Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности и безопасности перорального приема BAY63-2521 у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ) (PATENT-1)

3 ноября 2023 г. обновлено: Bayer

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, многонациональное исследование по оценке эффективности и безопасности перорального приема BAY63-2521 (1 мг, 1,5 мг, 2 мг или 2,5 мг три раза в день) у пациентов с симптомами легочной артерии Гипертония (ЛАГ)

Целью исследования является оценка эффективности и безопасности различных доз BAY63-2521, принимаемых перорально в течение 12 недель у пациентов с симптоматической легочной артериальной гипертензией (ЛАГ).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
445

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2010
      • New Lambton Heights, New South Wales, Австралия, 2305
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Австралия, 4066
      • Herston, Queensland, Австралия, 4029
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Австралия, 3181
  • Австрия
      • Innsbruck, Австрия, 6020
      • Wien, Австрия, 1090
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Австрия, 4020
  • Аргентина
      • Capital Federal, Аргентина
  • Бельгия
      • Bruxelles - Brussel, Бельгия, 1070
      • Leuven, Бельгия, 3000
  • Бразилия
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 21941-913
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90020 090
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 04012 180
      • São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 04020-050
  • Германия
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Германия, 69126
    • Bayern
      • München, Bayern, Германия, 81377
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Германия, 35392
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Германия, 17475
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Германия, 30625
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Германия, 50924
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Германия, 66421
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Германия, 01307
      • Leipzig, Sachsen, Германия, 04103
  • Греция
      • Chaidari, Греция, 124 62
  • Дания
      • Aarhus N, Дания, 8200
  • Израиль
      • Petah Tikva, Израиль, 4941492
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
      • Barcelona, Испания, 08035
      • Sevilla, Испания, 41013
  • Италия
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Италия, 34149
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Италия, 00161
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Италия, 20123
      • Pavia, Lombardia, Италия, 27100
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Италия, 10043
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T1Y 6J4
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2N2
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100020
      • Beijing, Китай, 100037
      • Shanghai, Китай, 200032
      • Shanghai, Китай, 200433
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510100
  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 05505
      • Seoul, Корея, Республика, 06351
      • Seoul, Корея, Республика, 03722
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Корея, Республика, 03080
  • Мексика
      • Mexico D.F., Мексика, 14080
      • Querétaro, Мексика, 38000
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44280
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44670
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64020
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Мексика, 80020
  • Новая Зеландия
      • Christchurch, Новая Зеландия, 8011
  • Польша
      • Otwock, Польша, 05-400
  • Португалия
      • Coimbra, Португалия, 3000-075
      • Lisboa, Португалия, 1649-035
      • Lisboa, Португалия, 1169-024
      • Porto, Португалия, 4099-001
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация, 121552
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 197341
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 119228
      • Singapore, Сингапур, 168752
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
      • London, Соединенное Королевство, W12 0HS
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB23 3RE
    • West Dunbartonshire
      • Clydebank, West Dunbartonshire, Соединенное Королевство, G81 4DY
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43221
      • Fairfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45014
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10330
      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань, 813414
      • Taipei, Тайвань, 100
      • Taipei, Тайвань, 11217
  • Турция
      • Ankara, Турция
      • Istanbul, Турция, 34098
      • Izmir, Турция, 35-100
  • Франция
      • Besancon, Франция, 25030
      • Brest, Франция, F-29609
      • GRENOBLE Cedex 09, Франция, 38043
      • Lille Cedex, Франция, 59037
      • Montpellier, Франция, 34059
      • Nice, Франция, 06200
      • Pessac, Франция, 33604
      • Rouen, Франция, 76031
  • Чехия
      • Praha 2, Чехия, 12808
  • Швейцария
      • Zürich, Швейцария, 8091
  • Швеция
      • Linköping, Швеция, 581 85
      • Lund, Швеция, 221 85
      • Umeå, Швеция, 901 85
  • Япония
      • Hiroshima, Япония, 734-8551
      • Okayama, Япония, 701-1192
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Япония, 467-8602
    • Fukui
      • Yoshida, Fukui, Япония, 910-1193
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Япония, 650-0017
    • Ibaraki
      • Toride, Ibaraki, Япония, 302-0022
      • Tsukuba, Ibaraki, Япония, 305-8576
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Япония, 920-8641
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Япония, 252-0375
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Япония, 980-8574
    • Okinawa
      • Tomigusuku, Okinawa, Япония, 901-0243
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8655
      • Mitaka, Tokyo, Япония, 181-8611
      • Ota-ku, Tokyo, Япония, 143-8541
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 160-8582

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола с симптоматической ЛАГ (идиопатическая, семейная, ассоциированная ЛАГ из-за заболевания соединительной ткани, врожденного порока сердца, портальной гипертензии с циррозом печени или из-за употребления анорексигена или амфетамина)
  • Наивные пациенты и пациенты, предварительно получавшие антагонист эндотелина или аналог простациклина (кроме внутривенного введения).

Критерий исключения:

  • Все типы легочной гипертензии, кроме подтипов Венецианской группы I, указанных в критериях включения, тяжелая ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), неконтролируемая артериальная гипертензия, левожелудочковая недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Риоцигуат (Adempas, BAY63-2521) до 2,5 мг_IDT
Участники получали риоцигуат перорально в виде таблеток с пленочным покрытием до 2,5 мг три раза в день (три раза в день) (титрование между 1,0 мг и 2,5 мг три раза в день на основе схемы индивидуального титрования дозы (IDT)) в течение 12 недель.
Лекарство: Риоцигуат (Адемпас, BAY63-2521)
BAY63-2521: 1 мг 3 раза в день - 2,5 мг 3 раза в день перорально в течение 12 недель.
Лекарство: Риоцигуат (Адемпас, BAY63-2521)
BAY63-2521: 1,5 мг 3 раза в день перорально в течение 12 недель.
Экспериментальный: Риоцигуат (Adempas, BAY63-2521) до 1,5 мг_IDT
Участники получали риоцигуат перорально в виде таблеток с пленочным покрытием до 1,5 мг три раза в день (три раза в день) (титрование между 1,0 мг и 1,5 мг три раза в день на основе схемы индивидуального титрования дозы (IDT)) в течение 12 недель.
Лекарство: Риоцигуат (Адемпас, BAY63-2521)
BAY63-2521: 1 мг 3 раза в день - 2,5 мг 3 раза в день перорально в течение 12 недель.
Лекарство: Риоцигуат (Адемпас, BAY63-2521)
BAY63-2521: 1,5 мг 3 раза в день перорально в течение 12 недель.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники получали плацебо перорально в виде таблеток с пленочным покрытием три раза в день (три раза в день) в течение 12 недель.
Лекарство: Плацебо
Соответствующее плацебо три раза в день перорально в течение 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-минутная прогулка (6MWD) — изменение от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
6-минутная прогулка (6MWD) является мерой для объективной оценки способности пациента к функциональным нагрузкам.
Исходный уровень и 12 неделя

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легочное сосудистое сопротивление (ЛСС) — изменение от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
Сопротивление легочных сосудов (ЛСС) является расчетным гемодинамическим параметром. PVR получают из непосредственно измеренных параметров среднего давления в легочной артерии (PAPmean) и давления заклинивания легочных капилляров (PCWP), деленных на сердечный выброс (CO). PVR и среднее значение PAP получают во время катетеризации правых отделов сердца. CO также является расчетным гемодинамическим параметром. Формула: PVR = 80*(PAPmean - PCWP)/CO
Исходный уровень и 12 неделя
N-концевой прогормон натрийуретического пептида мозга (NT-proBNP) — изменение от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
Уровни N-концевого промозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) в крови используются для скрининга, диагностики острой застойной сердечной недостаточности (ЗСН) и могут быть полезны для установления прогноза при сердечной недостаточности.
Исходный уровень и 12 неделя
Функциональный класс Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) — изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
Функциональная оценка ВОЗ легочной артериальной гипертензии варьировалась от функционального класса I (участники с ЛГ, но без ограничения физической активности) до класса IV (участники с ЛГ с неспособностью выполнять какую-либо физическую активность без симптомов). У этих участников проявляются признаки правожелудочковой недостаточности.). Изменения в более низкий функциональный класс ВОЗ напоминают улучшение; переход в более высокий функциональный класс напоминает ухудшение ЛАГ.
Исходный уровень и 12 неделя
Процент участников с клиническим ухудшением
Временное ограничение: На 12 неделе
Комбинированная конечная точка «время до клинического ухудшения», состоящая из следующих компонентов, определяемых первым случаем: смертность от всех причин; трансплантация сердца/легких; предсердная септостомия; первая госпитализация по поводу легочной гипертензии; начало нового лечения легочной гипертензии; стойкое ухудшение функционального класса 6MWD или ВОЗ из-за ухудшения ЛГ.
На 12 неделе
Шкала Borg CR 10 — изменение от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
Шкала Borg CR10 представляет собой сообщаемую участниками меру результатов, используемую в клинической диагностике, например. одышка и одышка. Он документирует нагрузку участника во время физического теста. Низкие значения указывают на низкий уровень нагрузки; высокие значения указывают на более интенсивное напряжение, о котором сообщил участник. Оценка варьируется от 0 («Совсем ничего») до 10 («Чрезвычайно сильное — максимальное»).
Исходный уровень и 12 неделя
Оценка полезности EQ-5D — изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
Показатель полезности EQ-5D — это показатель качества жизни, о котором сообщают участники. Оценка полезности рассчитывается на основе пяти вопросов, касающихся проблем с подвижностью, самообслуживанием, обычной деятельностью, болью/дискомфортом и тревогой/депрессией. Увеличение показателя полезности свидетельствует об улучшении качества жизни. Оценка варьируется от -0,594 (худший ответ на все пять вопросов) до 1 (лучший ответ на все пять вопросов).
Исходный уровень и 12 неделя
Опросник «Жизнь с легочной гипертензией» (LPH) — изменение исходного уровня на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
Опросник «Жизнь с легочной гипертензией» (LPH), о котором сообщают сами пациенты, предназначен для измерения влияния ЛГ и лечения, специфичного для ЛГ, на качество жизни человека. Общий балл LPH может варьироваться от 0 (лучший) до 105 (худший).
Исходный уровень и 12 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Bayer

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Bayer Study Director, Bayer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
17 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
14 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
14 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 ноября 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 12934
  • 2008-003482-68 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками