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Sicurezza ed efficacia dell'olanzapina nel trattamento a lungo termine del disturbo bipolare I, depresso

25 luglio 2011 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Sicurezza ed efficacia dell'olanzapina (LY170053) nel trattamento a lungo termine per i pazienti con disturbo bipolare di tipo I, depressi

Per valutare l'efficacia e la sicurezza di olanzapina nel trattamento a lungo termine per i pazienti con disturbo bipolare di tipo I, depressi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di trattamento in aperto, multicentrico ea lungo termine condotto solo in siti giapponesi. I soggetti sono pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per il disturbo bipolare di tipo I, episodio depressivo più recente, come definito nel Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-TR) (296.50=non specificato, 296,52=gravità moderata, 296,53=grave senza caratteristiche psicotiche, 296,54=grave con caratteristiche psicotiche), che hanno completato lo studio HGMP (NCT#00510146) e pazienti che non hanno partecipato allo studio HGMP che sono stati reclutati per partecipare allo studio HGMS.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
101

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Aichi, Giappone, 470-1168
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chiba, Giappone, 270-1694
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hiroshima, Giappone, 731-0501
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Iwate, Giappone, 023-0801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kanagawa, Giappone, 231-0027
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kyoto, Giappone, 616-8421
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saitama, Giappone, 332-0012
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Shiga, Giappone, 525-0037
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Giappone, 170-0002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yamaguchi, Giappone, 755-8505
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti devono avere un'età compresa tra 18 e meno di 75 anni.
  2. Ogni paziente deve essere affidabile, avere un livello di comprensione sufficiente per eseguire tutti i test e gli esami richiesti dal protocollo, e deve comprendere la natura dello studio e aver fornito il consenso informato.
  3. Tutte le pazienti di sesso femminile devono risultare negative al test di gravidanza.
  4. Le donne in età di allattamento al seno devono accettare di non allattare un bambino durante lo studio e per 1 mese dopo l'ultima dose del farmaco in studio.
  5. I pazienti di sesso maschile che non sono sterilizzati chirurgicamente devono accettare di utilizzare un metodo affidabile di controllo delle nascite durante lo studio e per 1 mese dopo l'ultima dose del farmaco in studio.
  6. I pazienti devono soddisfare i criteri diagnostici per il disturbo bipolare di tipo I, episodio depressivo più recente, come definito nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quarta edizione, revisione del testo (DSM-IV-TR).
  7. I pazienti devono aver sperimentato, secondo l'opinione dello sperimentatore, almeno un precedente episodio maniacale o misto, come definito nel DSM-IV-TR.
  8. I pazienti devono avere un punteggio totale attuale della Young Mania Rating Scale (YMRS) = <8.

Criteri di esclusione:

  1. Il personale del sito dello sperimentatore è direttamente affiliato a questo studio o le loro famiglie immediate.
  2. È un dipendente Lilly.
  3. Ha precedentemente completato o ritirato da questo studio o da qualsiasi altro studio che indaga sull'olanzapina.
  4. È incinta o sta allattando.
  5. Ha una malattia grave e instabile tale che la morte è anticipata entro 1 anno o il ricovero in unità di terapia intensiva per la malattia è previsto entro 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Pre-Olanzapina
I partecipanti che hanno ricevuto olanzapina 5-20 mg/giorno nello studio HGMP (NCT#00510146), hanno ricevuto olanzapina 5-20 mg/giorno, per via orale per 24 settimane.
Droga: Olanzapina
5-20 mg/die, per via orale, giornalmente
Altri nomi:
  • LY170053
Sperimentale: Pre-Placebo
I partecipanti che hanno ricevuto il placebo nella fase acuta dello studio HGMP (NCT#00510146), hanno ricevuto olanzapina 5-20 mg/giorno, per via orale per 24 settimane.
Droga: Olanzapina
5-20 mg/die, per via orale, giornalmente
Altri nomi:
  • LY170053
Sperimentale: Nuova Olanzapina
I partecipanti che non hanno partecipato allo studio HGMP (NCT#00510146), hanno ricevuto olanzapina 5-20 mg/giorno, per via orale per 48 settimane.
Droga: Olanzapina
5-20 mg/die, per via orale, giornalmente
Altri nomi:
  • LY170053

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con eventi avversi che hanno portato all'interruzione
Lasso di tempo: Basale fino a 24 settimane (pre-olanzapina e pre-placebo) o 48 settimane (nuova olanzapina)
Un evento avverso (AE) è un evento medico sfavorevole associato all'uso del farmaco in studio o alla procedura dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato al farmaco in studio o alla procedura dello studio. I risultati presentati sono la percentuale di partecipanti che hanno sperimentato un evento avverso che ha portato all'interruzione dello studio.
Basale fino a 24 settimane (pre-olanzapina e pre-placebo) o 48 settimane (nuova olanzapina)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel pannello glicemico e lipidico all'endpoint della settimana 24 o della settimana 48
Lasso di tempo: basale, 24 settimane (pre-olanzapina e pre-placebo) o 48 settimane (nuova olanzapina)
basale, 24 settimane (pre-olanzapina e pre-placebo) o 48 settimane (nuova olanzapina)
Variazione del peso rispetto al basale all'endpoint della settimana 24 o della settimana 48
Lasso di tempo: basale, 24 settimane (pre-olanzapina e pre-placebo) o 48 settimane (nuova olanzapina)
basale, 24 settimane (pre-olanzapina e pre-placebo) o 48 settimane (nuova olanzapina)
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale della scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg (MADRS) all'endpoint della settimana 24 o della settimana 48
Lasso di tempo: basale, 24 settimane (pre-olanzapina e pre-placebo) o 48 settimane (nuova olanzapina)
Il MADRS è una scala di valutazione per la gravità dei sintomi dell'umore depressivo. Il MADRS ha una lista di controllo di 10 voci. Gli elementi sono valutati su una scala da 0 a 6, per un punteggio totale compreso tra 0 (bassa gravità dei sintomi depressivi) e 60 (elevata gravità dei sintomi depressivi).
basale, 24 settimane (pre-olanzapina e pre-placebo) o 48 settimane (nuova olanzapina)
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale della Young Mania Rating Scale (YMRS) all'endpoint della settimana 24 o della settimana 48
Lasso di tempo: basale, 24 settimane (pre-olanzapina e pre-placebo) o 48 settimane (nuova olanzapina)
L'YMRS è una scala di 11 item che misura la gravità degli episodi maniacali. Quattro item sono valutati su una scala da 0 (sintomo non presente) a 8 (sintomo estremamente grave). I restanti item sono valutati su una scala da 0 (sintomo non presente) a 4 (sintomo estremamente grave). Il punteggio totale YMRS varia da 0 a 60.
basale, 24 settimane (pre-olanzapina e pre-placebo) o 48 settimane (nuova olanzapina)
Variazione rispetto al basale nel miglioramento clinico globale - bipolare (CGI-BP) all'endpoint alla settimana 24 o alla settimana 48
Lasso di tempo: basale, 24 settimane (pre-olanzapina e pre-placebo) o 48 settimane (nuova olanzapina)
CGI-BP è una misura della gravità della malattia particolarmente adatta per la malattia bipolare. Permette di valutare la mania, la depressione e la malattia in generale. I punteggi per mania, depressione e malattia in generale vanno da 1 (normale, non malato) a 7 (molto gravemente malato).
basale, 24 settimane (pre-olanzapina e pre-placebo) o 48 settimane (nuova olanzapina)
Percentuale di partecipanti con insorgenza di mania alla settimana 24 o alla settimana 48
Lasso di tempo: 24 settimane (pre-olanzapina e pre-placebo) o 48 settimane (nuova olanzapina)
L'emergenza della mania è definita come la prima occorrenza di un punteggio >=15 nel punteggio totale YMRS nel periodo post-basale della fase acuta. L'YMRS è una scala di 11 item che misura la gravità degli episodi maniacali. Quattro item sono valutati su una scala da 0 (sintomo non presente) a 8 (sintomo estremamente grave). I restanti item sono valutati su una scala da 0 (sintomo non presente) a 4 (sintomo estremamente grave). Il punteggio totale YMRS varia da 0 a 60.
24 settimane (pre-olanzapina e pre-placebo) o 48 settimane (nuova olanzapina)
Percentuale di partecipanti con alta tendenza suicidaria alla settimana 24 o alla settimana 48
Lasso di tempo: 24 settimane (pre-olanzapina e pre-placebo) o 48 settimane (nuova olanzapina)
Il modulo MINI C (MINI-C) è una scala di valutazione per la gravità dei pensieri e dei comportamenti suicidari. Il MINI-C è composto da 12 domande Sì/No con punteggi variabili assegnati a ciascuna domanda. La scala va da 0 a 52 con punteggi più alti che indicano una maggiore presenza di pensieri e/o comportamenti suicidari. Sulla base dei punteggi, il suicidio è definito come Basso (1-8), Medio (9-16) e Alto (>=17).
24 settimane (pre-olanzapina e pre-placebo) o 48 settimane (nuova olanzapina)
Percentuale di partecipanti con sintomi extrapiramidali (EPS) alla settimana 24 o alla settimana 48
Lasso di tempo: 24 settimane (pre-olanzapina e pre-placebo) o 48 settimane (nuova olanzapina)
I sintomi EPS misurati dal DIEPSS sono raggruppati in 4 categorie: parkinsonismo, acatisia, distonia e discinesia. La gravità varia dal livello 0 (nessuno, normale) a 4 (grave). Si ritiene che un partecipante abbia EPS all'endpoint se ha un endpoint anomalo. Il parkinsonismo al basale normale è definito come un punteggio non ≥3 su 1 item o ≥2 su 2 item; l'endpoint anomalo è un punteggio ≥3 su 1 elemento o ≥2 su 2 elementi o un aumento di 3 sul totale del parkinsonismo. L'acatisia, la distonia e la discinesia normali al basale sono definite come punteggio <2; l'endpoint anomalo è un punteggio ≥2 o un aumento ≥2 rispetto a quel punteggio basale.
24 settimane (pre-olanzapina e pre-placebo) o 48 settimane (nuova olanzapina)
Variazione rispetto al basale dell'emoglobina (HbA1c) all'endpoint della settimana 24 o della settimana 48
Lasso di tempo: basale, 24 settimane (pre-olanzapina e pre-placebo) o 48 settimane (nuova olanzapina)
HbA1c è un test che misura la quantità di emoglobina glicata nel sangue per periodi di tempo prolungati.
basale, 24 settimane (pre-olanzapina e pre-placebo) o 48 settimane (nuova olanzapina)
Variazione rispetto al basale della prolattina all'endpoint della settimana 24 o della settimana 48
Lasso di tempo: basale, 24 settimane (pre-olanzapina e pre-placebo) o 48 settimane (nuova olanzapina)
basale, 24 settimane (pre-olanzapina e pre-placebo) o 48 settimane (nuova olanzapina)
Modifica dal basale al QTcF all'endpoint della settimana 24 o della settimana 48
Lasso di tempo: basale, 24 settimane (pre-olanzapina e pre-placebo) o 48 settimane (nuova olanzapina)
Tempo dall'onda Q dell'elettrocardiogramma alla fine dell'onda T corrispondente alla sistole elettrica, fattore di correzione fisso (intervallo QTcF)
basale, 24 settimane (pre-olanzapina e pre-placebo) o 48 settimane (nuova olanzapina)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Eli Lilly and Company

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4599) or 1-317-615-4559 Mon-Fri 9 AM-5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 luglio 2011

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 11682
  • F1D-JE-HGMS (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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