Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af effektivitet og sikkerhed af oral BAY63-2521 hos patienter med pulmonal arteriel hypertension (PAH) (PATENT-1)

3. november 2023 opdateret af: Bayer

Randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenter, multinationalt studie til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​oral BAY63-2521 (1 mg, 1,5 mg, 2 mg eller 2,5 mg tid) hos patienter med symptomatisk pulmonal arteriel Hypertension (PAH)

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​forskellige doser af BAY63-2521 givet oralt i 12 uger hos patienter med symptomatisk pulmonal arteriel hypertension (PAH).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
445

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Capital Federal, Argentina
  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australien, 3181
  • Belgien
      • Bruxelles - Brussel, Belgien, 1070
      • Leuven, Belgien, 3000
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-913
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90020 090
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 04012 180
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 04020-050
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 121552
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197341
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
      • London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB23 3RE
    • West Dunbartonshire
      • Clydebank, West Dunbartonshire, Det Forenede Kongerige, G81 4DY
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
      • Fairfield, Ohio, Forenede Stater, 45014
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
  • Frankrig
      • Besancon, Frankrig, 25030
      • Brest, Frankrig, F-29609
      • GRENOBLE Cedex 09, Frankrig, 38043
      • Lille Cedex, Frankrig, 59037
      • Montpellier, Frankrig, 34059
      • Nice, Frankrig, 06200
      • Pessac, Frankrig, 33604
      • Rouen, Frankrig, 76031
  • Grækenland
      • Chaidari, Grækenland, 124 62
  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
  • Italien
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 34149
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00161
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20123
      • Pavia, Lombardia, Italien, 27100
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italien, 10043
  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
      • Okayama, Japan, 701-1192
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 467-8602
    • Fukui
      • Yoshida, Fukui, Japan, 910-1193
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0017
    • Ibaraki
      • Toride, Ibaraki, Japan, 302-0022
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8576
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
    • Okinawa
      • Tomigusuku, Okinawa, Japan, 901-0243
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8655
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
      • Ota-ku, Tokyo, Japan, 143-8541
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34098
      • Izmir, Kalkun, 35-100
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100020
      • Beijing, Kina, 100037
      • Shanghai, Kina, 200032
      • Shanghai, Kina, 200433
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510100
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 03080
  • Mexico
      • Mexico D.F., Mexico, 14080
      • Querétaro, Mexico, 38000
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64020
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexico, 80020
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8011
  • Polen
      • Otwock, Polen, 05-400
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
      • Lisboa, Portugal, 1169-024
      • Porto, Portugal, 4099-001
  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8091
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
      • Singapore, Singapore, 168752
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
      • Barcelona, Spanien, 08035
      • Sevilla, Spanien, 41013
  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 581 85
      • Lund, Sverige, 221 85
      • Umeå, Sverige, 901 85
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 813414
      • Taipei, Taiwan, 100
      • Taipei, Taiwan, 11217
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
  • Tjekkiet
      • Praha 2, Tjekkiet, 12808
  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69126
    • Bayern
      • München, Bayern, Tyskland, 81377
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Tyskland, 35392
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17475
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50924
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig, 6020
      • Wien, Østrig, 1090
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Østrig, 4020

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter med symptomatisk PAH (idiopatisk, familiær, associeret PAH på grund af bindevævssygdom, medfødt hjertesygdom, portal hypertension med levercirrhose eller på grund af brug af anorexigen eller amfetamin)
  • Behandlingsnaive patienter og patienter, der er forbehandlet med en endotelinantagonist eller en prostacyclinanalog (undtagen I.V.).

Ekskluderingskriterier:

  • Alle typer pulmonal hypertension undtagen subtyper af Venedig gruppe I specificeret i inklusionskriterierne, svær KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom), ukontrolleret arteriel hypertension, venstre hjertesvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Riociguat (Adempas, BAY63-2521) op til 2,5 mg_IDT
Deltagerne modtog Riociguat oralt som en filmovertrukket tablet op til 2,5 mg tre gange dagligt (tid) (titrering mellem 1,0 mg og 2,5 mg tid baseret på et individuelt dosistitreringsskema (IDT)) i 12 uger
Medicin: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
BAY63-2521: 1 mg tid - 2,5 mg tid oralt i 12 uger
Medicin: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
BAY63-2521: 1,5 mg dagligt oralt i 12 uger
Eksperimentel: Riociguat (Adempas, BAY63-2521) op til 1,5 mg_IDT
Deltagerne modtog Riociguat oralt som en filmovertrukket tablet op til 1,5 mg tre gange dagligt (tid) (titrering mellem 1,0 mg og 1,5 mg tid baseret på et individuelt dosistitreringsskema (IDT)) i 12 uger
Medicin: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
BAY63-2521: 1 mg tid - 2,5 mg tid oralt i 12 uger
Medicin: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
BAY63-2521: 1,5 mg dagligt oralt i 12 uger
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne fik placebo oralt som en filmovertrukket tablet tre gange dagligt (tid) i 12 uger
Medicin: Placebo
Matchende placebo tid oralt i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gåafstand (6MWD) - Skift fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
6-minutters gåafstand (6MWD) er et mål for den objektive evaluering af en patients funktionelle træningskapacitet.
Baseline og uge 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonal vaskulær modstand (PVR) - Ændring fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Den pulmonale vaskulære modstand (PVR) er en beregnet hæmodynamisk parameter. PVR er afledt af de direkte målte parametre middel pulmonalt arterielt tryk (PAPmean) og pulmonært kapillært kiletryk (PCWP), divideret med hjertets output (CO). PVR og PAPmean erhverves under en højre hjertekateterisering. CO er også en beregnet hæmodynamisk parameter. Formel: PVR = 80*(PAPmean - PCWP)/CO
Baseline og uge 12
N-terminalt prohormon af hjernens natriuretiske peptid (NT-proBNP) - Ændring fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
N-terminal pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-proBNP) niveauer i blodet bruges til screening, diagnosticering af akut kongestiv hjerteinsufficiens (CHF) og kan være nyttige til at etablere prognose ved hjertesvigt.
Baseline og uge 12
Verdenssundhedsorganisationens (WHO) funktionsklasse - Skift fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
WHO's funktionelle vurdering af pulmonal arteriel hypertension varierede fra funktionel klasse I (deltagere med PH, men uden deraf følgende begrænsning af fysisk aktivitet) til klasse IV (deltagere med PH med manglende evne til at udføre fysisk aktivitet uden symptomer. Disse deltagere viser tegn på højre hjertesvigt.). Ændringer til en lavere WHO-funktionsklasse ligner forbedring; ændringer til en højere funktionsklasse ligner forringelse af PAH.
Baseline og uge 12
Procentdel af deltagere med klinisk forværring
Tidsramme: I uge 12
Det kombinerede endepunkt "tid til klinisk forværring", der består af følgende komponenter, defineret ved den første forekomst: dødelighed af alle årsager; hjerte/lunge transplantation; atrial septostomi; første hospitalsindlæggelse på grund af pulmonal hypertension; start af en ny pulmonal hypertensionsbehandling; vedvarende forværring af 6MWD eller WHO funktionsklasse på grund af forringelse af PH.
I uge 12
Borg CR 10-skala - Skift fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Borg CR10-skalaen er et deltagerrapporteret resultatmål, der anvendes i klinisk diagnosticering af f.eks. åndenød og dyspnø. Den dokumenterer deltagerens anstrengelse under en fysisk test. Lave værdier indikerer lave niveauer af anstrengelse; høje værdier indikerer mere intens anstrengelse rapporteret af deltageren. Scoren spænder fra 0 ("Intet overhovedet") til 10 ("Ekstremt stærk - Maksimal").
Baseline og uge 12
EQ-5D Utility Score - Skift fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
EQ-5D utility score er et resultatmål for livskvalitetsdeltagere. Nyttescoren er beregnet ud fra fem spørgsmål vedrørende problemer med mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. En stigning i nyttescore repræsenterer en forbedring af livskvaliteten. Scoren går fra -0,594 (dårligste svar i alle fem spørgsmål) til 1 (bedste svar i alle fem spørgsmål).
Baseline og uge 12
Leve med pulmonal hypertension (LPH) spørgeskema - ændring fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Det selvrapporterede Living with Pulmonal Hypertension (LPH) spørgeskema er designet til at måle effekten af ​​PH- og PH-specifikke behandlinger på en persons livskvalitet. Den samlede LPH-score kan variere fra 0 (bedst) til 105 (dårligst).
Baseline og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bayer

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Bayer Study Director, Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2008

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 12934
  • 2008-003482-68 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger