Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effekt af Olanzapin i langtidsbehandling af bipolar I lidelse, deprimeret

25. juli 2011 opdateret af: Eli Lilly and Company

Sikkerhed og effekt af Olanzapin (LY170053) i langtidsbehandling af patienter med bipolar I lidelse, deprimerede

At vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​olanzapin i den langsigtede behandling for patienter med bipolar I lidelse, deprimeret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent, multicenter, langtidsbehandlingsstudie, der kun udføres på japanske steder. Forsøgspersonerne er patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for bipolar I lidelse, seneste episode deprimeret, som defineret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-TR) (296,50=uspecificeret, 296,52=moderat sværhedsgrad, 296,53=alvorlig uden psykotiske træk, 296,54=alvorlige med psykotiske træk), som har gennemført HGMP-undersøgelse (NCT#00510146) og patienter, der ikke deltog i HGMP-undersøgelse, som er blevet rekrutteret til at deltage i HGMS-undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
101

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Aichi, Japan, 470-1168
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chiba, Japan, 270-1694
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hiroshima, Japan, 731-0501
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Iwate, Japan, 023-0801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kanagawa, Japan, 231-0027
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kyoto, Japan, 616-8421
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saitama, Japan, 332-0012
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Shiga, Japan, 525-0037
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japan, 170-0002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter skal være i alderen 18 til under 75 år.
  2. Hver patient skal være pålidelig, have et tilstrækkeligt forståelsesniveau til at udføre alle test og undersøgelser, der kræves af protokollen, og skal forstå undersøgelsens art og have givet informeret samtykke.
  3. Alle kvindelige patienter skal teste negativ for graviditet.
  4. Kvinder med ammepotentiale skal acceptere ikke at amme et spædbarn under undersøgelsen og i 1 måned efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
  5. Mandlige patienter, der ikke er kirurgisk steriliseret, skal acceptere at bruge en pålidelig præventionsmetode under undersøgelsen og i 1 måned efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
  6. Patienter skal opfylde de diagnostiske kriterier for bipolar I lidelse, seneste episode deprimeret, som defineret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave, Text Revision (DSM-IV-TR).
  7. Patienter skal efter investigatorens mening have oplevet mindst én tidligere manisk eller blandet episode, som defineret i DSM-IV-TR.
  8. Patienter skal have en aktuel Young Mania Rating Scale (YMRS) Total score =<8.

Ekskluderingskriterier:

  1. Er efterforskerstedets personale direkte tilknyttet denne undersøgelse eller deres nærmeste familier.
  2. Er ansat i Lilly.
  3. Har tidligere afsluttet eller trukket sig fra denne undersøgelse eller enhver anden undersøgelse, der undersøger olanzapin.
  4. Er gravid eller ammer.
  5. Har en alvorlig, ustabil sygdom, så døden forventes inden for 1 år, eller intensivafdelingen indlæggelse på grund af sygdommen forventes inden for 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Præ-olanzapin
Deltagere, der modtog olanzapin 5-20 mg/dag i undersøgelse HGMP (NCT#00510146), modtog olanzapin 5-20 mg/dag oralt i 24 uger.
Medicin: Olanzapin
5-20 mg/dag, oral, daglig
Andre navne:
  • LY170053
Eksperimentel: Præ-placebo
Deltagere, der modtog placebo i akut fase af HGMP-undersøgelse (NCT#00510146), modtog olanzapin 5-20 mg/dag oralt i 24 uger.
Medicin: Olanzapin
5-20 mg/dag, oral, daglig
Andre navne:
  • LY170053
Eksperimentel: Ny Olanzapin
Deltagere, der ikke deltog i undersøgelsen HGMP (NCT#00510146), fik olanzapin 5-20 mg/dag oralt i 48 uger.
Medicin: Olanzapin
5-20 mg/dag, oral, daglig
Andre navne:
  • LY170053

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser, der fører til afbrydelse
Tidsramme: Baseline gennem 24 uger (præ-olanzapin og præ-placebo) eller 48 uger (nyt olanzapin)
En uønsket hændelse (AE) er en uønsket medicinsk hændelse forbundet med brugen af ​​undersøgelseslægemidlet eller undersøgelsesproceduren, uanset om det anses for at være relateret til undersøgelseslægemidlet eller undersøgelsesproceduren. De præsenterede resultater er procentdelen af ​​deltagere, der oplevede en uønsket hændelse, der resulterede i afbrydelse af undersøgelsen.
Baseline gennem 24 uger (præ-olanzapin og præ-placebo) eller 48 uger (nyt olanzapin)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i glukose- og lipidpanel ved uge 24 eller uge 48 slutpunkt
Tidsramme: baseline, 24 uger (præ-olanzapin og præ-placebo) eller 48 uger (nyt olanzapin)
baseline, 24 uger (præ-olanzapin og præ-placebo) eller 48 uger (nyt olanzapin)
Ændring fra baseline i vægt i uge 24 eller uge 48 slutpunkt
Tidsramme: baseline, 24 uger (præ-olanzapin og præ-placebo) eller 48 uger (nyt olanzapin)
baseline, 24 uger (præ-olanzapin og præ-placebo) eller 48 uger (nyt olanzapin)
Ændring fra baseline i Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Totalscore ved uge 24 eller uge 48 slutpunkt
Tidsramme: baseline, 24 uger (præ-olanzapin og præ-placebo) eller 48 uger (nyt olanzapin)
MADRS er en vurderingsskala for sværhedsgraden af ​​depressive humørsymptomer. MADRS har en tjekliste på 10 punkter. Elementer er vurderet på en skala fra 0-6, for et samlet scoreområde fra 0 (lav sværhedsgrad af depressive symptomer) til 60 (høj sværhedsgrad af depressive symptomer).
baseline, 24 uger (præ-olanzapin og præ-placebo) eller 48 uger (nyt olanzapin)
Ændring fra baseline i Young Mania Rating Scale (YMRS) totalscore ved uge 24 eller uge 48 slutpunkt
Tidsramme: baseline, 24 uger (præ-olanzapin og præ-placebo) eller 48 uger (nyt olanzapin)
YMRS er en skala med 11 punkter, der måler sværhedsgraden af ​​maniske episoder. Fire elementer er vurderet på en skala fra 0 (symptom ikke til stede) til 8 (symptom ekstremt alvorligt). De resterende elementer er vurderet på en skala fra 0 (symptom ikke til stede) til 4 (symptom ekstremt alvorligt). YMRS samlede score spænder fra 0 til 60.
baseline, 24 uger (præ-olanzapin og præ-placebo) eller 48 uger (nyt olanzapin)
Ændring fra baseline i klinisk global forbedring - bipolar (CGI-BP) i uge 24 eller uge 48 endepunkt
Tidsramme: baseline, 24 uger (præ-olanzapin og præ-placebo) eller 48 uger (nyt olanzapin)
CGI-BP er et mål for sygdommens sværhedsgrad, specielt tilpasset til bipolar sygdom. Det tillader vurdering af mani, depression og generel sygdom. Scoren for mani, depression og generel sygdom varierer hver fra 1 (normal, ikke syg) til 7 (meget alvorligt syg).
baseline, 24 uger (præ-olanzapin og præ-placebo) eller 48 uger (nyt olanzapin)
Procentdel af deltagere med fremkomst af mani i uge 24 eller uge 48
Tidsramme: 24 uger (præ-olanzapin og præ-placebo) eller 48 uger (nyt olanzapin)
Fremkomst af mani er defineret som første forekomst af score på >=15 i YMRS-totalscore i post-baseline-perioden af ​​akut fase. YMRS er en skala med 11 punkter, der måler sværhedsgraden af ​​maniske episoder. Fire elementer er vurderet på en skala fra 0 (symptom ikke til stede) til 8 (symptom ekstremt alvorligt). De resterende elementer er vurderet på en skala fra 0 (symptom ikke til stede) til 4 (symptom ekstremt alvorligt). YMRS samlede score spænder fra 0 til 60.
24 uger (præ-olanzapin og præ-placebo) eller 48 uger (nyt olanzapin)
Procentdel af deltagere med høj suicidalitet i uge 24 eller uge 48
Tidsramme: 24 uger (præ-olanzapin og præ-placebo) eller 48 uger (nyt olanzapin)
MINI-modul C (MINI-C) er en vurderingsskala for sværhedsgraden af ​​selvmordstanker og -adfærd. MINI-C er sammensat af 12 Ja/Nej-spørgsmål med variable karakterer tildelt hvert spørgsmål. Skalaen går fra 0 til 52 med højere score, der indikerer en større tilstedeværelse af selvmordstanker og/eller -adfærd. Baseret på score er suicidalitet defineret som lav (1-8), medium (9-16) og høj (>=17).
24 uger (præ-olanzapin og præ-placebo) eller 48 uger (nyt olanzapin)
Procentdel af deltagere med ekstrapyramidale symptomer (EPS) i uge 24 eller uge 48
Tidsramme: 24 uger (præ-olanzapin og præ-placebo) eller 48 uger (nyt olanzapin)
EPS-symptomer målt ved DIEPSS er grupperet i 4 kategorier: Parkinsonisme, akatisi, dystoni og dyskinesi. Sværhedsgraden varierer fra niveau 0 (ingen, normal) til 4 (alvorlig). En deltager anses for at have EPS ved endepunktet, hvis de har et unormalt endepunkt. Normal baseline Parkinsonisme er defineret som en score ikke ≥3 på 1 emne eller ≥2 på 2 emner; unormalt endepunkt er en score ≥3 på 1 emne eller ≥2 på 2 emner, eller en stigning på 3 på Parkinsonisme i alt. Normal baseline akatisi, dystoni og dyskinesi er defineret som en score <2; unormalt endepunkt er en score ≥2 eller en stigning ≥2 fra denne baseline-score.
24 uger (præ-olanzapin og præ-placebo) eller 48 uger (nyt olanzapin)
Ændring fra baseline i hæmoglobin (HbA1c) i uge 24 eller uge 48 slutpunkt
Tidsramme: baseline, 24 uger (præ-olanzapin og præ-placebo) eller 48 uger (nyt olanzapin)
HbA1c er en test, der måler mængden af ​​glykeret hæmoglobin i blodet over længere perioder.
baseline, 24 uger (præ-olanzapin og præ-placebo) eller 48 uger (nyt olanzapin)
Ændring fra baseline i prolaktin i uge 24 eller uge 48 slutpunkt
Tidsramme: baseline, 24 uger (præ-olanzapin og præ-placebo) eller 48 uger (nyt olanzapin)
baseline, 24 uger (præ-olanzapin og præ-placebo) eller 48 uger (nyt olanzapin)
Skift fra baseline til i QTcF i uge 24 eller uge 48 slutpunkt
Tidsramme: baseline, 24 uger (præ-olanzapin og præ-placebo) eller 48 uger (nyt olanzapin)
Tid fra elektrokardiogram Q-bølge til slutningen af ​​T-bølge svarende til elektrisk systole, fast korrektionsfaktor (QTcF-interval)
baseline, 24 uger (præ-olanzapin og præ-placebo) eller 48 uger (nyt olanzapin)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Eli Lilly and Company

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4599) or 1-317-615-4559 Mon-Fri 9 AM-5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2011

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 11682
  • F1D-JE-HGMS (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger