enhver anden lægemiddelrelateret Gr3/4 ikke-hæmatologisk toksicitet undtagen Gr3 reaktion på injektionsstedet, træthed, forbigående artralgi/myalgi; Forsinket genopretning til Gr≤1 eller baseline (undtagen alopeci ) fra toksicitet relateret til behandling med ixabepilone + epirubicin, der forsinker påbegyndelsen af ​​næste cyklus ≥3 uger
Fra baseline til slutningen af ​​cyklus 1 (dag 21)
Ixabepilone maksimal tolereret dosis (MTD) og anbefalet fase 2 dosis (R2PD)
Tidsramme: Dag 21 i cyklus 1
MTD var den højeste dosis, hvor 0/6 eller 1/6 deltagere oplevede DLT med mindst 2 ud af ikke mere end 6 deltagere, der oplevede DLT ved det næste højere dosisniveau. RP2D var baseret på MTD og vurderingen af ​​enhver relevant kronisk toksicitet. For at opnå yderligere tillid til RP2D blev i alt maksimalt 30 evaluerbare deltagere tilmeldt MTD.
Dag 21 i cyklus 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med død, uønskede hændelser (AE'er), alvorlige bivirkninger (SAE'er), grad 3/4 AE'er eller AE'er, der fører til seponering
Tidsramme: Evalueret kontinuerligt på undersøgelse fra baseline til ≤30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
AE'er og SAE'er, der anses for muligvis, sandsynligvis, eller helt sikkert relateret til studiebehandling, klassificeret i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 3.0 (grad 1=mild, grad 2=moderat, grad 3=alvorlig, grad 4=livs- truende eller invaliderende, Grad 5=Død). SAE= enhver uheldig medicinsk hændelse, der ved enhver dosis resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse/forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i vedvarende/betydelig invaliditet/inhabilitet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt, eller er en vigtig medicinsk begivenhed
Evalueret kontinuerligt på undersøgelse fra baseline til ≤30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af enkeltdosis Ixabepilon
Tidsramme: Fra starten af ​​ixabepilone-infusionen på dag 1 til 120 timer efter den første infusion.
Farmakokinetik (PK) er en gren af ​​farmakologi, der beskæftiger sig med den hastighed, hvormed lægemidler absorberes, distribueres, metaboliseres og elimineres af kroppen. Cmax=maksimal observeret plasmakoncentration af enkeltdosis ixabepilon administreret med IV-dosis epirubicin 75 mg/m^2, afledt af plasmakoncentration versus tidsdata.
Fra starten af ​​ixabepilone-infusionen på dag 1 til 120 timer efter den første infusion.
Areal under kurven, ekstrapoleret til uendelig (AUC[INF]) af enkeltdosis Ixabepilone
Tidsramme: Fra starten af ​​ixabepilone-infusionen på dag 1 til 120 timer efter den første infusion.
PK er en gren af ​​farmakologi, der beskæftiger sig med den hastighed, hvormed lægemidler absorberes, distribueres, metaboliseres og elimineres af kroppen. AUC(INF)=areal under plasmakoncentration-tid-kurven fra tidspunkt nul ekstrapoleret til uendelig tid af enkeltdosis ixabepilon administreret med IV-dosis af epirubicin 75 mg/m^2.
Fra starten af ​​ixabepilone-infusionen på dag 1 til 120 timer efter den første infusion.
Terminal halveringstid (T-halveringstid) af enkeltdosis Ixabepilone
Tidsramme: Fra starten af ​​ixabepilone-infusionen på dag 1 til 120 timer efter den første infusion.
PK er en gren af ​​farmakologi, der beskæftiger sig med den hastighed, hvormed lægemidler absorberes, distribueres, metaboliseres og elimineres af kroppen. T-Halv=terminal-fase eliminationshalveringstid i plasma af enkeltdosis ixabepilon administreret med IV dosis af epirubicin 75 mg/m^2, afledt af plasmakoncentration versus tidsdata.
Fra starten af ​​ixabepilone-infusionen på dag 1 til 120 timer efter den første infusion.
Clearance (CLT) af enkeltdosis Ixabepilon
Tidsramme: Fra starten af ​​ixabepilone-infusionen på dag 1 til 120 timer efter den første infusion.
PK er en gren af ​​farmakologi, der beskæftiger sig med den hastighed, hvormed lægemidler absorberes, distribueres, metaboliseres og elimineres af kroppen. CLT= Total kropsclearance fra plasma af enkeltdosis ixabepilon administreret med IV-dosis epirubicin 75 mg/m^2, afledt af plasmakoncentration versus tidsdata.
Fra starten af ​​ixabepilone-infusionen på dag 1 til 120 timer efter den første infusion.
Distributionsvolumen ved steady state (Vss) af enkeltdosis Ixabepilone
Tidsramme: Fra starten af ​​ixabepilone-infusionen på dag 1 til 120 timer efter den første infusion.
PK er en gren af ​​farmakologi, der beskæftiger sig med den hastighed, hvormed lægemidler absorberes, distribueres, metaboliseres og elimineres af kroppen. Vss= Fordelingsvolumen ved steady-state af enkeltdosis ixabepilon administreret med IV-dosis epirubicin 75 mg/m^2, afledt af plasmakoncentration versus tidsdata.
Fra starten af ​​ixabepilone-infusionen på dag 1 til 120 timer efter den første infusion.
Epirubicin Cmax
Tidsramme: Fra starten af ​​ixabepilone-infusionen på dag 1 til 24 timer efter den første infusion.
PK er en gren af ​​farmakologi, der beskæftiger sig med den hastighed, hvormed lægemidler absorberes, distribueres, metaboliseres og elimineres af kroppen. Cmax=maksimal observeret plasmakoncentration af epirubicin administreret IV 75 mg/m^2, afledt af plasmakoncentration versus tidsdata.
Fra starten af ​​ixabepilone-infusionen på dag 1 til 24 timer efter den første infusion.
Epirubicin AUC(INF)
Tidsramme: Fra starten af ​​ixabepilone-infusionen på dag 1 til 24 timer efter den første infusion.
PK er en gren af ​​farmakologi, der beskæftiger sig med den hastighed, hvormed lægemidler absorberes, distribueres, metaboliseres og elimineres af kroppen. AUC(INF)=arealet under plasmakoncentration-tid-kurven fra tidspunkt nul ekstrapoleret til uendeligt af epirubicin indgivet IV 75 mg/m^2, afledt af plasmakoncentration versus tidsdata.
Fra starten af ​​ixabepilone-infusionen på dag 1 til 24 timer efter den første infusion.
Epirubicin T-Halv
Tidsramme: Fra starten af ​​ixabepilone-infusionen på dag 1 til 24 timer efter den første infusion.
PK er en gren af ​​farmakologi, der beskæftiger sig med den hastighed, hvormed lægemidler absorberes, distribueres, metaboliseres og elimineres af kroppen. T-Halv=terminal-fase eliminationshalveringstid i plasma af epirubicin administreret IV dosis 75 mg/m^2, afledt af plasmakoncentration versus tidsdata.
Fra starten af ​​ixabepilone-infusionen på dag 1 til 24 timer efter den første infusion.
Epirubicin CLT
Tidsramme: Fra starten af ​​ixabepilone-infusionen på dag 1 til 24 timer efter den første infusion.
PK er en gren af ​​farmakologi, der beskæftiger sig med den hastighed, hvormed lægemidler absorberes, distribueres, metaboliseres og elimineres af kroppen. CLT= Total kropsclearance fra plasma af epirubicin indgivet IV 75 mg/m^2, afledt af plasmakoncentration versus tidsdata.
Fra starten af ​​ixabepilone-infusionen på dag 1 til 24 timer efter den første infusion.
Epirubicin vs
Tidsramme: Fra starten af ​​ixabepilone-infusionen på dag 1 til 24 timer efter den første infusion.
PK er en gren af ​​farmakologi, der beskæftiger sig med den hastighed, hvormed lægemidler absorberes, distribueres, metaboliseres og elimineres af kroppen. Vss= Fordelingsvolumen ved steady-state af epirubicin administreret IV 75 mg/m^2, afledt af plasmakoncentration versus tidsdata.
Fra starten af ​​ixabepilone-infusionen på dag 1 til 24 timer efter den første infusion.
Antal deltagere med den bedste overordnede tumorrespons med fuldstændig respons, delvis respons, stabil sygdom og progressiv sygdom
Tidsramme: Fra baseline (op til 2 uger før behandlingsstart) til slutningen af ​​cyklus 2
Information om alle tumorlæsioner blev opnået ved baseline ved radiologiske teknikker eller, hvis det var relevant, ved fysisk undersøgelse (f. subkutane knuder). Målbare tumorer blev evalueret under anvendelse af responsevalueringskriterier i faste tumorer (RECIST), hvor fuldstændig respons (CR) = forsvinden af ​​alle mållæsioner; partiel respons (PR) = ≥30 % fald i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner; progressiv sygdom (PD)= ≥20 % stigning i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner, og stabil sygdom (SD) = små ændringer, der ikke opfylder ovenstående kriterier.
Fra baseline (op til 2 uger før behandlingsstart) til slutningen af ​​cyklus 2
Varighed af tumorrespons
Tidsramme: Tid (i måneder), hvor kriterierne for CR eller PR er opfyldt (hvilket nogensinde indtræffer først) op til dato for progressiv sygdom.
Defineret som intervallet målt fra det tidspunkt, hvor målekriterierne første gang er opfyldt for CR eller PR, alt efter hvad der indtræffer først, indtil datoen for dokumenteret progressiv sygdom eller død. CR= forsvinden af ​​alle mållæsioner; PR= ≥30 % fald i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner.
Tid (i måneder), hvor kriterierne for CR eller PR er opfyldt (hvilket nogensinde indtræffer først) op til dato for progressiv sygdom.
Antal deltagere med tumorrespons efter varighed af responskategori
Tidsramme: Tid (i måneder), hvor kriterierne for CR eller PR er opfyldt (hvilket nogensinde indtræffer først) op til dato for progressiv sygdom.
Varighed af respons blev defineret som intervallet målt fra det tidspunkt, hvor målekriterierne første gang er opfyldt for CR eller PR, alt efter hvad der indtræffer først, indtil datoen for dokumenteret progressiv sygdom eller død; PR= ≥30 % fald i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner.
Tid (i måneder), hvor kriterierne for CR eller PR er opfyldt (hvilket nogensinde indtræffer først) op til dato for progressiv sygdom.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
R-Pharm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. maj 2006

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CA163-104
  • Eudract No: 2005-004864-22

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger