HLA-Identisk søskende nyretransplantationstolerance

Inklusionskriterier:

• Patient fuldt informeret, underskrevet dateret Institutional Review Board (IRB)-godkendt informeret samtykkeskema indhentet direkte af P.I., Co-P.I., eller Res. Sygeplejerske og villig til at følge studieprocedurer i hele studiets varighed (3 år).
• Modtager: en hæmatokrit på ≥ 33 % og en hæmoglobin på ≥ 11,0 g/dL.
• Vægt > 40 kg.
• Primær nyre-allograft: levende relateret (HLA-identiske donor-recipient-søskendepar)
• Negativ B-celle og T-celle cytotoksisk krydsmatch og et lavt (≤ 10%) panelreaktivt antistof (PRA) ved brug af cytotoksicitet.
• Kvinder i den fødedygtige alder: negativ kvalitativ serumgraviditetstest.
• Patienter undersøgt tilsvarende som tilgængelige for transplantation ved hjælp af kriterier uden hensyntagen til køn, race eller etnicitet.
• Normalt ekkokardiogram med ejektionsfraktion >50%.
• Mandlige deltagere med reproduktionspotentiale accepterer at bruge godkendte præventionsmetoder under behandling med Campath-1H og i minimum 6 måneder efter sidste dosis. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder indvilliger i at bruge godkendte præventionsmetoder under varigheden af ​​deltagelse i undersøgelsen.
• Patienten accepterer opfølgning hver anden måned efter år 3, op til 10 år.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har tidligere modtaget/modtaget en anden transplantation end nyre.
• Patient, der modtager ABO (blodtype) inkompatibel donornyre.
• Modtager/donor er ELISA-positiv for human immundefektvirus (HIV), antistofpositiv for hep. C, eller overfladeantigen positivt for hep. B.
• Patienten har aktuel malignitet eller tidligere malignitet (inden for de sidste 5 år), undtagen ikke-metastatisk basal- eller pladecellecarcinom i huden eller carcinom in situ i livmoderhalsen, som er blevet behandlet med succes.
• Patienter med signifikant leversygdom, defineret som at have i løbet af de sidste 28 dage kontinuerligt forhøjede niveauer af aspartataminotransferase (AST (SGOT)) og/eller alaninaminotransferase (ALT (SGPT)) større end 3 gange den øvre værdi af normalområdet ved dette center .
• Patienten har ukontrollerede samtidige infektioner og/eller svær diarré, opkastning, aktiv øvre mave-tarmkanal malabsorption eller aktivt mavesår eller anden ustabil medicinsk tilstand, der kan interferere med undersøgelsens mål.
• Patient, der i øjeblikket modtager forsøgslægemiddel eller modtog et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før transplantationen.
• Patient, der i øjeblikket modtager immunsuppressivt middel.
• Efter efterforskerens vurdering forventede patienten at være ude af stand til at tage medicin oralt eller via nasogastrisk sonde om morgenen den anden dag (dvs. hudlukning).
• Samtidig brug af warfarin, fluvastatin, astemizol, pimozid, cisaprid, terfenadin eller ketoconazol.
• Patientoverfølsomhed over for tacrolimus, Campath-1H, Thymoglobulin, daclizumab (Zenapax®), sirolimus, MMF eller kortikosteroider.
• Patient gravid eller ammende.
• Patienter med screening/baseline totalt antal hvide blodlegemer <4000/mm3; blodpladetal <100.000/mm3; fastende triglycerider >400 mg/dl (>4,6 mmol/L); fastende totalkolesterol >300 mg/dl (>7,8 mmol/L); fastende HDL-kolesterol <30 mg/dl; fastende LDL-kolesterol >200 mg/dl.
• Det er usandsynligt, at patienten efterkommer med besøg.
• Patient med enhver form for stofmisbrug, psykiatrisk lidelse eller tilstand, der efter efterforskerens mening kan ugyldiggøre kommunikation.
• Forventet, at tacrolimus ikke kan påbegyndes i mere end 5 dage efter operationen.
• Patienter med cytotoksisk PRA-værdi >10 % til enhver tid før tilmelding.
• Patienter med Graves sygdom, medmindre de tidligere er behandlet med radiojod ablativ terapi.
• Anamnese med idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP) eller trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP)