Sirolimus-eluerende vs Zotarolimus-eluerende stents for kroniske totale koronare okklusioner

Perkutan koronar intervention (PCI) af kroniske totale okklusioner (CTO) var traditionelt begrænset af høje restenoserater. Koronar stenting ved brug af stents af bare metal reducerer restenose i CTO signifikant sammenlignet med ballonangioplastik alene, men restenoseraterne når stadig 32-55 %. Hos 200 patienter med CTO, randomiseret i FÆNGSEL I-undersøgelsen, viste vi en restenoserate på 22 % efter implantation af bare metal stent (BMS) sammenlignet med 33 % efter konventionel ballonangioplastik. I løbet af de sidste par år har sirolimus (rapamycin), en cytostatisk makrocyklisk lacton med anti-inflammatoriske og antiproliferative egenskaber, leveret fra en polymerindkapslet stent vist sig næsten at eliminere risikoen for restenose i udvalgte grupper af patienter. Lægemidlet zotarolimus (ABT-578), en sirolimus-analog, er designet til at hæmme den cellulære proces, der fører til restenose. I PRISON II-studiet har vi randomiseret 200 patienter med CTO til enten BMS-implantation eller sirolimus-eluerende stentimplantation, og vi påviste en reduktion af binær restenose i stent fra 36 % til 7 % og binær restenosefrekvens i segmentet fra 41 % til 11 % til fordel for den sirolimus-eluerende stent. Der er dog ingen tilgængelige data om direkte sammenligning af den kliniske effekt, sikkerhed og angiografiske udfald af bestemte lægemiddel-eluerende stenter hos patienter med CTO, og der kan være forskelle mellem forskellige lægemiddel-eluerende stenter. PRISON III-studiet er designet til at løse dette problem og give oplysninger om to forskellige lægemiddel-eluerende stents. Det er et prospektivt randomiseret, enkeltblindet forsøg, der sammenligner den relative sikkerhed, kliniske effekt og angiografiske resultater af sirolimus- og zotarolimus-eluerende stenter hos patienter, der gennemgår vellykket rekanalisering af CTO.