Sirolimus-freisetzende vs. Zotarolimus-freisetzende Stents für chronische totale Koronarverschlüsse

Die perkutane Koronarintervention (PCI) bei chronischen Totalverschlüssen (CTO) war traditionell durch hohe Restenoseraten begrenzt. Die Koronarstentierung mit Bare-Metal-Stents verringert die Restenose bei CTO im Vergleich zur Ballon-Angioplastie allein erheblich, aber die Restenoseraten erreichen immer noch 32-55%. Bei 200 Patienten mit CTO, die in der PRISON I-Studie randomisiert wurden, zeigten wir eine Restenoserate von 22 % nach Implantation eines Bare-Metal-Stents (BMS) im Vergleich zu 33 % nach konventioneller Ballon-Angioplastie. In den letzten Jahren hat sich gezeigt, dass Sirolimus (Rapamycin), ein zytostatisches makrozyklisches Lacton mit entzündungshemmenden und antiproliferativen Eigenschaften, das von einem polymerverkapselten Stent abgegeben wird, das Risiko einer Restenose bei ausgewählten Patientengruppen nahezu eliminiert. Das Medikament Zotarolimus (ABT-578), ein Sirolimus-Analogon, soll den zellulären Prozess hemmen, der zur Restenose führt. In der PRISON II-Studie haben wir 200 Patienten mit CTO entweder einer BMS-Implantation oder einer Sirolimus-freisetzenden Stent-Implantation randomisiert und eine Verringerung der binären Restenose im Stent von 36 % auf 7 % und der binären Restenoseraten im Segment von 41 % auf 41 % nachgewiesen 11 % sprechen sich für den Sirolimus freisetzenden Stent aus. Es sind jedoch keine Daten zum direkten Vergleich der klinischen Wirksamkeit, Sicherheit und angiographischen Ergebnisse bestimmter medikamentenbeschichteter Stents bei Patienten mit CTO verfügbar, und es können Unterschiede zwischen verschiedenen medikamentenbeschichteten Stents bestehen. Die PRISON III-Studie soll dieses Problem angehen und Informationen über zwei verschiedene medikamentenfreisetzende Stents liefern. Es handelt sich um eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete Studie zum Vergleich der relativen Sicherheit, klinischen Wirksamkeit und angiographischen Ergebnisse von Sirolimus- und Zotarolimus-freisetzenden Stents bei Patienten, die sich einer erfolgreichen Rekanalisation von CTO unterziehen.