Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tadalafil taget dagligt sammenlignet med placebo om forbedring af at få og vedligeholde en erektion og seksuel livskvalitet

8. juni 2009 opdateret af: Eli Lilly and Company

Tadalafil 5 mg én gang dagligt sammenlignet med placebo til forbedring af erektil dysfunktion og seksuel livskvalitet

For at afgøre, om tadalafil 5 mg dagligt sammenlignet med placebo, når det gives i 12 uger, forbedrer at få og vedligeholde en erektion hos mænd med erektil dysfunktion, og om der er forbedringer i den seksuelle livskvalitet for manden og hans kvindelige studiepartner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
342

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Stuart, Florida, Forenede Stater, 34996
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23454
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rennes, Frankrig, 35 700
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Mexico
      • La Joya, Mexico, 14000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, D-86150
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Berlin, Tyskland, 13465
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hamburg, Tyskland, D-20354
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Leverkusen, Tyskland, 51375
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Østrig
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Han

  • Anamnese med erektil dysfunktion (ED) i mindst 3 måneders varighed
  • Forvent at have den samme kvindelige partner villig til at deltage i hele undersøgelsen
  • Mindst 18 år ved besøg 1 og acceptere at gøre mindst 4 seksuelle forsøg i den tidlige fase af undersøgelsen
  • Tilstrækkelig partner seksuel funktion som bestemt af et kvindeligt seksuelt funktionsindeks
  • Villig til at registrere svar på effektivitetsspørgeskemaer, spørgeskemaer om seksuel livskvalitet og andre instrumenter brugt i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager muligvis ikke i undersøgelsen, hvis du tidligere har taget tadalafil.
  • Anamnese med hjertesygdomme, herunder angina, der kræver behandling med nitrater, hjertesygdomme af koronartilstande, herunder myokardieinfarkt, bypass-operation, angioplastik eller stentplacering i specificeret tid, før undersøgelsen påbegyndes.
  • Har en seksuel partner, der ikke er villig til at fuldføre vægten.
  • Brug af nitrater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Placebo
Medicin: Placebo
placebotablet taget gennem munden én gang dagligt i 12 uger
ACTIVE_COMPARATOR: 2
5 mg tadalafil
Medicin: tadalafil
5 mg tadalafil tablet taget gennem munden én gang dagligt i 12 uger
Andre navne:
  • LY450190
  • Cialis
  • IC351

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til endepunkt i det internationale indeks for erektil funktion (IIEF) - Erektil funktionsdomænescore (sum af IIEF spørgsmål 1-5 og 15)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Måler erektil funktion over de seneste 4 uger på spørgsmål 1-5 og 15 (6 spørgsmål) i spørgeskemaet International Index of Erecile Function (IIEF). Score varierer fra 0 (lav/ingen erektil funktion) til 5 (høj erektil funktion), og de 6 spørgsmål i IIEF-EF-domænet varierer fra 0 til 30.
Baseline og 12 uger
Forbedring af den seksuelle livskvalitet hos forsøgspersonen og hans studiepartner målt ved det seksuelle livskvalitetsdomæne (SQoL) i det seksuelle livskvalitetsspørgeskema (SLQQ)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
De originale elementscores (-4 til 4 interval) blev konverteret til 0 til 8 skala score ved at tilføje 4 til hver registrerede svar. Hver transformeret score blev multipliceret med 12,5 for et samlet interval på 0 til 100. Højere score indikerer en højere seksuel livskvalitet.
Baseline og 12 uger
Skift fra baseline til endepunkt i procenten af ​​"Ja"-svar på SEP (Sexual Encounter Profile) Dagbogsspørgsmål 2 (SEP2) og 3 (SEP3).
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Baseline- og endepunktsscore for hvert SEP-spørgsmål 2 (Indsæt penis i vagina) og 3 (Vellykket samleje) er forsøgspersonens procentdel af "ja"-svar på disse spørgsmål i henholdsvis indkøringsperioden og postbaseline-perioden.
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til uge 12 endepunkt i det internationale indeks for erektil funktion - Samlejestilfredshedsdomæne - Subjektrespons
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Selvrapporteret samlejetilfredshed over de seneste 4 uger. Scoren varierer fra 0 (lav/ingen tilfredshed til 5 (høj tilfredshed), således at de 3 spørgsmål i IIEF-IS-domænet varierer fra 0 til 15.
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline til 12 ugers slutpunkt i samlet tilfredshedsdomæne for det internationale indeks for erektil funktion (IIEF-OS) - Emnerespons
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Selvrapporteret overordnet tilfredshed over de seneste 4 uger. Score varierer fra 0 (lav/ingen tilfredshed til 5 (høj tilfredshed), og de 2 spørgsmål i IIEF-OS-domænet varierer fra 0 til 10.
Baseline og 12 uger
Sexual Life Quality Questionnaire (SLQQ) Treatment Satisfaction Domain
Tidsramme: 12 uger
De 6 SLQQ-behandlingstilfredshedsspørgsmål blev besvaret af emne og partner ved besøg 4/afsluttende besøg. Originale elementscores (1 til 6 interval) blev konverteret til 0 til 5 skalaen ved at trække 1 fra hver registrerede respons. Hver transformeret score blev ganget med 20. Samlet række af scores: 0 (lav tilfredshed) til 100 (høj tilfredshed).
12 uger
Ændring fra baseline til 12 ugers slutpunkt i procent af "Ja"-svar på profilen for seksuelt møde (SEP) Spørgsmål 4 og 5 - Emnesvar
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Baseline- og endepunktsscore for hvert SEP-spørgsmål 4 (tilfreds med hårdhed) og 5 (tilfreds generelt) er forsøgspersonens procentdel af "ja"-svar på disse spørgsmål i henholdsvis indkøringsperioden og postbaseline-perioden.
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline til 12-ugers slutpunkt i procent af "Ja"-svar på Partner-Sexual Encounter Profile (SEP) Spørgsmål 3 - Partnersvar
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Baseline- og endepunktsscore for partner SEP-spørgsmål 3 (tilfreds samlet) er partnerens procentdel af "ja"-svar på spørgsmålet i henholdsvis indkøringsperioden og postbaseline-perioden.
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline til 12 ugers slutpunkt i tilfredshedsdomænet for Female Sexual Function Index (FSFI) - Partnerrespons
Tidsramme: Baseline og 12 uger
FSFI Satisfaction Domain (punkt 14-16) måler tilfredshed med følelsesmæssig nærhed, seksuelt forhold og det overordnede seksuelle liv. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0/1 til 5, og domænescore beregnes ved at gange det samlede antal point med 0,4, for et samlet scoreinterval på 0,8 til 6, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
Baseline og 12 uger
Procentdel af emner med "Ja"-svar på Global Assessment Questionnaire (GAQ) - Emnesvar
Tidsramme: 12 uger
Procentdel af forsøgspersoner med "Ja"-svar på spørgsmål 1 (forbedring af erektion) og spørgsmål 2 (forbedring i evnen til at deltage i seksuel aktivitet)
12 uger
Procentdel af partnere med "Ja"-svar på Global Assessment Questionnaire (GAQ) - Partnersvar
Tidsramme: 12 uger
Procentdel af partnere med "Ja"-svar på spørgsmål 1 (forbedring af erektion) og spørgsmål 2 (forbedring af evnen til at deltage i seksuel aktivitet)
12 uger
Ændring fra baseline til 12 ugers slutpunkt i procent af "Ja"-svar på Partner-Sexual Encounter Profile (SEP) spørgsmål 1 og 2 - Partnersvar
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Baseline- og endepunktsscore for hvert SEP-spørgsmål 1 (Opnå en vis erektion) og 2 (Indsæt penis i vagina) er partnerens procentdel af "ja"-svar på disse spørgsmål i henholdsvis indkøringsperioden og postbaseline-perioden.
Baseline og 12 uger
Skift fra baseline til 12 ugers slutpunkt i spørgeskemaet til selvværd og forhold (SEAR)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Måler forbedring af selvværd og forholdstilfredshed. Spørgeskemaet består af to domæner, Seksuelt forhold (punkt 1-8) og Tillid (punkt 9-14). Samlet score omdannes til en skala fra 0 (mindst gunstig) til 100 (mest gunstig). Samlet score blev beregnet ud fra to domæner og subskalaer.
Baseline og 12 uger
Skift fra baseline til 12 ugers slutpunkt i selvværds- og relationsspørgeskemaet (SEAR) - Confidence Domain Subscales
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Måler forbedring af tilliden (pkt. 9-14). Tillidsdomæne består af to underskalaer (Selvværd, punkt 9-12; Samlet forhold, punkt 13 og 14). Hver domænescore, subskalascore og overordnede score omdannes til en skala fra 0 (mindst gunstig) til 100 (mest gunstig).
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Eli Lilly and Company

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
ICOS Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. januar 2007

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2009

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 9501
  • H6D-MC-LVGH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger