Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere effektivitet og sikkerhet av oral BAY63-2521 hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) (PATENT-1)

3. november 2023 oppdatert av: Bayer

Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenter, multinasjonal studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til oral BAY63-2521 (1 mg, 1,5 mg, 2 mg eller 2,5 mg tid) hos pasienter med symptomatisk lungearteriell Hypertensjon (PAH)

Målet med studien er å vurdere effektiviteten og sikkerheten til ulike doser av BAY63-2521 gitt oralt i 12 uker, hos pasienter med symptomatisk pulmonal arteriell hypertensjon (PAH).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
445

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Capital Federal, Argentina
  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australia, 3181
  • Belgia
      • Bruxelles - Brussel, Belgia, 1070
      • Leuven, Belgia, 3000
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 21941-913
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90020 090
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 04012 180
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 04020-050
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121552
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197341
  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90073
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43221
      • Fairfield, Ohio, Forente stater, 45014
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79902
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
  • Frankrike
      • Besancon, Frankrike, 25030
      • Brest, Frankrike, F-29609
      • GRENOBLE Cedex 09, Frankrike, 38043
      • Lille Cedex, Frankrike, 59037
      • Montpellier, Frankrike, 34059
      • Nice, Frankrike, 06200
      • Pessac, Frankrike, 33604
      • Rouen, Frankrike, 76031
  • Hellas
      • Chaidari, Hellas, 124 62
  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
  • Italia
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 34149
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00161
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20123
      • Pavia, Lombardia, Italia, 27100
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italia, 10043
  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
      • Okayama, Japan, 701-1192
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 467-8602
    • Fukui
      • Yoshida, Fukui, Japan, 910-1193
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0017
    • Ibaraki
      • Toride, Ibaraki, Japan, 302-0022
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8576
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
    • Okinawa
      • Tomigusuku, Okinawa, Japan, 901-0243
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8655
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
      • Ota-ku, Tokyo, Japan, 143-8541
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100020
      • Beijing, Kina, 100037
      • Shanghai, Kina, 200032
      • Shanghai, Kina, 200433
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510100
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 03080
  • Mexico
      • Mexico D.F., Mexico, 14080
      • Querétaro, Mexico, 38000
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64020
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexico, 80020
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8011
  • Polen
      • Otwock, Polen, 05-400
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
      • Lisboa, Portugal, 1169-024
      • Porto, Portugal, 4099-001
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
      • Singapore, Singapore, 168752
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
      • Barcelona, Spania, 08035
      • Sevilla, Spania, 41013
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, NW3 2QG
      • London, Storbritannia, W12 0HS
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB23 3RE
    • West Dunbartonshire
      • Clydebank, West Dunbartonshire, Storbritannia, G81 4DY
  • Sveits
      • Zürich, Sveits, 8091
  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 581 85
      • Lund, Sverige, 221 85
      • Umeå, Sverige, 901 85
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 813414
      • Taipei, Taiwan, 100
      • Taipei, Taiwan, 11217
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
  • Tsjekkia
      • Praha 2, Tsjekkia, 12808
  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34098
      • Izmir, Tyrkia, 35-100
  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69126
    • Bayern
      • München, Bayern, Tyskland, 81377
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Tyskland, 35392
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17475
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50924
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
  • Østerrike
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
      • Wien, Østerrike, 1090
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Østerrike, 4020

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter med symptomatisk PAH (idiopatisk, familiær, assosiert PAH på grunn av bindevevssykdom, medfødt hjertesykdom, portalhypertensjon med levercirrhose, eller på grunn av bruk av anoreksigen eller amfetamin)
  • Behandlingsnaive pasienter og pasienter som er forhåndsbehandlet med en endotelinantagonist eller en prostacyklinanalog (unntatt I.V.).

Ekskluderingskriterier:

  • Alle typer pulmonal hypertensjon unntatt subtyper av Venezia gruppe I spesifisert i inklusjonskriteriene, alvorlig KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom), ukontrollert arteriell hypertensjon, venstre hjertesvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Riociguat (Adempas, BAY63-2521) opptil 2,5 mg_IDT
Deltakerne fikk Riociguat oralt som en filmdrasjert tablett opptil 2,5 mg tre ganger daglig (tid) (titrering mellom 1,0 mg og 2,5 mg tid basert på en individuell dosetitrering (IDT)-skjema) i 12 uker
Legemiddel: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
BAY63-2521: 1 mg tid - 2,5 mg tid oralt i 12 uker
Legemiddel: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
BAY63-2521: 1,5 mg daglig oralt i 12 uker
Eksperimentell: Riociguat (Adempas, BAY63-2521) opptil 1,5 mg_IDT
Deltakerne fikk Riociguat oralt som en filmdrasjert tablett opptil 1,5 mg tre ganger daglig (tid) (titrering mellom 1,0 mg og 1,5 mg tid basert på et individuell dosetitreringsskjema (IDT)) i 12 uker
Legemiddel: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
BAY63-2521: 1 mg tid - 2,5 mg tid oralt i 12 uker
Legemiddel: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
BAY63-2521: 1,5 mg daglig oralt i 12 uker
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne fikk placebo oralt som en filmdrasjert tablett tre ganger daglig (tid) i 12 uker
Legemiddel: Placebo
Matchende placebo tid oralt i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangavstand (6MWD) - Bytt fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
6-minutters gangavstand (6MWD) er et mål for objektiv evaluering av en pasients funksjonelle treningskapasitet.
Utgangspunkt og uke 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonal vaskulær motstand (PVR) - Endring fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Den pulmonale vaskulære motstanden (PVR) er en beregnet hemodynamisk parameter. PVR er utledet fra de direkte målte parameterne gjennomsnittlig pulmonært arterielt trykk (PAPmean) og pulmonært kapillært kiletrykk (PCWP), delt på hjertevolum (CO). PVR og PAPmean erverves under en høyre hjertekateterisering. CO er også en beregnet hemodynamisk parameter. Formel: PVR = 80*(PAPmean - PCWP)/CO
Utgangspunkt og uke 12
N-terminalt prohormon av hjernen natriuretisk peptid (NT-proBNP) - endring fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
N-terminal pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-proBNP) nivåer i blodet brukes til screening, diagnostisering av akutt kongestiv hjertesvikt (CHF) og kan være nyttig for å etablere prognose ved hjertesvikt.
Utgangspunkt og uke 12
Funksjonsklasse fra Verdens helseorganisasjon (WHO) – Endring fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
WHOs funksjonelle vurdering av pulmonal arteriell hypertensjon varierte fra funksjonsklasse I (deltakere med PH, men uten påfølgende begrensning av fysisk aktivitet) til klasse IV (deltakere med PH med manglende evne til å utføre fysisk aktivitet uten symptomer. Disse deltakerne viser tegn på høyre hjertesvikt.). Endringer til en lavere funksjonsklasse i WHO ligner forbedring; endringer til en høyere funksjonsklasse ligner svekkelse av PAH.
Utgangspunkt og uke 12
Prosentandel av deltakere med klinisk forverring
Tidsramme: I uke 12
Det kombinerte endepunktet "tid til klinisk forverring", består av følgende komponenter, definert av den første forekomsten: dødelighet av alle årsaker; hjerte/lunge transplantasjon; atrial septostomi; første sykehusinnleggelse på grunn av pulmonal hypertensjon; start av en ny behandling for pulmonal hypertensjon; vedvarende forverring av 6MWD eller WHO funksjonsklasse på grunn av svekkelse av PH.
I uke 12
Borg CR 10-skala – endring fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Borg CR10-skalaen er et deltakerrapportert utfallsmål som brukes ved klinisk diagnostisering av f.eks. åndenød og dyspné. Den dokumenterer deltakerens anstrengelse under en fysisk test. Lave verdier indikerer lave nivåer av anstrengelse; høye verdier indikerer mer intens anstrengelse rapportert av deltakeren. Poengsummen varierer fra 0 ("Ingenting i det hele tatt") til 10 ("Ekstremt sterk - Maksimal").
Utgangspunkt og uke 12
EQ-5D Utility Score - Endre fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
EQ-5D-verktøyscore er et resultatmål for livskvalitetsdeltakere. Nytteskåren er beregnet ut fra fem spørsmål om problemer med mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. En økning i nytteskåren representerer en forbedring av livskvaliteten. Poengsummen varierer fra -0,594 (dårligste svar på alle fem spørsmål) til 1 (beste svar på alle fem spørsmål).
Utgangspunkt og uke 12
Leve med pulmonal hypertensjon (LPH) spørreskjema – endring fra baseline til uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Det selvrapporterte spørreskjemaet Living with Pulmonal Hypertension (LPH) er utviklet for å måle effekten av PH- og PH-spesifikke behandlinger på en persons livskvalitet. Totalpoengsummen for LPH kan variere fra 0 (best) til 105 (dårligst).
Utgangspunkt og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Bayer

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Bayer Study Director, Bayer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
17. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
14. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
14. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. desember 2008

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. november 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 12934
  • 2008-003482-68 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger