- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00716430
Europæisk kvalitetsforbedringsprogram for akutte koronare syndromer (EQUIP-ACS)
15. juli 2008 opdateret af: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Forbedring af håndteringen af ikke-ST elevation akut koronarsyndrom: systematisk evaluering af et kvalitetsforbedringsprogram
Hovedhypotesen, der skal testes, er, at brugen af et kvalitetsforbedringsprogram vil føre til målbare forbedringer i håndteringen af pleje og brug af evidensbaserede behandlinger for patienter, der præsenterer sig på hospitalet med akutte koronare syndromer uden ST-elevation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
3500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antrim, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Antrim Area Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Trouton
-
Barnet, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Barnet General Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Ameet Bakhai
-
Essex, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Basildon Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Rajesh Aggarwal
-
Warwick, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Warwick Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Najmi Qureshi
-
Wigan, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Royal Albert Edward Infirmary
-
Ledende efterforsker:
- Sanjay Arya
-
Yeovil, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Yeovil District Hospital
-
Ledende efterforsker:
- George Chung
-
York, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- York District Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Maurice Pye
-
-
-
-
-
Annecy, Frankrig
- Rekruttering
- Centre hospitalier de la région d'Annecy
-
Ledende efterforsker:
- Loic Belle
-
Chambery, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Chambery
-
Ledende efterforsker:
- Christian Chaussard
-
Clermont Ferrand, Frankrig
- Rekruttering
- Cardiology dept. B, CHU Hopital G. Montpied
-
Ledende efterforsker:
- Bernard Citron
-
Grenoble, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Grenoble
-
Ledende efterforsker:
- Gerald Vanzetto
-
Riom, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Riom Guy Thomas
-
Ledende efterforsker:
- Laurence Flork
-
Romans-sur-Isere, Frankrig
- Rekruttering
- Hopitaux Drome Nord de Romans-sur-Isere
-
Ledende efterforsker:
- Christian Chaussard
-
Ussel, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Hospitalier d'Ussel
-
Ledende efterforsker:
- Alain Berenfeld
-
Voiron, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Pierre Bazin
-
Ledende efterforsker:
- Hubert Mann
-
-
-
-
-
Cesena, Italien
- Rekruttering
- Ospedale M. Bufalini
-
Ledende efterforsker:
- Flavio Tartagni
-
Forli, Italien
- Rekruttering
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
-
Ledende efterforsker:
- Filippo Ottani
-
Livorno, Italien
- Rekruttering
- Ospedale di Livorno
-
Ledende efterforsker:
- Michele Galli
-
Macerata, Italien
- Rekruttering
- Ospedale Generale Provinciale di Macerata
-
Ledende efterforsker:
- Gian Luigi Morgagni
-
Mirano, Italien
- Rekruttering
- Ospedale Civile Di Mirano
-
Ledende efterforsker:
- Luca Favero
-
-
-
-
-
Ciechanow, Polen
- Rekruttering
- Szpital w Ciechanowie
-
Ledende efterforsker:
- Bogdan Zbyszynski
-
Grodzisk Mazowiecki, Polen
- Rekruttering
- Szpital Zachodni
-
Ledende efterforsker:
- Marek Stopinski
-
Grojec, Polen
- Rekruttering
- Szpital w Grojcu
-
Ledende efterforsker:
- Zbigniew Binio
-
Kielce, Polen
- Rekruttering
- Swietofrzyskie Centrum Chorob Serca
-
Ledende efterforsker:
- Marianna Janion
-
Plock, Polen
- Rekruttering
- Szpital w Plocku
-
Ledende efterforsker:
- Maciej Rynkiewicz
-
Radom, Polen
- Rekruttering
- Radomski Szpital Specjalistyczny
-
Ledende efterforsker:
- Piotr Achremczyk
-
Radom, Polen
- Rekruttering
- Szpital Specjalistyczny SPZOZ w Radom
-
Ledende efterforsker:
- Bozena Wrzosek
-
Siedlce, Polen
- Rekruttering
- Szpital w Siedlcach
-
Ledende efterforsker:
- Piotr Kolodziej
-
Warsaw, Polen
- Rekruttering
- SP CSK- Medical University of Warsaw
-
Ledende efterforsker:
- Grzegorz Opolski
-
Wloclawek, Polen
- Rekruttering
- Szpital we Wloclawku
-
Ledende efterforsker:
- Jerzy Kopaczewski
-
-
-
-
-
Badalona, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Germans Trias
-
Ledende efterforsker:
- Antonio Curos Abadal
-
Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- Hospital del Mar
-
Ledende efterforsker:
- Lluis Recasens Gracia
-
Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Ledende efterforsker:
- Jose Barrabes
-
Girona, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Josep Trueta
-
Ledende efterforsker:
- Joan Sala
-
Tarragona, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Joan XXIII
-
Ledende efterforsker:
- Ramon de Castro
-
Terrassa-Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- Hospital de Terrassa
-
Ledende efterforsker:
- Antonio Sanchez Hidalgo
-
Tortosa, Spanien
- Rekruttering
- Hospital de Tortosa Virgen de la Cinta
-
Ledende efterforsker:
- David Bierge Valero
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med en god klinisk historie med ACS og mindst én af følgende:
- Nye eller forbigående ST- eller T-bølgeændringer på EKG'et i overensstemmelse med akut myokardieiskæmi
- Forhøjelse af troponin eller andre hjertemarkører til niveauer, der indikerer myokardienekrose i henhold til lokale laboratorieværdier
Ekskluderingskriterier:
- Bevis for vedvarende ST elevation på EKG
- Brug af tidlig reperfusionsterapi
- Patienter >80 år
- Patienter overført fra et andet hospital
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: QI
Kvalitetsforbedringscentre
|
Kvalitetsforbedring uddannelsesprogram
|
|
Ingen indgriben: Ikke-QI
Intet kvalitetsforbedringsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammensat af 7 udfaldsmål til at vurdere det samlede potentiale for forbedring af plejen ved hjælp af QI-programmet: 1: risikostratificering inden for 24 timer, 2: tidlig koronar angiografi, 3: antikoagulering, 4: betablokkere, 5: statiner, 6: ACE- hæmmere, 7: Clopidogrel
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kliniske resultater ved udskrivelse inklusive død og myokardieinfarkt
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
|
Anslåede udgifter til behandling af patienter
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
|
Estimerede omkostninger og økonomisk evaluering af potentiel omkostningseffektivitet af QI-programmet
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Flather MD, Babalis D, Booth J, Bardaji A, Machecourt J, Opolski G, Ottani F, Bueno H, Banya W, Brady AR, Bojestig M, Lindahl B. Cluster-randomized trial to evaluate the effects of a quality improvement program on management of non-ST-elevation acute coronary syndromes: The European Quality Improvement Programme for Acute Coronary Syndromes (EQUIP-ACS). Am Heart J. 2011 Oct;162(4):700-707.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.027.
- Flather MD, Booth J, Babalis D, Bueno H, Steg PG, Opolski G, Ottani F, Machecourt J, Bardaji A, Bojestig M, Brady AR, Lindahl B. Improving the management of non-ST elevation acute coronary syndromes: systematic evaluation of a quality improvement programme European QUality Improvement Programme for Acute Coronary Syndrome: the EQUIP-ACS project protocol and design. Trials. 2010 Jan 14;11:5. doi: 10.1186/1745-6215-11-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2008
Først opslået (Skøn)
16. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. juli 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2008
Sidst verificeret
1. juli 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EQUIP-ACS 1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .