Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af epoetin alfa til initiering og vedligeholdelsesbehandling af patienter med anæmi forbundet med kronisk nyresygdom

22. april 2014 opdateret af: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

En randomiseret, åben etiket, multicenterundersøgelse af epoetin alfa, der sammenligner to forlængede doseringsregimer, én gang om ugen og hver anden uge, med doseringsregimet tre gange om ugen til initiering og vedligeholdelsesbehandling hos anæmiske forsøgspersoner med kronisk nyresygdom

Formålet med denne undersøgelse er at påvise, at behandling én gang ugentligt og én gang hver anden uge med epoetin alfa, hos patienter med anæmi forbundet med kronisk nyresygdom, ikke er mindre effektiv end den godkendte behandling med epoetin alfa, der gives 3 gange om ugen. med hensyn til ændringer i hæmoglobin.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en åben-label (alle mennesker kender identiteten af ​​interventionen), randomiseret (undersøgelsesmedicinen er tildelt ved en tilfældighed), multicenterundersøgelse designet til at vise, at 2 alternative doseringsregimer, én gang ugentligt og én gang hver anden uge (givet). ved doser svarende til 50 IE/kg 3 gange om ugen) er ikke ringere end 3 gange ugentlig dosering. Ca. 375 patienter med anæmi vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage epoetin alfa ved subkutan (SC) injektion i henhold til en af ​​følgende 3 regimer: 3 gange ugentligt (Gruppe 1), en gang om ugen (Gruppe 2) eller en gang hver anden uge (Gruppe 3) i 22. uger. Derefter vil patienter i gruppe 1 blive skiftet til en gang ugentlig doseringsregimen i yderligere 22 uger, og patienter i gruppe 2 og 3 vil fortsætte deres nuværende behandling i yderligere 22 uger. Den samlede varighed af den åbne behandlingsfase er 44 uger, som vil omfatte initierings- og vedligeholdelsesbehandlingsperioder (med det mål at øge og derefter opretholde hæmoglobinniveauet mellem 11,0 og 11,9 g/dL inklusive) og en sikkerhedsperiode (for at vurdere længere eksponering for epoetin alfa-behandling og enhver periode med hæmoglobinstabilitet under overgangen fra 3 gange ugentlig til dosering 1 gang ugentlig). Startdoser af epoetin alfa i grupperne 3 gange ugentlig, 1 gang ugentlig og hver 2. uge vil være henholdsvis 50 IE/kg, 10.000 IE og 20.000 IE; derefter justeret i henhold til ugentlige hæmoglobinkoncentrationer. Sikkerhedsevalueringer vil omfatte vurdering af uønskede hændelser, laboratorietests, fysiske undersøgelser og vitale tegn.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
375

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater
    • California
      • Chula Vista, California, Forenede Stater
      • Long Beach, California, Forenede Stater
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
      • Lynwood, California, Forenede Stater
      • Riverside, California, Forenede Stater
      • San Diego, California, Forenede Stater
      • Visalia, California, Forenede Stater
      • Whittier, California, Forenede Stater
      • Yuba City, California, Forenede Stater
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater
      • Thornton, Colorado, Forenede Stater
    • Florida
      • Lauderdale Lakes, Florida, Forenede Stater
      • Miami, Florida, Forenede Stater
      • Orlando, Florida, Forenede Stater
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forenede Stater
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater
      • Zephyrhills, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater
      • Carrollton, Georgia, Forenede Stater
      • Macon, Georgia, Forenede Stater
      • Statesboro, Georgia, Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Forenede Stater
      • Plymouth, Massachusetts, Forenede Stater
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater
      • Old Bridge, New Jersey, Forenede Stater
      • Vineland, New Jersey, Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
    • New York
      • Great Neck, New York, Forenede Stater
      • New Hartford, New York, Forenede Stater
      • New York, New York, Forenede Stater
      • Springfield Gardens, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater
    • Ohio
      • Maumee, Ohio, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Easton, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater
    • South Carolina
      • Bamberg, South Carolina, Forenede Stater
      • Orangeburg, South Carolina, Forenede Stater
      • Sumter, South Carolina, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Dyersburg, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater
      • Houston, Texas, Forenede Stater
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Forenede Stater
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater
      • Hampton, Virginia, Forenede Stater
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld de diagnostiske kriterier for kronisk nyresygdom, defineret som en glomerulær filtrationshastighed (GFR) mere end eller lig med 15 ml/min pr. 1,73 m2 og mindre end 60 ml/min. pr. 1,73 m2 (stadier 3 og 4) som beregnet af centralt laboratorium
  • Kræver støtte fra en erythropoietin-receptoragonist

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret hypertension
  • Serum ferritin niveau mindre end 50 ng/ml
  • Overbelastning af serumjern
  • Alvorlig kongestiv hjertesvigt
  • Aktiv infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: TIW: Epoetin alfa 3 injektioner ugentlig/en gang ugentlig
Deltagerne vil blive administreret med epoetin alfa 3 gange ugentligt i 22 uger (initial subkutan (SC) dosis 50 IE/kg), derefter en gang om ugen i 22 uger (initial SC dosis 10.000 IE)
Medicin: Epoetin alfa 3 gange ugentligt/en gang ugentligt
Epoetin alfa vil blive indgivet som subkutane injektioner med en startdosis på 50 IE/kg (3 gange ugentligt i 22 uger) og ved en startdosis på 10.000 IE (en gang om ugen i 22 uger).
Andre navne:
  • PROKRIT
Eksperimentel: QW: Epoetin alfa én gang om ugen
Deltagerne vil blive administreret med epoetin alfa én gang ugentligt i 44 uger (initial subkutan dosis 10.000 IE).
Medicin: Epoetin alfa én gang om ugen
Epoetin alfa vil blive administreret som en subkutan injektion med en initialdosis på 10.000 IE (en gang om ugen i 44 uger).
Andre navne:
  • PROKRIT
Eksperimentel: Q2W: Epoetin alfa en gang hver anden uge
Deltagerne vil blive administreret med epoetin alfa én gang hver anden uge i 44 uger (initial subkutan dosis 20.000 IE).
Medicin: Epoetin alfa én gang hver anden uge
Epoetin alfa vil blive administreret som en subkutan injektion med en initialdosis på 20.000 IE (en gang hver anden uge i 44 uger).
Andre navne:
  • PROKRIT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Hb-koncentration (g/dL) fra baseline til gennemsnittet af de sidste 8 ugers behandling til og med uge 22
Tidsramme: Fra baseline til og med uge 22
Ændringen beregnes som det gennemsnitlige hæmoglobin (Hb) over de sidste 8 uger trækker baseline Hb fra. Kun Hb-målinger, indtil en deltager modtager en transfusion eller begynder dialyse, blev inkluderet i beregningen af ​​den gennemsnitlige Hb i løbet af de sidste 8 ugers behandling til og med uge 22.
Fra baseline til og med uge 22

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere med en stigning på ≥1 g/dL i Hb-koncentration fra baseline i uge 9
Tidsramme: Fra baseline til uge 9
Ændringen beregnes som det gennemsnitlige hæmoglobin (Hb) over de sidste 8 uger trækker baseline Hb fra. Kun Hb-målinger indtil en deltager modtager en transfusion eller begynder dialyse blev inkluderet. Hb-stigning er defineret som post-baseline Hb-niveauet minus baseline Hb-niveauet.
Fra baseline til uge 9

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere, der oversteg en Hb-koncentration på 11,9 g/dL i løbet af de første 22 ugers behandling
Tidsramme: Fra baseline til uge 22
Ændringen beregnes som det gennemsnitlige hæmoglobin (Hb) over de sidste 8 uger trækker baseline Hb fra. Kun Hb-målinger indtil en deltager modtager en transfusion eller begynder dialyse blev inkluderet. deltagere, der overstiger en Hb-værdi på 11,9 g/dL mindst én gang, blev inkluderet i tælleren i procentberegningen.
Fra baseline til uge 22
Maksimal Hb-koncentration (g/dL) i løbet af de første 22 uger af behandlingen
Tidsramme: Fra baseline til uge 22
Ændringen beregnes som det gennemsnitlige hæmoglobin (Hb) over de sidste 8 uger trækker baseline Hb fra. Kun Hb-målinger indtil en deltager modtager en transfusion eller begynder dialyse blev inkluderet. En maksimal Hb-observation blev identificeret for hver deltager i løbet af de første 22 ugers behandling.
Fra baseline til uge 22
Deltagere, der opfyldte eller oversteg Hb-stigningshastighed >=1,0 g/dL/2 uger i løbet af de første 22 uger af behandlingen
Tidsramme: Fra baseline til uge 22
Ændring beregnes som det gennemsnitlige hæmoglobin (Hb) over de sidste 8 uger trækker baseline Hb fra. Kun Hb-målinger indtil en deltager modtager en transfusion eller begynder dialyse blev inkluderet. Deltagere, der opfyldte eller oversteg en Hb Rate of Rise (RR) på 1,0 g/dL/2 uger mindst én gang, blev inkluderet i tælleren i procentberegningen.
Fra baseline til uge 22
Deltagere, der opfyldte eller oversteg Hb-stigningsraten >=1,5 g/dL/2 uger i løbet af de første 22 ugers behandling
Tidsramme: Fra baseline til uge 22
Ændring beregnes som det gennemsnitlige hæmoglobin (Hb) over de sidste 8 uger trækker baseline Hb fra. Kun Hb-målinger indtil en deltager modtager en transfusion eller begynder dialyse blev inkluderet. Deltagere, der opfyldte eller oversteg en Hb-stigningsrate (RR) på 1,5 g/dL/2 uger mindst én gang, blev inkluderet i tælleren i procentberegningen.
Fra baseline til uge 22
Deltagere, der opfyldte eller oversteg Hb-stigningshastighed >=2,0 g/dL/2 uger i løbet af de første 22 ugers behandling
Tidsramme: Fra baseline til uge 22
Ændring beregnes som det gennemsnitlige hæmoglobin (Hb) over de sidste 8 uger trækker baseline Hb fra. Kun Hb-målinger indtil en deltager modtager en transfusion eller begynder dialyse blev inkluderet. Deltagere, der opfyldte eller oversteg en Hb-stigningsrate (RR) på 2,0 g/dL/2 uger mindst én gang, blev inkluderet i tælleren i procentberegningen.
Fra baseline til uge 22

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L C. Clinical Trial, Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2007

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CR010411
  • EPOAKD3001 (Anden identifikator: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger