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Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza del BAY63-2521 orale in pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (PAH) (PATENT-1)

3 novembre 2023 aggiornato da: Bayer

Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico e multinazionale per valutare l'efficacia e la sicurezza del BAY63-2521 orale (1 mg, 1,5 mg, 2 mg o 2,5 mg tid) in pazienti con arteriopatia polmonare sintomatica Ipertensione (PAH)

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di diverse dosi di BAY63-2521 somministrate per via orale per 12 settimane, in pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (PAH) sintomatica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
445

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Capital Federal, Argentina
  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australia, 3181
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
      • Wien, Austria, 1090
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Austria, 4020
  • Belgio
      • Bruxelles - Brussel, Belgio, 1070
      • Leuven, Belgio, 3000
  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 21941-913
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90020 090
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 04012 180
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 04020-050
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
  • Cechia
      • Praha 2, Cechia, 12808
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100020
      • Beijing, Cina, 100037
      • Shanghai, Cina, 200032
      • Shanghai, Cina, 200433
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510100
  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, Repubblica di, 03080
  • Danimarca
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 121552
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 197341
  • Francia
      • Besancon, Francia, 25030
      • Brest, Francia, F-29609
      • GRENOBLE Cedex 09, Francia, 38043
      • Lille Cedex, Francia, 59037
      • Montpellier, Francia, 34059
      • Nice, Francia, 06200
      • Pessac, Francia, 33604
      • Rouen, Francia, 76031
  • Germania
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Germania, 69126
    • Bayern
      • München, Bayern, Germania, 81377
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Germania, 35392
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 17475
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Germania, 30625
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Germania, 50924
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Germania, 66421
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Germania, 01307
      • Leipzig, Sachsen, Germania, 04103
  • Giappone
      • Hiroshima, Giappone, 734-8551
      • Okayama, Giappone, 701-1192
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Giappone, 467-8602
    • Fukui
      • Yoshida, Fukui, Giappone, 910-1193
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Giappone, 650-0017
    • Ibaraki
      • Toride, Ibaraki, Giappone, 302-0022
      • Tsukuba, Ibaraki, Giappone, 305-8576
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Giappone, 920-8641
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Giappone, 252-0375
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 980-8574
    • Okinawa
      • Tomigusuku, Okinawa, Giappone, 901-0243
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8655
      • Mitaka, Tokyo, Giappone, 181-8611
      • Ota-ku, Tokyo, Giappone, 143-8541
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-8582
  • Grecia
      • Chaidari, Grecia, 124 62
  • Israele
      • Petah Tikva, Israele, 4941492
  • Italia
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 34149
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00161
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20123
      • Pavia, Lombardia, Italia, 27100
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italia, 10043
  • Messico
      • Mexico D.F., Messico, 14080
      • Querétaro, Messico, 38000
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44280
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44670
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64020
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Messico, 80020
  • Nuova Zelanda
      • Christchurch, Nuova Zelanda, 8011
  • Polonia
      • Otwock, Polonia, 05-400
  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3000-075
      • Lisboa, Portogallo, 1649-035
      • Lisboa, Portogallo, 1169-024
      • Porto, Portogallo, 4099-001
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, NW3 2QG
      • London, Regno Unito, W12 0HS
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB23 3RE
    • West Dunbartonshire
      • Clydebank, West Dunbartonshire, Regno Unito, G81 4DY
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
      • Singapore, Singapore, 168752
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08036
      • Barcelona, Spagna, 08035
      • Sevilla, Spagna, 41013
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
      • Fairfield, Ohio, Stati Uniti, 45014
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
  • Svezia
      • Linköping, Svezia, 581 85
      • Lund, Svezia, 221 85
      • Umeå, Svezia, 901 85
  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 8091
  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34098
      • Izmir, Tacchino, 35-100
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 813414
      • Taipei, Taiwan, 100
      • Taipei, Taiwan, 11217

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maschi e femmine con PAH sintomatica (PAH idiopatica, familiare, associata a malattia del tessuto connettivo, cardiopatia congenita, ipertensione portale con cirrosi epatica o a causa dell'uso di anoressigeni o anfetamine)
  • Pazienti naive al trattamento e pazienti pretrattati con un antagonista dell'endotelina o un analogo della prostaciclina (eccetto IV).

Criteri di esclusione:

  • Tutti i tipi di ipertensione polmonare ad eccezione dei sottotipi di Venice Group I specificati nei criteri di inclusione, BPCO grave (broncopneumopatia cronica ostruttiva), ipertensione arteriosa incontrollata, insufficienza cardiaca sinistra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Riociguat (Adempas, BAY63-2521) fino a 2,5 mg_IDT
I partecipanti hanno ricevuto Riociguat per via orale come compressa rivestita con film fino a 2,5 mg tre volte al giorno (tid) (titolazione tra 1,0 mg e 2,5 mg tid sulla base di uno schema di titolazione della dose individuale (IDT)) per 12 settimane
Droga: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
BAY63-2521: 1 mg tid - 2,5 mg tid per via orale per 12 settimane
Droga: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
BAY63-2521: 1,5 mg tid per via orale per 12 settimane
Sperimentale: Riociguat (Adempas, BAY63-2521) fino a 1,5 mg_IDT
I partecipanti hanno ricevuto Riociguat per via orale come compressa rivestita con film fino a 1,5 mg tre volte al giorno (tid) (titolazione tra 1,0 mg e 1,5 mg tid sulla base di uno schema di titolazione della dose individuale (IDT)) per 12 settimane
Droga: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
BAY63-2521: 1 mg tid - 2,5 mg tid per via orale per 12 settimane
Droga: Riociguat (Adempas, BAY63-2521)
BAY63-2521: 1,5 mg tid per via orale per 12 settimane
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti hanno ricevuto Placebo per via orale sotto forma di compresse rivestite con film tre volte al giorno (tid) per 12 settimane
Droga: Placebo
Matching Placebo tid per via orale per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza percorsa in 6 minuti (6MWD) - Modifica dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
La distanza percorsa in 6 minuti (6MWD) è una misura per la valutazione obiettiva della capacità di esercizio funzionale di un paziente.
Basale e settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza vascolare polmonare (PVR) - Variazione dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
La resistenza vascolare polmonare (PVR) è un parametro emodinamico calcolato. La PVR è derivata dai parametri misurati direttamente pressione arteriosa polmonare media (PAPmean) e pressione capillare polmonare di cuneo (PCWP), divisa per la gittata cardiaca (CO). PVR e PAPmean vengono acquisiti durante un cateterismo del cuore destro. Anche il CO è un parametro emodinamico calcolato. Formula: PVR = 80*(PAPmedia - PCWP)/CO
Basale e settimana 12
Proormone N-terminale del peptide natriuretico cerebrale (NT-proBNP) - Variazione dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
I livelli di peptide natriuretico pro-cerebrale N-terminale (NT-proBNP) nel sangue vengono utilizzati per lo screening, la diagnosi di insufficienza cardiaca congestizia acuta (CHF) e possono essere utili per stabilire la prognosi dell'insufficienza cardiaca.
Basale e settimana 12
Classe funzionale dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) - Variazione dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
La valutazione funzionale dell'OMS dell'ipertensione arteriosa polmonare variava dalla classe funzionale I (partecipanti con IP ma senza conseguente limitazione dell'attività fisica) alla classe IV (partecipanti con IP con incapacità di svolgere qualsiasi attività fisica senza sintomi. Questi partecipanti manifestano segni di insufficienza cardiaca destra.). Le modifiche a una classe funzionale dell'OMS inferiore assomigliano a miglioramenti; le modifiche a una classe funzionale superiore assomigliano al deterioramento della PAH.
Basale e settimana 12
Percentuale di partecipanti con peggioramento clinico
Lasso di tempo: Alla settimana 12
L'endpoint combinato "tempo al peggioramento clinico", costituito dalle seguenti componenti, definite dalla prima occorrenza: mortalità per tutte le cause; trapianto di cuore/polmone; settostomia atriale; primo ricovero per ipertensione polmonare; inizio di un nuovo trattamento dell'ipertensione polmonare; peggioramento persistente del 6MWD o della classe funzionale OMS dovuto al deterioramento della IP.
Alla settimana 12
Scala Borg CR 10 - Modifica dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
La scala Borg CR10 è una misura dei risultati riferiti dai partecipanti utilizzata nella diagnosi clinica, ad es. affanno e dispnea. Documenta lo sforzo del partecipante durante un test fisico. Valori bassi indicano bassi livelli di sforzo; valori alti indicano uno sforzo più intenso riportato dal partecipante. Il punteggio va da 0 ("Niente affatto") a 10 ("Estremamente forte - Massimo").
Basale e settimana 12
Punteggio di utilità EQ-5D - Modifica dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Il punteggio di utilità EQ-5D è una misura di esito riportata dai partecipanti sulla qualità della vita. Il punteggio di utilità è calcolato sulla base di cinque domande riguardanti problemi di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Un aumento del punteggio di utilità rappresenta un miglioramento della qualità della vita. Il punteggio va da -0,594 (risposta peggiore in tutte e cinque le domande) a 1 (risposta migliore in tutte e cinque le domande).
Basale e settimana 12
Questionario sulla convivenza con l'ipertensione polmonare (LPH) - Modifica dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Il questionario auto-riportato Living with Pulmonary Hypertension (LPH) è progettato per misurare gli effetti dell'IP e dei trattamenti specifici per l'IP sulla qualità della vita di un individuo. Il punteggio totale LPH può variare da 0 (migliore) a 105 (peggiore).
Basale e settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bayer

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Bayer Study Director, Bayer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 dicembre 2008

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 novembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 12934
  • 2008-003482-68 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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