Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CARIATIDE (Compliance of ARomatase Inhibitor Assessment in Daily Practice Through Educational Approach) (CARIATIDE)

15. januar 2016 opdateret af: AstraZeneca

En international, observationel undersøgelse for at evaluere indvirkningen af ​​undervisningsmateriale på overholdelse og persistensrater for adjuverende aromatasehæmmere (AI) medicin til postmenopausale kvinder

Denne observationsundersøgelse er begrænset til postmenopausale kvinder med hormonfølsom tidlig brystkræft, som har besluttet at tage ordineret adjuverende brug af AI'er, anastrozol eller letrozol ifølge de aktuelle produktresuméer. Der er ikke noget undersøgelseslægemiddel (IMP), der skal tages i denne observationsundersøgelse. Adjuverende AI-medicin må ikke have overskredet tretten uger. I CARIATIDE (Compliance of ARomatase Inhibitors Assessment in Daily Practice through Educational approach) vil undervisningsmateriales indvirkning på kvinders compliance og persistensrater blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australien
        • Research Site
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Newcastle, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Port Macquarie, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Tweed Heads, New South Wales, Australien
        • Research Site
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien
        • Research Site
      • Nambour, Queensland, Australien
        • Research Site
      • Toowoomba, Queensland, Australien
        • Research Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien
        • Research Site
  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Research Site
      • Antwerpen, Belgien
        • Research Site
      • Arlon, Belgien
        • Research Site
      • Bonheiden, Belgien
        • Research Site
      • Bornem, Belgien
        • Research Site
      • Boussu, Belgien
        • Research Site
      • Brussels, Belgien
        • Research Site
      • Charleroi, Belgien
        • Research Site
      • Dendermonde, Belgien
        • Research Site
      • Edegem, Belgien
        • Research Site
      • Eupen, Belgien
        • Research Site
      • Geel, Belgien
        • Research Site
      • Gent, Belgien
        • Research Site
      • Geraardsbergen, Belgien
        • Research Site
      • Gilly, Belgien
        • Research Site
      • Haine St Paul, Belgien
        • Research Site
      • Leuven, Belgien
        • Research Site
      • Li?ge, Belgien
        • Research Site
      • Libramont, Belgien
        • Research Site
      • Namur, Belgien
        • Research Site
      • Oostende, Belgien
        • Research Site
      • Ottignies, Belgien
        • Research Site
      • Overpelt, Belgien
        • Research Site
      • Rocourt, Belgien
        • Research Site
      • Seraing, Belgien
        • Research Site
      • Tournai, Belgien
        • Research Site
      • Turnhout, Belgien
        • Research Site
  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Research Site
    • Novena Region
      • Temuco, Novena Region, Chile
        • Research Site
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Research Site
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia
        • Research Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia
        • Research Site
    • Huila
      • Neiva, Huila, Colombia
        • Research Site
    • Nari?o
      • Pasto, Nari?o, Colombia
        • Research Site
    • Valle
      • Cali, Valle, Colombia
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Brighton, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Bristol, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Cheltenham, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Coventry, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Dundee, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Macclesfield, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Northwood, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Scarborough, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Shrewsbury, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • York, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Hertfordshire
      • St Albans, Hertfordshire, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Research Site
      • Tampere, Finland
        • Research Site
  • Frankrig
      • Aix En Provence, Frankrig
        • Research Site
      • Ales, Frankrig
        • Research Site
      • Annecy, Frankrig
        • Research Site
      • Arpajon, Frankrig
        • Research Site
      • Avignon, Frankrig
        • Research Site
      • Beauvais, Frankrig
        • Research Site
      • Bordeaux, Frankrig
        • Research Site
      • Brest, Frankrig
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde, Frankrig
        • Research Site
      • Colmar, Frankrig
        • Research Site
      • Creteil, Frankrig
        • Research Site
      • Cucq, Frankrig
        • Research Site
      • Dechy, Frankrig
        • Research Site
      • Evreux, Frankrig
        • Research Site
      • GAP, Frankrig
        • Research Site
      • Grenoble, Frankrig
        • Research Site
      • Hyeres, Frankrig
        • Research Site
      • La Seyne Sur Mer, Frankrig
        • Research Site
      • Limoges, Frankrig
        • Research Site
      • Lyon, Frankrig
        • Research Site
      • Mareuil Les Meaux, Frankrig
        • Research Site
      • Marseille, Frankrig
        • Research Site
      • Mont de Marsan, Frankrig
        • Research Site
      • Mougins, Frankrig
        • Research Site
      • Nancy, Frankrig
        • Research Site
      • Nantes, Frankrig
        • Research Site
      • Narbonne, Frankrig
        • Research Site
      • Nice, Frankrig
        • Research Site
      • Nimes, Frankrig
        • Research Site
      • Perigueux, Frankrig
        • Research Site
      • Perpignan, Frankrig
        • Research Site
      • Quimper, Frankrig
        • Research Site
      • Reims, Frankrig
        • Research Site
      • Rennes, Frankrig
        • Research Site
      • Rouen, Frankrig
        • Research Site
      • Saint Brieux, Frankrig
        • Research Site
      • Saint Cyr Sur Loire, Frankrig
        • Research Site
      • Saint Gregoire, Frankrig
        • Research Site
      • Saint Jean, Frankrig
        • Research Site
      • Saint Mande, Frankrig
        • Research Site
      • Saint Nazaire, Frankrig
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankrig
        • Research Site
      • Thonon Les Bains, Frankrig
        • Research Site
      • Toulon, Frankrig
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrig
        • Research Site
      • Valence, Frankrig
        • Research Site
      • Vannes, Frankrig
        • Research Site
      • Villeneuve Sur Lot, Frankrig
        • Research Site
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Research Site
      • Piraeous, Grækenland
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Research Site
      • Trikala, Grækenland
        • Research Site
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Grækenland
        • Research Site
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Research Site
      • Cosenza, Italien
        • Research Site
      • Pavia, Italien
        • Research Site
      • Roma, Italien
        • Research Site
      • Treviso, Italien
        • Research Site
    • Lucca
      • Lido di Camaiore, Lucca, Italien
        • Research Site
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Research Site
      • Diyarbakir, Kalkun
        • Research Site
      • Eskisehir, Kalkun
        • Research Site
      • Gaziantep, Kalkun
        • Research Site
      • Istanbul, Kalkun
        • Research Site
      • Izmir, Kalkun
        • Research Site
      • Kayseri, Kalkun
        • Research Site
      • Konya, Kalkun
        • Research Site
      • Malatya, Kalkun
        • Research Site
      • Mersin, Kalkun
        • Research Site
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien
        • Research Site
      • Rijeka, Kroatien
        • Research Site
      • Zagreb, Kroatien
        • Research Site
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Research Site
      • Piura, Peru
        • Research Site
  • Rumænien
      • Alba-Iulia, Rumænien
        • Research Site
      • Baia Mare, Rumænien
        • Research Site
      • Bucuresti, Rumænien
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumænien
        • Research Site
      • Oradea, Rumænien
        • Research Site
      • Suceava, Rumænien
        • Research Site
  • Schweiz
      • Baden, Schweiz
        • Research Site
      • Bern, Schweiz
        • Research Site
      • Lugano, Schweiz
        • Research Site
      • St. Gallen, Schweiz
        • Research Site
      • Zurich, Schweiz
        • Research Site
  • Sverige
      • Karlskrona, Sverige
        • Research Site
      • Skellefte?, Sverige
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige
        • Research Site
  • Tjekkiet
      • Hradec Kralove, Tjekkiet
        • Research Site
      • Opava, Tjekkiet
        • Research Site
      • Ostrava, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha, Tjekkiet
        • Research Site
  • Venezuela
    • Distrito Capital
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela
        • Research Site
    • Estado Carabobo
      • Valencia, Estado Carabobo, Venezuela
        • Research Site
  • Østrig
      • Salzburg, Østrig
        • Research Site
      • Vienna, Østrig
        • Research Site
    • Carinthia
      • St. Veit, Carinthia, Østrig
        • Research Site
      • Wolfsberg, Carinthia, Østrig
        • Research Site
    • Styria
      • Weiz, Styria, Østrig
        • Research Site
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østrig
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Postmenopausale kvinder med hormonfølsom tidlig brystkræft, som har fået ordineret adjuverende AI-medicin (aromatasehæmmere; anastrozol eller letrozol) i henhold til det aktuelle produktresumé. Adjuverende AI-medicin må ikke have overskredet tretten ugers behandlingsvarighed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausal kvinde med hormonfølsom tidlig brystkræft
  • Dokumenteret beslutning om behandling med forudgående adjuverende AI (enten anastrozol eller letrozol) i henhold til det aktuelle produktresumé ELLER aktuel behandling med AI (enten anastrozol eller letrozol) i henhold til gældende produktresumé, som ikke har overskredet tretten uger

Ekskluderingskriterier:

  • Upfront adjuverende AI-medicin, som har overskredet tretten uger ved randomisering
  • Samtidig adjuverende behandling med tamoxifen eller exemestan
  • Tidligere brug af adjuvans tamoxifen eller exemestan i mere end tretten uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
1
Standard terapi
2
Standardterapi + undervisningsmateriale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Overholdelsesraten for den adjuverende AI-medicin vil blive analyseret efter et år baseret på forsøgspersonens vurdering.
Tidsramme: en gang efter et år
en gang efter et år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Persistensraten vil blive evalueret første gang efter et år og anden gang efter to år. Efterforskeren vil spørge forsøgspersonen om hendes vedholdenhed som følger:
Tidsramme: Efter et og to år.
Efter et og to år.
Tid til behandlingsophør er defineret som antal dage mellem datoen for første og sidste indtagelse af AI-medicin. Datoer for start og seponering af AI-behandling vil blive dokumenteret i CRF.
Tidsramme: Efter et og to år
Efter et og to år
Årsager til seponering af AI: recidiv, død, lægens anbefaling, interaktioner med anden medicin, bivirkninger, behandling med anden hormonmedicin end anastrozol eller letrozol, uudfyldt AI-recept, forsøgspersonens ønske, andet.
Tidsramme: Efter et og to år
Efter et og to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AstraZeneca

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Neven, P. Prof., KUL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. maj 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NIS-OEU-ARI-2007/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger