Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indlagt influenzaovervågning

22. august 2013 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Indlæggelsesovervågning for influenzainfektioner hos voksne

Influenzavaccination anbefales til alle personer på 65 år og derover. Vacciner, der er designet og testet hos unge raske voksne, er ofte ikke så effektive, når de bruges til ældre. Denne undersøgelse vil være en etårig pilotundersøgelse for at se, om det ville være praktisk at gennemføre en større undersøgelse på flere andre hospitaler i fremtiden. Undersøgelsesdeltagere vil omfatte 350 mænd og kvinder over eller lig med alder 50, der er indlagt på Vanderbilt University eller Baptist Community Hospital med akutte luftvejssymptomer. Undersøgelsesprocedurer vil omfatte spørgsmål, en næsepodning, en halspodning og diagramgennemgange, efter at patienten er blevet frigivet fra hospitalet. Næse- og halspodningen vil blive testet for influenza A- og B-virus.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Influenzavaccination er blevet anbefalet til alle personer over eller lig med 65 år, nyere undersøgelser har sat spørgsmålstegn ved vaccinens effektivitet i den aldrende befolkning. Viljen til at teste nye vacciner afhænger af en overbevisende demonstration af en betydelig sygdomsbyrde på trods af de nuværende vaccinepolitikker. Hvis omfattende overvågning kunne udføres i en veldefineret population af voksne over 50 år indlagt med akut luftvejssygdom eller feber, kunne den præcise byrde af influenzasygdom i denne aldersgruppe bestemmes og risikofaktorerne forbundet med influenzainfektion etableres. Denne undersøgelse vil være et etårigt pilotstudie. Undersøgelsesdeltagere vil omfatte 350 voksne ældre end og lig med 50 år indlagt på Vanderbilt University eller et lokalsamfundshospital, Baptist Hospital, med akutte luftvejssymptomer eller feber. Formålet med undersøgelsen er at afdække muligheden for at gennemføre en større overvågningsundersøgelse på flere andre hospitaler. Specifikke mål er: 1) at udføre befolkningsbaseret overvågning for at bestemme ætiologien og byrden af ​​akutte virale luftvejssygdomme eller feber blandt indlagte voksne ældre end eller lig med 50 år og 2) at identificere risikofaktorer forbundet med hospitalsindlæggelse for vaccine- forebygges luftvejssygdom hos voksne over eller lig med 50 år. I løbet af november 2006 til april 2007 vil rekruttering finde sted 2 dage om ugen og vil stige til 4 dage om ugen i den definerede influenzasæson baseret på lokal overvågning. Efter informeret samtykke vil der være 3 dele til dataindsamling: (1) række korte spørgsmål; (2) en næse- og en halspodning vil blive indsamlet og; (3) kortabstraktioner udført efter udledning. Næse- og svælgpodninger vil blive testet for influenza A- og B-virus ved både viral kultur, hurtig antigentestning og Real-Time Reverse-Transcriptase PCR (RTrtPCR) analyse. Studiets primære endepunkt er forekomsten af ​​hospitalsindlæggelser på grund af influenzavirus efter alder, køn og race hos voksne over eller lig med end 50 år. Denne undersøgelse er knyttet til DMID-protokol 06-0092.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterier:

  1. Voksne >/= 50 år
  2. Beboer i Davidson County
  3. Indlagt på hospitalet i definerede 24 timers perioder
  4. Patienter med en eller flere af følgende indlæggelsesdiagnoser (International Classification of Diseases, 9th Revision Number): lungebetændelse (480-486), øvre luftvejsinfektion (465), bronkitis (466), influenza (487), kronisk obstruktiv lungesygdom ( 490 til 492;496), astma (493), viral sygdom (079,9)[13], dyspnø (786), akut respirationssvigt (518,81), pneumonitis på grund af faste stoffer/væsker (507) eller feber (780,6) uden lokaliserende symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Voksne >/= 50 år bosat uden for overvågningsområderne
  2. Voksne >/= 50 år ikke indlagt på en overvågningsdag
  3. Voksne under 50 år
  4. Enhver uden ovenstående adgangskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne ældre end eller lig med 50 år
  2. Beboer i Davidson County
  3. Indlagt på hospitalet i definerede 24 timers perioder
  4. Patienter med en eller flere af følgende indlæggelsesdiagnoser: lungebetændelse, øvre luftvejsinfektion, bronkitis, influenza, kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, virussygdom, dyspnø, akut respirationssvigt, pneumonitis på grund af faste stoffer/væsker eller feber uden lokaliserende symptomer

Ekskluderingskriterier:

  1. Voksne over eller lig med 50 år bosat uden for overvågningsområderne
  2. Voksne over eller lig med 50 år er ikke indlagt på en overvågningsdag
  3. Voksne under 50 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Gruppe 1
Voksne >/= 50 år, indlagt på hospital for luftvejssygdom i Davidson County, TN.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2007

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2007

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. august 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 06-0051

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger