Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiebaseret alkoholforebyggelse for unge

23. september 2021 opdateret af: Brenda Miller, Pacific Institute for Research and Evaluation
Denne undersøgelse undersøger, om det at give familier et valg mellem familiebaserede forebyggelsesprogrammer for at forhindre unges alkoholbrug vil gøre en forskel med hensyn til rekruttering, fastholdelse, gennemførelse, samt unges resultater. Halvdelen af ​​familierne tildeles en traditionel tilfældig kontrolforsøgstilstand, og halvdelen tildeles en valgbetingelse. Ydermere bliver denne effektivitetsundersøgelse implementeret af Kaiser Permanente Health Care-system og udforsker problemerne med at implementere sådanne programmer i sådanne omgivelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten og effektiviteten af ​​to teoribaserede, universelle familieforebyggelsesprogrammer, der har vist effektivitet til at reducere alkohol- og andre stofbrug hos unge: Family Matters (FM) (Bauman, 1996) og (Iowa) Strengthening Families Program (Spoth, 1999) ) når det implementeres med familier tilfældigt tildelt en af ​​to forskellige tilstande: en familie "valg"-tilstand (to-grupper - FM eller SFP) og en traditionel tilfældig kontrolforsøgstilstand (tre grupper - FM, SFP og kontrol) kaldet den "tildelte" betingelse. De to forhold (valg vs. tildelt) sammenlignes for forskelle i: (a) unges resultater relateret til alkoholbrug og relateret adfærd; (b) familiekarakteristika for dem, der deltager; (c) familierekruttering, fastholdelse og gennemførelsesprocenter; d) omkostninger til programgennemførelse. Stikprøven er taget fra familier (N=614) med et barn på 11 eller 12 år, der i øjeblikket er tilmeldt Kaiser Permanente Health Care Plan (KP), i et af fire medicinske centre i det nordlige Californien. Et indledende ansigt-til-ansigt interview blev gennemført (separat) med forælder og ung før programlevering, og to opfølgende interviews (12 og 24 måneder senere) udføres over telefonen med forældre og ung (separat). Sundhedsvæsenet repræsenterer en vigtig ny metode til at levere forebyggende programmer for alkoholbrug til familier. De specifikke mål med dette projekt vil give en virkelig verdenstest af implementeringsproblemer og gennemførlighed. Endelig repræsenterer valgbetingelsen en innovativ, realistisk betingelse, hvorunder familier træffer deltagelsesbeslutninger uden for de traditionelle eksperimentelle undersøgelsesdesignprotokoller. At vælge en behandling baseret på personlige præferencer kan øge patientens følelse af autonomi og selveffektivitet til adfærdsændring og derved forbedre resultaterne (Williams, 1998; Clarke, 1999). Social kognitiv teori og principper for selvregulering giver en forbindelse mellem disse psykologiske konstruktioner og adfærdsmæssige valg/sundhedsudfald (Bandura, 1986; Clark & ​​Zimmerman, 1990).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1228

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
        • Prevention Research Center
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94612
        • Kaiser Permanente Division of Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

11 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familier, der var medlemmer af et af fire Kaiser Permanente-medicinske centre i det nordlige Californien (Oakland, Vallejo, San Francisco og Walnut Creek), på det tidspunkt, hvor prøven blev udtaget, havde et 11-12 år gammelt barn.

Ekskluderingskriterier:

  • barn i alkohol- eller stofbehandling,
  • Talte ikke engelsk flydende,
  • forældre eller unge med psykiske lidelser, som ville hæmme deres evne til at deltage effektivt eller ville få dem til at forstyrre gruppeprocessen, eller for hvem forståelsen af ​​læsestoffet i Family Matters ville være et problem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: RCT FM
Tilfældig kontrolforsøg - Familiespørgsmål. Halvdelen af ​​familierne blev tildelt RCT-tilstanden, hvor de blev tildelt et af to forebyggelsesprogrammer eller til en kontrolgruppe. Denne arm blev tildelt Family Matters-programmet.
Adfærdsmæssigt: Familien har betydning
Forebyggelsesprogram med 4 hæfter, som familier kan lave hjemme med deres barn.
Andre navne:
  • FM
Aktiv komparator: Valg SFP
Halvdelen af ​​familierne blev tildelt valgtilstanden, hvor de kan vælge mellem to forebyggelsesprogrammer. Denne arm valgte Strengthening Families Program (SFP).
Adfærdsmæssigt: Strengthening Families Program (SFP)
Forebyggelsesprogram med 7 ugentlige gruppeforløb for forældre og barn.
Andre navne:
  • SFP
Aktiv komparator: RCT SFP
Tilfældig kontrolforsøg- Styrkelse af familier Program. Halvdelen af ​​familierne blev tildelt RCT-tilstanden, hvor de blev tildelt et af to forebyggelsesprogrammer eller til en kontrolgruppe. Denne arm blev tildelt til Strengthening Families Program.
Adfærdsmæssigt: Strengthening Families Program (SFP)
Forebyggelsesprogram med 7 ugentlige gruppeforløb for forældre og barn.
Andre navne:
  • SFP
Ingen indgriben: RCT kontrol
Tilfældig kontrolforsøg- Kontrolgruppe. Halvdelen af ​​familierne blev tildelt RCT-tilstanden, hvor de blev tildelt et af to forebyggelsesprogrammer eller til en kontrolgruppe. Denne arm blev tildelt kontrolgruppen og modtog intet forebyggelsesprogram. Denne gruppe og alle grupper modtog dog en informationspjece om unges alkohol- og anden stofbrug.
Aktiv komparator: Valg FM
Halvdelen af ​​familierne blev tildelt valgtilstanden, hvor de kan vælge mellem to forebyggelsesprogrammer. Denne arm valgte programmet Family Matters (FM).
Adfærdsmæssigt: Familien har betydning
Forebyggelsesprogram med 4 hæfter, som familier kan lave hjemme med deres barn.
Andre navne:
  • FM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ungdoms brug af alkohol og andre stoffer
Tidsramme: 1 år og 2 år
1 år og 2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Rekruttering, fastholdelse, færdiggørelse
Tidsramme: 1 år og 2 år
1 år og 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pacific Institute for Research and Evaluation

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Brenda A. Miller, Ph.D., Prevention Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NIAAA-BMiller-AA015323
  • R01AA015323 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger