Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shanghai Registry of Acute Coronary Events

12. oktober 2016 opdateret af: Zhang Qi, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Fase 4-undersøgelse for at sammenligne forskellige terapeutiske strategier for patienter med ACS

SRACE er en multicenter observationsdatabase over resultater for patienter, der er indlagt med akutte koronare hændelser. SRACE omfatter over 20 hospitaler i Shanghai Kina, der har indskrevet i alt mere end 3.000 patienter siden 2005, med en årlig indskrivning på 500 patienter. Hovedformålet med SRACE-programmet er at evaluere prognosen for patienter, der er indlagt på hospitalet på grund af akutte koronare hændelser, sammenligne forskellige terapeutiske strategier, overførselssystem på hospitalet og så videre. Alle deltagende læger modtager fortrolige kvartalsrapporter, der viser deres resultater side om side med de samlede resultater fra alle deltagende hospitaler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

på hinanden følgende patienter med STEMI, som viste symptomer inden for 12 timer og behandlet med primær PCI i Shanghai, blev indskrevet i det prospektive system. Adskillige strategier blev anvendt hos disse patienter, herunder læge vs. patientoverførselsstrategi, upsteam vs. downstream-strategi, Firebird-stent vs. Excel-stent (bioabsorberbar SES) osv. Når patienten blev randomiseret til en af ​​disse undersøgelser, vil han nægtes de andre. Kliniske og angiografiske resultater blev sammenlignet med det endelige formål at finde en optimal strategi til behandling af AMI-patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Dept. of Cardiology, Ruijin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indlagt på hospitalet med akut koronarsyndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter indlagt på hospitalet med akut koronarsyndrom og modtog medicinsk eller interventionel behandling

Ekskluderingskriterier:

  • ikke ACS-patienter;
  • kompliceret med andre dødelige sygdomme
  • forventet levetid mindre end 12 måneder
  • kendt allergihistorie over for blodpladehæmmende eller antitrombinmedicin
  • bevidstløs ved ankomsten til hospitalet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
1
patienter med akut ST-elevation myokardieinfarkt og modtager primær perkutan koronar intervention Undergruppe: Patientoverførende vs. Lægeoverførselsstrategi
Enhed: lægemiddel-eluerende stent
lægemiddel-eluerende stent, herunder sirolimus-eluerende, paclitaxel-eluerende og andre typer kinesisk-fremstillede lægemiddel-eluerende stent
Andre navne:
  • Taxus stent
  • Cypher stent
  • Firebird stent
  • Excel stent
2
patienter med akut ST-elevation myokardieinfarkt behandlet ved trombolyse eller faciliteret PCI Undergruppe: opstrøms brug af Tirofiban + primær PCI vs. nedstrøms brug af tirofiban + primær PCI
Enhed: lægemiddel-eluerende stent
lægemiddel-eluerende stent, herunder sirolimus-eluerende, paclitaxel-eluerende og andre typer kinesisk-fremstillede lægemiddel-eluerende stent
Andre navne:
  • Taxus stent
  • Cypher stent
  • Firebird stent
  • Excel stent
Medicin: Tirofiban
opstrøms (på skadestuen) versus nedstrøms (i kateteriseringslaboratoriet) intra-koronar belastning versus konventionel intravenøs belastning
3
patienter med ikke-ST-elevation ACS behandlet med øjeblikkelig PCI
Enhed: lægemiddel-eluerende stent
lægemiddel-eluerende stent, herunder sirolimus-eluerende, paclitaxel-eluerende og andre typer kinesisk-fremstillede lægemiddel-eluerende stent
Andre navne:
  • Taxus stent
  • Cypher stent
  • Firebird stent
  • Excel stent
4
patienter med ikke-ST-elevation ACS behandlet med elektiv PCI
Enhed: lægemiddel-eluerende stent
lægemiddel-eluerende stent, herunder sirolimus-eluerende, paclitaxel-eluerende og andre typer kinesisk-fremstillede lægemiddel-eluerende stent
Andre navne:
  • Taxus stent
  • Cypher stent
  • Firebird stent
  • Excel stent
5
STEMI-patient med multikarsygdom, fuldstændig revaskularisering planlægges at opnå under indeksindlæggelsen, dvs. P-PCI for synderens læsion, kombineret med trinvis PCI for resterende syge kar.
6
STEMI-patient med multikarsygdom, fuldstændig revaskularisering er planlagt til at opnå 6 uger efter STEMI-debut.dvs. P-PCI for synderlæsion under indekshospitalisering, kombineret med trinvis PCI for resterende syge kar ved 6-ugers opfølgning (sekundær hospitalsindlæggelse).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
større uønskede hjertehændelser (MACE), herunder død, ikke-dødelig re-MI og revaskularisering af målkar
Tidsramme: hospitalsindlæggelse, 30d og langtidsopfølgning
hospitalsindlæggelse, 30d og langtidsopfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
slagtilfælde, stent trombose
Tidsramme: hospitalsindlæggelse, 30d og langtidsopfølgning
hospitalsindlæggelse, 30d og langtidsopfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Changhai Hospital
Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Wei Feng Shen, MD,PhD, Ruijin Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. oktober 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RJH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger