Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forskellige formuleringer af en intramuskulær A/H5N1 inaktiveret, split Virion influenza adjuveret vaccine

16. april 2012 opdateret af: Sanofi

Sikkerhed og immunogenicitet af forskellige formuleringer af en intramuskulær A/H5N1-inaktiveret, split Virion-influenzaadjuveret vaccine hos raske voksne

Efter licensudstedelsen af ​​sanofi pasteur's 90 µg rgA/Vietnam/1203/2004 pandemiske influenzavaccine blev bestræbelser på at udvikle en lavere antigendosis formulering med forbedret immunogenicitet ved hjælp af adjuvanser iværksat. Nærværende undersøgelse er en del af denne bestræbelse. Det er primært et formulerings-/dosisfindende studie med et sekundært mål at generere sikkerheds- og immunogenicitetsdata til den endelige formulering til udvikling af en præ-pandemisk vaccine.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en fase I, observatør-blindet, randomiseret, kontrolleret multicenter, dosisfindende undersøgelse i voksne forsøgspersoner. Alle vacciner vil blive indgivet som et to-dosis skema til (H5N1) immunologisk-naive voksne. Immunogenicitet og sikkerhed vil blive evalueret efter hver injektion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
375

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
    • Florida
      • South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65802
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45227
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund voksen i alderen 18 til 40 år på optagelsesdagen.
  • Giver underskrevet informeret samtykke forud for undersøgelsesprocedurer.
  • I stand til at deltage i alle planlagte besøg og overholde alle prøveprocedurer.
  • For en kvinde i den fødedygtige alder, undgå at blive gravid (brug af en effektiv præventionsmetode eller afholdenhed) i mindst 4 uger før den første vaccination, indtil mindst 4 uger efter sidste vaccination.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt systemisk overfølsomhed over for nogen af ​​vaccinens komponenter eller historie med en livstruende reaktion på standarddosis Fluzone®-vaccinen eller over for en vaccine indeholdende et af de samme stoffer
  • For en kvinde i den fødedygtige alder, kendt graviditet eller positiv serum-/uringraviditetstest
  • Ammende kvinde
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg, der undersøger en vaccine, lægemiddel, medicinsk udstyr eller en medicinsk procedure i de 4 uger forud for (første) forsøgsvaccination
  • Planlagt deltagelse i et andet klinisk forsøg i den nuværende forsøgsperiode
  • Kendt eller mistænkt medfødt eller erhvervet immundefekt, immunsuppressiv terapi såsom kemoterapi mod kræft eller strålebehandling inden for de foregående 6 måneder, orale, parenterale eller inhalerede steroider
  • Har en akut eller kronisk medicinsk sygdom eller en hvilken som helst tilstand, der efter stedets efterforskers mening ville placere forsøgspersonen i en uacceptabel risiko for skade eller ville forstyrre evalueringen af ​​svar eller gøre forsøgspersonen ude af stand til at opfylde kravene i protokollen
  • Kendt eller mistænkt aktuelt alkoholmisbrug eller stofmisbrug, der kan forstyrre forsøgspersonens evne til at overholde forsøgsprocedurer
  • Anamnese med modtagelse af blod eller immunglobulin eller andre blod-afledte produkter inden for de 3 måneder forud for optagelse i denne undersøgelse, som kan interferere med vurderingen af ​​immunrespons
  • Modtagelse af enhver vaccine i de 4 uger forud for den første forsøgsvaccination
  • Planlagt modtagelse af enhver vaccine i de 4 uger forud for eller efter enhver prøvevaccination
  • Kendt humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B overfladeantigen eller hepatitis C seropositivitet
  • Personlig eller familiehistorie om Guillain-Barrés syndrom
  • Trombocytopeni, blødningsforstyrrelse eller antikoagulantia i de 3 uger forud for inklusion kontraindiceret IM-vaccination
  • Aktiv neoplastisk sygdom eller en historie med enhver hæmatologisk malignitet
  • Tidligere deltagelse i et pandemisk influenzaforsøg
  • Anamnese med H5N1-infektion eller eksponering for formodede/bekræftede H5N1-tilfælde hos mennesker/dyr
  • Kendt anfalds-/epilepsihistorie og/eller tager anti-anfaldsmedicin
  • Modtagelse af psykiatriske stoffer. Forsøgspersoner, der modtager et enkelt antidepressivt lægemiddel og er stabilt i mindst 3 måneder før indskrivning, uden dekompenserende symptomer, vil få lov til at deltage i undersøgelsen.
  • Person, der er frataget friheden ved en administrativ eller retskendelse, eller i nødsituationer eller indlagt på hospitalet uden hans/hendes samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 1
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 1
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 2
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 3
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 4
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 5
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 6
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, komparator 1
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 mL, IM, 2 injektioner, Komparator 2
Eksperimentel: 2
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 1
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 2
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 3
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 4
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 5
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 6
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, komparator 1
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 mL, IM, 2 injektioner, Komparator 2
Eksperimentel: 3
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 1
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 2
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 3
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 4
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 5
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 6
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, komparator 1
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 mL, IM, 2 injektioner, Komparator 2
Eksperimentel: 4
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 1
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 2
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 3
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 4
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 5
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 6
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, komparator 1
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 mL, IM, 2 injektioner, Komparator 2
Eksperimentel: 5
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 1
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 2
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 3
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 4
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 5
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 6
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, komparator 1
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 mL, IM, 2 injektioner, Komparator 2
Eksperimentel: 6
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 1
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 2
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 3
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 4
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 5
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 6
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, komparator 1
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 mL, IM, 2 injektioner, Komparator 2
Aktiv komparator: 7
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 1
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 2
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 3
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 4
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 5
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 6
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, komparator 1
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 mL, IM, 2 injektioner, Komparator 2
Aktiv komparator: 8
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 1
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 2
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 3
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 4
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 5
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, formulering 6
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 ml, IM, 2 injektioner, komparator 1
Biologisk: Monovalent subvirion H5N1 influenzavaccine
0,5 mL, IM, 2 injektioner, Komparator 2
Placebo komparator: 9
Biologisk: Fysiologisk saltvand
0,5 ml, IM, 2 injektioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
At give oplysninger om sikkerheden efter primær administration af A/H1N1-vaccine
Tidsramme: 6 måneder efter vaccination
6 måneder efter vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sanofi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FUF04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger