Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Bortezomib og Dexamethason med eller uden cyclophosphamid hos patienter med recidiverende eller ikke-kontrollerbart myelomatose

31. juli 2014 opdateret af: Janssen-Cilag G.m.b.H

Randomiseret fase III undersøgelse af Bortezomib og lavdosis dexamethason med eller uden kontinuerlig lavdosis oral cyclophosphamid til primær refraktær eller recidiverende myelomatose

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne bortezomib, dexamethason og cyclophosphamid med bortezomib og dexamethason alene for primær refraktær eller recidiverende myelomatose.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, multicenter, randomiseret (undersøgelseslægemidlet tildeles ved en tilfældighed), kontrolleret, åbent (alle personer involveret i undersøgelsen kender identiteten af ​​det tildelte lægemiddel), parallelt (hver gruppe patienter vil blive behandlet på samme tid) gruppe fase III undersøgelse for at bestemme effektiviteten af ​​standardbehandlingen af ​​bortezomib og lavdosis dexamethason i kombination med eller uden kontinuerlig lavdosis oral cyclophosphamid til primær refraktær eller recidiverende myelompatienter (1. - 3. tilbagefald). Undersøgelsen vil bestå af screeningsperiode, som kan vare fra dag -14 til dag -1 før påføring af den første dosis bortezomib (på cyklus 1, dag 1), behandlingsfasen begynder på cyklus 1 dag 1 og fortsætter indtil afslutning eller seponering af alle undersøgelsesmidler og opfølgningsfasen. Alle patienter vil blive fulgt op efter endt behandling uanset deres respons. Kvalificerede patienter vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage begge behandlingsarme (Gruppe A: modtager bortezomib plus dexamethason eller gruppe B, der modtager bortezomib plus dexamethason plus cyclophosphamid). Patienter vil modtage op til otte 3-ugers behandlingscyklusser, medmindre de oplever enten uacceptabel toksicitet, eller hvis patienterne anmoder om at trække sig fra undersøgelsen. Det maksimale antal cyklusser afhænger af patientrespons og investigators skøn. Det anbefales, at patienter med bekræftet komplet respons (CR) får 2 yderligere cyklusser ud over en bekræftelse. Patienter, der ikke opnår en CR, men en delvis respons, vil modtage i alt 8 cyklusser. For patienter, der opnår stabil sygdom, er det inden for investigatorens skøn at fortsætte undersøgelsesbehandlingen ud over 6 cyklusser efter diskussion med sponsoren. Efter endt behandling vil patienterne blive fulgt op hver 12. uge i op til 72 uger. Hvis undersøgelsen stadig er i gang, vil en yderligere opfølgningsperiode blive udført hver 26. uge indtil undersøgelsens afslutning, eller indtil patienten når fremadskridende sygdom eller starter på alternativ antimyelombehandling, hvis tidligere. Hvis progressiv sygdom (PD) allerede er blevet etableret i behandlingsfasen, vil patienterne ikke gå ind i opfølgningsfasen. I tilfælde af PD eller start af alternativ anti-myelombehandling inden afslutningen af ​​undersøgelsen vil opfølgningsfasen blive afbrudt for patienten, men patientens dødsdato vil blive dokumenteret (hvis relevant) inden afslutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
96

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland
      • Berlin, Tyskland
      • Bielefeld, Tyskland
      • Bremerhaven, Tyskland
      • Darmstadt, Tyskland
      • Donauwörth, Tyskland
      • Dresden, Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland
      • Halle, Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
      • Hamm, Tyskland
      • Hannover, Tyskland
      • Hildesheim, Tyskland
      • Hof, Tyskland
      • Koblenz, Tyskland
      • Köln, Tyskland
      • Lebach, Tyskland
      • Leer, Tyskland
      • Lübeck, Tyskland
      • Magdeburg, Tyskland
      • Mannheim, Tyskland
      • Moers, Tyskland
      • München, Tyskland
      • Münster, Tyskland
      • Neunkirchen, Tyskland
      • Offenburg, Tyskland
      • Oldenburg, Tyskland
      • Osnabrück, Tyskland
      • Passau, Tyskland
      • Porta Westfalica, Tyskland
      • Ravensburg, Tyskland
      • Rostock, Tyskland
      • Saarbrücken, Tyskland
      • Singen, Tyskland
      • Stuttgart, Tyskland
      • Velbert, Tyskland
      • Weiden, Tyskland
      • Wiesbaden, Tyskland
      • Würselen, Tyskland
      • Würzburg, Tyskland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere diagnosticeret med myelomatose
  • Primært refraktært myelomatose eller recidiverende efter 1 til 3 tidligere behandlingslinjer
  • Karnofskys præstationsstatus skal være lig med 60 procent (dvs. bedre eller samme præstation end at kræve noget hjælp og tage sig af de fleste personlige krav)
  • Har forventet levetid ved screening skal være på mindst 6 måneder
  • Accepterer protokoldefineret brug af effektiv prævention

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke modtaget mere end tre tidligere behandlingslinjer for myelomatose
  • Modtog ikke nitrosoureas eller nogen anden kemoterapi eller immunterapi eller antistofterapi mod myelomatose inden for 6 til 8 uger før tilmelding. Plasmaferese må ikke påføres inden for 2 uger før tilmelding
  • Patienter med perifer neuropati eller neuropatisk smerte af grad 2 eller højere intensitet
  • Patienter med dårligt kontrollerede kardiovaskulære, vaskulære, pulmonale, gastrointestinale, endokrine, neurologiske, psykiatriske, lever-, nyre- eller metaboliske sygdomme eller hæmatologiske lidelser
  • Har ikke oligosekretorisk eller ikke-sekretorisk myelomatose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Vd (bortezomib + dexamethason)

Deltagerne fik bortezomib i en dosis på 1,3 mg/m² kropsoverfladeareal (BSA) i otte 3-ugers cyklusser. Inden for hver cyklus blev det administreret to gange ugentligt (på dag 1, 4, 8 og 11) efterfulgt af en 10-dages hvileperiode (dage 12 til 21). De modtog enkelt orale doser på 20 mg dexamethason på dage

1 og 2, 4 og 5, 8 og 9 og 11 og 12 i hver cyklus.
Medicin: Dexamethason
Type=præcis tal, tal=20, enhed=mg, form=tablet, rute=oral. Patienterne vil modtage 20 mg dexamethason på dag 1+2,4+5,8+9,11+12 i 21 dage i 8 cyklusser.
Medicin: Bortezomib
Type=nøjagtigt tal, tal=1,3, enhed=mg, form=injektion, rute=intravenøs. Patienterne vil modtage 1,3 mg/m2 på dag 1,4,8,11 i 21 dage i 8 cyklusser.
Aktiv komparator: Vcd (bortezomib + lavdosis dexamethason + cyclophosphamid)
Deltagerne fik bortezomib i en dosis på 1,3 mg/m² kropsoverfladeareal (BSA) i otte 3-ugers cyklusser. Inden for hver cyklus blev det administreret to gange ugentligt (på dag 1, 4, 8 og 11) efterfulgt af en 10-dages hvileperiode (dage 12 til 21). De modtog enkelt orale doser på 20 mg dexamethason på dag 1 og 2, 4 og 5, 8 og 9 og 11 og 12 i hver cyklus og enkelt orale doser på 50 mg cyclophosphamid én gang dagligt fra dag 1, cyklus 1 kontinuerligt indtil dag 21, cyklus 8.
Medicin: Dexamethason
Type=præcis tal, tal=20, enhed=mg, form=tablet, rute=oral. Patienterne vil modtage 20 mg dexamethason på dag 1+2,4+5,8+9,11+12 i 21 dage i 8 cyklusser.
Medicin: Bortezomib
Type=nøjagtigt tal, tal=1,3, enhed=mg, form=injektion, rute=intravenøs. Patienterne vil modtage 1,3 mg/m2 på dag 1,4,8,11 i 21 dage i 8 cyklusser.
Medicin: Cyclofosfamid
Type=nøjagtigt tal, tal=50, enhed=mg, form=tablet, rute=oral. Patienterne vil modtage 50 mg cyclophosphamid én gang dagligt kontinuerligt fra cyklus 1 til 8.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til udvikling af sygdom
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil sygdomsprogressionen eller deltagerens død af enhver årsag, alt efter hvad der indtrådte først, vurderet op til 72 uger efter afslutningen af ​​behandlingsbesøg (dvs. 46 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin)
Mediantid til progression af sygdommen vurderes i henhold til International Myeloma Working Group (IMWG) kriterier eller død af enhver årsag. IMWG-kriterier: stigning på >=25 % fra laveste niveau i serum M-komponent eller (den absolutte stigning skal være >=0,5 gram pr. deciliter [g/dL]); Urin M-komponent eller (den absolutte stigning skal være >=200 milligram pr. 24 timer. Kun hos deltagere uden målbare serum- og urin-M-proteinniveauer: forskellen mellem involverede og ikke-involverede fri let kæde niveauer. Den absolutte stigning >10 mg/dL. Knoglemarvsplasmacelleprocent >=10%. Konkret udvikling af nye knoglelæsioner eller bløddelsplasmacytomer eller klar stigning i størrelsen af ​​eksisterende. Udvikling af hypercalcæmi. Deltagere, der døde eller droppede ud af en eller anden grund uden progression, vil blive censureret med henholdsvis døds- eller frafaldsdagen, og som er i live ved afslutningen af ​​undersøgelsen uden nogen progression, blev censureret med den sidst tilgængelige dato.
Fra randomiseringsdatoen indtil sygdomsprogressionen eller deltagerens død af enhver årsag, alt efter hvad der indtrådte først, vurderet op til 72 uger efter afslutningen af ​​behandlingsbesøg (dvs. 46 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til sygdomsprogressionen eller deltagerens død af enhver årsag, alt efter hvad der indtrådte først, vurderet op til 72 uger efter afsluttet behandlingsbesøg (dvs. 46 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin)
PFS er defineret som tid fra randomisering til myelomprogression i henhold til kriterierne for International Myeloma Working Group (IMWG) eller død af enhver årsag. IMWG-kriterier: stigning på ≥25 procent fra laveste responsniveau i serum M-komponent og/eller (den absolutte stigning skal være ≥0,5 g/dL) urin M-komponent og/eller (den absolutte stigning skal være ≥200 mg/24) time. Kun hos deltagere uden målbare serum- og urin-M-proteinniveauer: forskellen mellem involverede og ikke-involverede fri let kæde niveauer. Den absolutte stigning skal være >10 mg/dL. Knoglemarvsplasmacelleprocent: den absolutte procent skal være ≥10 procent. Konkret udvikling af nye knoglelæsioner eller bløddelsplasmacytomer eller klar stigning i størrelsen af ​​eksisterende knoglelæsioner eller bløddelsplasmacytomer. Udvikling af hypercalcæmi (korrigeret serumcalcium >11,5 mg/dL eller 2,65 mmol/L), som udelukkende kan tilskrives den plasmacelleproliferative lidelse. PFS inkluderede sygdomsprogression såvel som død.
Fra randomiseringsdatoen til sygdomsprogressionen eller deltagerens død af enhver årsag, alt efter hvad der indtrådte først, vurderet op til 72 uger efter afsluttet behandlingsbesøg (dvs. 46 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin)
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra datoen for randomisering indtil måned 49
Tidsinterval i måneder fra randomisering til død uanset årsag.
Fra datoen for randomisering indtil måned 49
Samlet responsrate (ORR) - International Myeloma Working Group (IMWG) svarkriterier
Tidsramme: Op til 46 dage efter sidste bortezomib-dosis eller så hurtigt som muligt efter tidlig seponering af undersøgelsesbehandlingen eller før start af alternativ antimyelombehandling
Procentdel af deltagere, der opnåede stringent komplet respons (sCR), komplet respons (CR), meget god delvis respons (VGPR) eller delvis respons (PR), er rapporteret i nedenstående tabel. IMWG-kriterier- CR: Negativ immunfiksering på serum og urin og forsvinden af ​​blødtvævsplasmacytomer og <5 % plasmaceller i knoglemarv; sCR: CR+Normalt forhold mellem fri let kæde og fravær af klonale celler i knoglemarv ved immunhistokemi eller immunfluorescens; PR: ≥50 % reduktion af serum M-protein og reduktion i 24-timers urin M-protein med ≥90 %; VGPR: Serum og urin M-protein kan påvises ved immunfiksering, men ikke ved elektroforese eller 90 % eller større reduktion i serum M-protein plus urin M-protein niveau <100 mg pr. 24 timer.
Op til 46 dage efter sidste bortezomib-dosis eller så hurtigt som muligt efter tidlig seponering af undersøgelsesbehandlingen eller før start af alternativ antimyelombehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Janssen-Cilag G.m.b.H

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CR015247
  • 26866138MMY3022 (Anden identifikator: Janssen-Cilag G.m.b.H, Germany)
  • 2008-003213-27 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger