Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z użyciem gadawisty u dzieci

29 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Bayer

Otwarte, wieloośrodkowe badanie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z użyciem gadawisty (1,0 M) w dawce 0,1 mmol/kg masy ciała w celu oceny farmakokinetyki, bezpieczeństwa i tolerancji u dzieci.

W tym badaniu klinicznym środek kontrastowy do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), który został już dopuszczony do stosowania u dorosłych, będzie badany u dzieci i młodzieży. MRI to nowoczesna i bezpieczna metoda badania bez obciążania promieniowaniem, wykorzystująca pola magnetyczne do tworzenia obrazów przekrojów ciała człowieka. Specjalny program komputerowy następnie łączy te obrazy i tworzy dwu- lub trójwymiarowy obraz narządów wewnętrznych, ułatwiając w ten sposób wykrycie i ocenę zmian patologicznych. W rezonansie magnetycznym z kontrastem środek kontrastowy jest wstrzykiwany do żyły obwodowej przed badaniem, co skutkuje silniejszym kontrastem w badanym obszarze. Dlatego zmiany patologiczne można łatwiej wykryć i ocenić w porównaniu z MRI bez wzmocnienia. Firma Bayer HealthCare Pharmaceuticals opracowała środek kontrastowy do MRI o nazwie Gadavist 1.0, który został po raz pierwszy zatwierdzony w 1998 roku w Szwajcarii do MRI mózgu i kręgosłupa. Od 2003 r. Gadavist może być również stosowany w angiografii rezonansu magnetycznego (MRA) u dorosłych, tj. w badaniu MRI naczyń krwionośnych, a od 2006 r. w MRI chorób wątroby i nerek. Gadavist został przebadany u ponad 2900 osób dorosłych w ramach badań klinicznych podczas opracowywania iw międzyczasie był stosowany po dopuszczeniu do obrotu u ponad 600 000 pacjentów. Jednak do tej pory badania kliniczne dotyczące Gadavist były prowadzone tylko z udziałem osób dorosłych. Choroby wymagające badań MRI często występują jednak również u dzieci. W związku z tym wiele środków kontrastowych jest już regularnie stosowanych w badaniach MRI dzieci, a niektóre z nich są już dopuszczone do obrotu. W ramach tego badania zbadana zostanie charakterystyka farmakokinetyczna produktu Gadavist u dzieci i młodzieży, tj. sposób dystrybucji i zachowania środka kontrastowego w organizmie. Ponadto zostanie ocenione bezpieczeństwo i tolerancja w celu wykazania, że ​​Gadavist 1.0 jest bezpiecznym i dobrze tolerowanym środkiem kontrastowym również dla dzieci i młodzieży. Ponadto badanie ma na celu uzyskanie zalecenia dawkowania 0,1 ml na kilogram masy ciała również dla tej grupy populacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Należy pamiętać, że niniejsze badanie jest podzielone na dwie fazy studiów, tj. fazę I i fazę III.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
140

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Wien, Austria, 1090
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
  • Niemcy
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Niemcy, 91054
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 53105
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Niemcy, 01307
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04103
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 06120
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24103
    • Thüringen
      • Jena, Thüringen, Niemcy, 07740
  • Szwecja
      • Göteborg, Szwecja, 41485
      • Stockholm, Szwecja, 17176
      • Uppsala, Szwecja, 75185

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (mężczyźni/kobiety) w określonych grupach wiekowych (2-6 lat, 7-11 lat, 12-17 lat), u których zaplanowano poddanie się rezonansowi magnetycznemu mózgu, kręgosłupa, wątroby i (lub) nerek wzmocnionemu gadolinem (Gd) lub Gd -ulepszony MRA (pojedyncze pole widzenia).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niestabilni klinicznie (np. Oddział intensywnej terapii)
  • Niewydolność nerek
  • Pacjenci poddawani odpowiedniej zmianie chemioterapii </= 48 godzin przed i do 24 godzin po podaniu produktu Gadovist.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Gadobutrol (Gadavist, BAY86-4875) – wiek od 2 do 6 lat
Uczestnicy otrzymywali gadobutrol 0,1 mmol/kg masy ciała (m.c.) = 0,1 ml/kg m.c. w postaci pojedynczego wstrzyknięcia dożylnego bolusa
Lek: Gadobutrol (Gadavist, Gadovist, BAY86-4875)
W badaniu otwartym wszyscy pacjenci otrzymają całkowitą dawkę 0,1 mmol/kg masy ciała Gadovist 1,01 Days Injection
Eksperymentalny: Gadobutrol (Gadavist, BAY86-4875) – wiek od 7 do 11 lat
Uczestnicy otrzymywali gadobutrol 0,1 mmol/kg masy ciała (m.c.) = 0,1 ml/kg m.c. w postaci pojedynczego wstrzyknięcia dożylnego bolusa
Lek: Gadobutrol (Gadavist, Gadovist, BAY86-4875)
W badaniu otwartym wszyscy pacjenci otrzymają całkowitą dawkę 0,1 mmol/kg masy ciała Gadovist 1,01 Days Injection
Eksperymentalny: Gadobutrol (Gadavist, BAY86-4875) – wiek od 12 do 17 lat
Uczestnicy otrzymywali gadobutrol 0,1 mmol/kg masy ciała (m.c.) = 0,1 ml/kg m.c. w postaci pojedynczego wstrzyknięcia dożylnego bolusa
Lek: Gadobutrol (Gadavist, Gadovist, BAY86-4875)
W badaniu otwartym wszyscy pacjenci otrzymają całkowitą dawkę 0,1 mmol/kg masy ciała Gadovist 1,01 Days Injection
Eksperymentalny: Gadobutrol (Gadavist, BAY86-4875) – wiek od 2 do 17 lat
Uczestnicy otrzymywali gadobutrol 0,1 mmol/kg masy ciała (m.c.) = 0,1 ml/kg m.c. w postaci pojedynczego wstrzyknięcia dożylnego bolusa
Lek: Gadobutrol (Gadavist, Gadovist, BAY86-4875)
W badaniu otwartym wszyscy pacjenci otrzymają całkowitą dawkę 0,1 mmol/kg masy ciała Gadovist 1,01 Days Injection

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacunki klirensu osocza gadobutrolu według grup wiekowych
Ramy czasowe: Od wstrzyknięcia Gadobutrolu do 8 godzin po wstrzyknięciu.
Całkowity klirens gadobutrolu w osoczu w l/h po wstrzyknięciu dożylnym.
Od wstrzyknięcia Gadobutrolu do 8 godzin po wstrzyknięciu.
Szacunki klirensu osocza gadobutrolu z uwzględnieniem masy ciała według grup wiekowych
Ramy czasowe: Od wstrzyknięcia do 8 godzin po wstrzyknięciu Gadobutrolu
Całkowity klirens gadobutrolu w osoczu skorygowany o masę ciała (l/h/kg) po wstrzyknięciu dożylnym.
Od wstrzyknięcia do 8 godzin po wstrzyknięciu Gadobutrolu
Rozkład objętości w stanie stacjonarnym (Vss) Szacunki gadobutrolu według grup wiekowych
Ramy czasowe: Od wstrzyknięcia do 8 godzin po wstrzyknięciu Gadobutrolu
Pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wyrażona w l po wstrzyknięciu dożylnym.
Od wstrzyknięcia do 8 godzin po wstrzyknięciu Gadobutrolu
Szacunki rozkładu objętości gadobutrolu z uwzględnieniem masy ciała w stanie stacjonarnym (Vss) według grup wiekowych
Ramy czasowe: Od wstrzyknięcia do 8 godzin po wstrzyknięciu Gadobutrolu
Pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym skorygowana o masę ciała (l/h/kg) po wstrzyknięciu dożylnym.
Od wstrzyknięcia do 8 godzin po wstrzyknięciu Gadobutrolu
Obszar pod krzywą stężenie leku-czas dla gadobutrolu według grup wiekowych
Ramy czasowe: Od wstrzyknięcia do 8 godzin po wstrzyknięciu Gadobutrolu
Powierzchnia pod krzywą stężenia w funkcji czasu od zera do nieskończoności po wstrzyknięciu dożylnym wyrażona w µmol*h/L.
Od wstrzyknięcia do 8 godzin po wstrzyknięciu Gadobutrolu
Szacunkowy okres półtrwania w fazie końcowej eliminacji gadobutrolu według grup wiekowych
Ramy czasowe: Od wstrzyknięcia do 8 godzin po wstrzyknięciu Gadobutrolu
Końcowy okres półtrwania w fazie eliminacji gadobutrolu z osocza wyrażony w h i wyprowadzony z końcowego nachylenia krzywej stężenia w funkcji czasu.
Od wstrzyknięcia do 8 godzin po wstrzyknięciu Gadobutrolu
Szacunki średniego czasu przebywania (MRT) gadobutrolu według grup wiekowych
Ramy czasowe: Od wstrzyknięcia do 8 godzin po wstrzyknięciu Gadobutrolu
Średni czas przebywania gadobutrolu w osoczu wyrażony w godz.
Od wstrzyknięcia do 8 godzin po wstrzyknięciu Gadobutrolu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydalanie gadolinu z moczem jako procent podanej dawki
Ramy czasowe: do 6 godzin po wstrzyknięciu gadobutrolu
Ilość gadolinu* wydalanego z moczem podczas okresu zbiórki 0 - 6 godzin po podaniu dawki, wyrażona jako % podanej dawki. * Metaliczny pierwiastek ziem rzadkich, używany jako środek kontrastowy w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego.
do 6 godzin po wstrzyknięciu gadobutrolu
Liczba uczestników z podstawową adekwatnością techniczną obrazów rezonansu magnetycznego (MR) do diagnozy według grup wiekowych
Ramy czasowe: Do 1 godziny po wstrzyknięciu Gadobutrolu
U uczestników oceniono adekwatność techniczną (możliwość oceny) obrazów MR w następującej 4-stopniowej skali (1=nieadekwatne [pogorszona jakość], 2=częściowo adekwatne [ocena możliwa], 3=adekwatne pomimo artefaktów, 4=dostateczne z świetna jakość).
Do 1 godziny po wstrzyknięciu Gadobutrolu
Liczba uczestników z ogólną jakością kontrastu obrazów po kontraście według grup wiekowych
Ramy czasowe: do 1 godziny po wstrzyknięciu gadobutrolu
U uczestników oceniano jakościową ogólną jakość kontrastu obrazów pokontrastowych w następującej 6-stopniowej skali (brak, słaba, umiarkowana, dobra, doskonała, nie do oceny).
do 1 godziny po wstrzyknięciu gadobutrolu
Zmiany chorobowe przed kontrastem według lokalizacji i grupy wiekowej
Ramy czasowe: do 1 godziny po wstrzyknięciu gadobutrolu
Liczba zmian na obrazach przed kontrastem według lokalizacji narządów i grupy wiekowej.
do 1 godziny po wstrzyknięciu gadobutrolu
Zmiany pokontrastowe według lokalizacji i grupy wiekowej
Ramy czasowe: do 1 godziny po wstrzyknięciu gadobutrolu
Liczba zmian na obrazach pokontrastowych według lokalizacji narządów i grupy wiekowej.
do 1 godziny po wstrzyknięciu gadobutrolu
Prekontrastowe wytyczenie granicy zmiany/naczynia według grupy wiekowej
Ramy czasowe: do 1 godziny po wstrzyknięciu gadobutrolu
U uczestników przed podaniem kontrastu wytyczono granice każdej zmiany/naczynia w następującej 5-stopniowej skali (nie, umiarkowana, dobra, doskonała, niemożliwa do oceny).
do 1 godziny po wstrzyknięciu gadobutrolu
Pokontrastowe wytyczenie granic zmiany/naczynia według grupy wiekowej
Ramy czasowe: do 1 godziny po wstrzyknięciu gadobutrolu
U uczestników oceniano pokontrastowe zarysowanie każdej zmiany/granicy naczynia w następującej 5-stopniowej skali (nie, umiarkowana, dobra, doskonała, nie do oceny).
do 1 godziny po wstrzyknięciu gadobutrolu
Charakterystyka zmian chorobowych przed kontrastem według grup wiekowych
Ramy czasowe: do 1 godziny po wstrzyknięciu gadobutrolu
U uczestników oceniano wewnętrzną morfologię i strukturę każdej zmiany przed kontrastem w następującej 4-stopniowej skali (1=słaby, 2=umiarkowany, 3=dobry, 4=nie dotyczy).
do 1 godziny po wstrzyknięciu gadobutrolu
Charakterystyka zmian pokontrastowych według grup wiekowych
Ramy czasowe: do 1 godziny po wstrzyknięciu gadobutrolu
U uczestników oceniono wewnętrzną morfologię i strukturę każdej zmiany pokontrastowej w następującej 4-stopniowej skali (1=słaby, 2=umiarkowany, 3=dobry, 4=nie dotyczy).
do 1 godziny po wstrzyknięciu gadobutrolu
Stopień wzmocnienia kontrastu w zmianie/naczyniu według grupy wiekowej (podana jest całkowita liczba zmian)
Ramy czasowe: do 1 godziny po wstrzyknięciu gadobutrolu
U uczestników oceniano stopień wzmocnienia kontrastu w każdej zmianie/naczyniu w następującej 5-stopniowej skali (1=nie, 2=umiarkowane, 3=dobre, 4=doskonałe, 5=nie dotyczy).
do 1 godziny po wstrzyknięciu gadobutrolu
Liczba uczestników ze zmianą pewności diagnostycznej według grup wiekowych
Ramy czasowe: do 1 godziny po wstrzyknięciu gadobutrolu
U uczestników oceniono zmianę pewności diagnostycznej (dodatkowy zysk diagnostyczny po badaniu kontrastowym) w następującej 3-stopniowej skali (1=bez zmian, 2=poprawa, 3=pogorszenie).
do 1 godziny po wstrzyknięciu gadobutrolu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bayer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 91552
  • 2006-004153-22 (Numer EudraCT)
  • 310788 (Inny identyfikator: Company internal)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami