Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med Gadavist hos børn

29. juni 2015 opdateret af: Bayer

Åbent multicenterundersøgelse af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med 0,1 mmol/kg kropsvægt (BW) Gadavist (1,0 M) for at vurdere farmakokinetik, sikkerhed og tolerabilitet hos børn.

I dette kliniske studie vil et kontrastmiddel til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), som allerede er godkendt til anvendelse hos voksne, blive undersøgt hos børn og unge. MR er en moderne og sikker undersøgelsesmetode uden at levere strålingsbelastning ved hjælp af magnetiske felter til at producere tværsnitsbilleder af den menneskelige krop. Et specielt computerprogram sætter derefter disse billeder sammen og skaber et to- eller tredimensionelt billede af de indre organer, hvilket letter påvisning og evaluering af patologiske ændringer. Ved kontrastforstærket MR injiceres et kontrastmiddel i en perifer vene før undersøgelsen, hvilket resulterer i en stærkere kontrast i det undersøgte område. Derfor kan patologiske ændringer lettere opdages og evalueres sammenlignet med ikke-forstærket MR. Virksomheden Bayer HealthCare Pharmaceuticals har udviklet et kontrastmiddel til MR kaldet Gadavist 1.0, som første gang blev godkendt i 1998 i Schweiz til MR af hjerne og rygsøjle. Siden 2003 kan Gadavist også anvendes til magnetisk resonansangiografi (MRA) hos voksne, dvs. ved MR-undersøgelse af blodkar og siden 2006 ved MR af lever- og nyresygdomme. Gadavist blev undersøgt hos mere end 2.900 voksne inden for rammerne af kliniske studier under udvikling og er blevet brugt efter markedsføringstilladelsen hos mere end 600.000 patienter. Alligevel er kliniske undersøgelser, der undersøger Gadavist, kun blevet udført med voksne indtil videre. Sygdomme, der kræver MR-undersøgelser, forekommer dog også ofte hos børn. Derfor bruges mange kontrastmidler allerede regelmæssigt ved MR-undersøgelser af børn, og nogle af disse kontrastmidler er allerede godkendt. Inden for rammerne af denne undersøgelse vil Gadavists farmakokinetiske egenskaber hos børn eller unge blive undersøgt, dvs. hvordan kontrastmidlet fordeles og opfører sig i kroppen. Derudover vil sikkerhed og tolerabilitet blive evalueret for at påvise, at Gadavist 1.0 er et sikkert og veltolereret kontrastmiddel også til børn og unge. Endvidere sigter undersøgelsen på at opnå dosisanbefalingen på 0,1 ml pr. kg kropsvægt også for denne befolkningsgruppe.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Bemærk venligst, at nærværende undersøgelse er tildelt to undersøgelsesfaser, dvs. fase I og fase III.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
140

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 41485
      • Stockholm, Sverige, 17176
      • Uppsala, Sverige, 75185
  • Tyskland
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53105
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24103
    • Thüringen
      • Jena, Thüringen, Tyskland, 07740
  • Østrig
      • Wien, Østrig, 1090

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (mænd/kvinder) i specifikke aldersgrupper (2-6 år, 7-11 år, 12-17 år), som er planlagt til at gennemgå Gadolinium (Gd)-forstærket MRI af hjerne, rygsøjle, lever og/eller nyrer eller Gd -forbedret MRA (enkelt synsfelt).

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk ustabile patienter (f. intensivafdeling)
  • Nyreinsufficiens
  • Patienter, der gennemgår en relevant ændring i kemoterapi </= 48 timer før og op til 24 timer efter administration af Gadovist.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gadobutrol (Gadavist, BAY86-4875) - alder 2 til 6 år
Deltagerne modtog Gadobutrol 0,1 mmol/kg kropsvægt (BW) = 0,1 ml/kg BW som enkelt intravenøs bolusinjektion
Medicin: Gadobutrol (Gadavist, Gadovist, BAY86-4875)
I et åbent design vil alle patienter modtage en samlet dosis på 0,1 mmol/kg BW Gadovist 1,01 dages injektion
Eksperimentel: Gadobutrol (Gadavist, BAY86-4875) - i alderen 7 til 11 år
Deltagerne modtog Gadobutrol 0,1 mmol/kg kropsvægt (BW) = 0,1 ml/kg BW som enkelt intravenøs bolusinjektion
Medicin: Gadobutrol (Gadavist, Gadovist, BAY86-4875)
I et åbent design vil alle patienter modtage en samlet dosis på 0,1 mmol/kg BW Gadovist 1,01 dages injektion
Eksperimentel: Gadobutrol (Gadavist, BAY86-4875) - alderen 12 til 17 år
Deltagerne modtog Gadobutrol 0,1 mmol/kg kropsvægt (BW) = 0,1 ml/kg BW som enkelt intravenøs bolusinjektion
Medicin: Gadobutrol (Gadavist, Gadovist, BAY86-4875)
I et åbent design vil alle patienter modtage en samlet dosis på 0,1 mmol/kg BW Gadovist 1,01 dages injektion
Eksperimentel: Gadobutrol (Gadavist, BAY86-4875) - i alderen 2 til 17 år
Deltagerne modtog Gadobutrol 0,1 mmol/kg kropsvægt (BW) = 0,1 ml/kg BW som enkelt intravenøs bolusinjektion
Medicin: Gadobutrol (Gadavist, Gadovist, BAY86-4875)
I et åbent design vil alle patienter modtage en samlet dosis på 0,1 mmol/kg BW Gadovist 1,01 dages injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaclearance estimater af Gadobutrol efter aldersgruppe
Tidsramme: Fra injektion af Gadobutrol op til 8 timer efter injektion.
Total kropsclearance af Gadobutrol i plasma i L/h efter intravenøs injektion.
Fra injektion af Gadobutrol op til 8 timer efter injektion.
Kropsvægtkorrigerede plasmaclearanceestimater af gadobutrol efter aldersgruppe
Tidsramme: Fra injektion op til 8 timer efter Gadobutrol injektion
Total kropsclearance af Gadobutrol i plasma korrigeret for kropsvægt (L/time/kg) efter intravenøs injektion.
Fra injektion op til 8 timer efter Gadobutrol injektion
Volumenfordeling ved stabil tilstand (Vss) estimater af Gadobutrol efter aldersgruppe
Tidsramme: Fra injektion op til 8 timer efter Gadobutrol injektion
Tilsyneladende distributionsvolumen ved steady state udtrykt i L efter intravenøs injektion.
Fra injektion op til 8 timer efter Gadobutrol injektion
Kropsvægtkorrigeret volumenfordeling ved steady state (Vss) estimater af gadobutrol efter aldersgruppe
Tidsramme: Fra injektion til 8 timer efter Gadobutrol injektion
Tilsyneladende fordelingsvolumen ved steady state korrigeret for kropsvægt (L/time/kg) efter intravenøs injektion.
Fra injektion til 8 timer efter Gadobutrol injektion
Område under lægemiddelkoncentration-tidskurven for gadobutrol efter aldersgruppe
Tidsramme: Fra injektion til 8 timer efter Gadobutrol injektion
Areal under kurven for koncentration versus tid fra nul til uendelig efter intravenøs injektion udtrykt i µmol*h/L.
Fra injektion til 8 timer efter Gadobutrol injektion
Terminal eliminering halveringstid estimater af Gadobutrol efter aldersgruppe
Tidsramme: Fra injektion til 8 timer efter Gadobutrol injektion
Terminal halveringstid for Gadobutrol fra plasma udtrykt i h og afledt af den terminale hældning af koncentrationen versus tid-kurven.
Fra injektion til 8 timer efter Gadobutrol injektion
Gennemsnitlig opholdstid (MRT) estimater af Gadobutrol efter aldersgruppe
Tidsramme: Fra injektion til 8 timer efter Gadobutrol injektion
Gennemsnitlig opholdstid for Gadobutrol i plasma udtrykt i h.
Fra injektion til 8 timer efter Gadobutrol injektion

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinudskillelse af gadolinium som procent af administreret dosis
Tidsramme: op til 6 timer efter Gadobutrol-injektion
Mængden af ​​gadolinium* udskilt i urinen under opsamlingsintervallet 0 - 6 timer efter dosis udtrykt som % af administreret dosis. *Et metallisk sjældent jordarters element, der bruges som kontrastmiddel til magnetisk resonansbilleddannelse.
op til 6 timer efter Gadobutrol-injektion
Antal deltagere med grundlæggende teknisk tilstrækkelighed af magnetisk resonans (MR) billeder til diagnose efter aldersgruppe
Tidsramme: Op til 1 time efter Gadobutrol injektion
Hos deltagerne blev den tekniske tilstrækkelighed (evaluerbarhed) af MR-billeder vurderet på følgende 4-trins skala (1=ikke tilstrækkelig [kompromitteret kvalitet], 2=delvis tilstrækkelig [evaluering mulig], 3=tilstrækkelig trods artefakter, 4=tilstrækkelig med fremragende kvalitet).
Op til 1 time efter Gadobutrol injektion
Antal deltagere med samlet kontrastkvalitet af postkontrastbilleder efter aldersgruppe
Tidsramme: op til 1 time efter Gadobutrol-injektion
Hos deltagerne blev den kvalitative overordnede kontrastkvalitet af postkontrastbilleder vurderet på følgende 6-punkts skala (ingen, dårlig, moderat, god, fremragende, ikke kan vurderes).
op til 1 time efter Gadobutrol-injektion
Præ-kontrast læsioner efter sted og efter aldersgruppe
Tidsramme: op til 1 time efter Gadobutrol-injektion
Antal læsioner på præ-kontrastbilleder efter organplacering og aldersgruppe.
op til 1 time efter Gadobutrol-injektion
Post-kontrast læsioner efter sted og efter aldersgruppe
Tidsramme: op til 1 time efter Gadobutrol-injektion
Antal læsioner på post-kontrastbilleder efter organplacering og aldersgruppe.
op til 1 time efter Gadobutrol-injektion
Præ-kontrast afgrænsning af læsion/kargrænse efter aldersgruppe
Tidsramme: op til 1 time efter Gadobutrol-injektion
Hos deltagerne blev prækontrastafgrænsningen af ​​hver læsion/kargrænse vurderet på følgende 5-punktsskala (nej, moderat, god, fremragende, ikke vurderelig).
op til 1 time efter Gadobutrol-injektion
Post-kontrast afgrænsning af læsion/kargrænse efter aldersgruppe
Tidsramme: op til 1 time efter Gadobutrol-injektion
Hos deltagerne blev postkontrastafgrænsningen af ​​hver læsion/kargrænse vurderet på følgende 5-punktsskala (nej, moderat, god, fremragende, ikke vurderelig).
op til 1 time efter Gadobutrol-injektion
Præ-kontrast læsion karakterisering efter aldersgruppe
Tidsramme: op til 1 time efter Gadobutrol-injektion
Hos deltagerne blev den indre morfologi og struktur af hver prækontrastlæsion vurderet på følgende 4-punktsskala (1=dårlig, 2=moderat, 3=god, 4=ikke relevant).
op til 1 time efter Gadobutrol-injektion
Karakterisering af post-kontrast læsioner efter aldersgruppe
Tidsramme: op til 1 time efter Gadobutrol-injektion
Hos deltagerne blev den interne morfologi og struktur af hver post-kontrast læsion vurderet på følgende 4-punkts skala (1=dårlig, 2=moderat, 3=god, 4=ikke relevant).
op til 1 time efter Gadobutrol-injektion
Grad af kontrastforøgelse i læsion/kar efter aldersgruppe (det samlede antal læsioner er givet)
Tidsramme: op til 1 time efter Gadobutrol-injektion
Hos deltagerne blev graden af ​​kontrastforstærkning i hver læsion/kar vurderet på følgende 5-punkts skala (1=nej, 2=moderat, 3=god, 4=fremragende, 5=ikke relevant).
op til 1 time efter Gadobutrol-injektion
Antal deltagere med ændring i diagnostisk tillid efter aldersgruppe
Tidsramme: op til 1 time efter Gadobutrol-injektion
Hos deltagerne blev ændringen i diagnostisk selvtillid (yderligere diagnostisk gevinst ved post-kontrastscanningen) vurderet på følgende 3-punkts skala (1=uændret, 2=forbedret, 3=forværret).
op til 1 time efter Gadobutrol-injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2007

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juni 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 91552
  • 2006-004153-22 (EudraCT nummer)
  • 310788 (Anden identifikator: Company internal)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger