Pædiatrisk pilotundersøgelse: Irrigation og skrubning i ansigts- og hovedbundssår
En pilotundersøgelse af ikke-kontaminerede ansigts- og hovedbundssår i den pædiatriske befolkning: At komme væk uden vanding og skrubning
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
St. Paul and Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ansigts- og hovedbundssår erhvervet ved stumpe traumer,
- sår, der opstår i et hus eller indendørs fitnesscenter,
- alle aldre, 1 måned til 20 år.
Hovedbunden er defineret som den hud, der dækker hovedet. Ansigtet er området foran ørerne, under hagen og strækker sig til pandens hårgrænse. Sår, der kræver dybe suturer, vil også blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med sår, der opstår udendørs,
- sår, der er mere end 12 timer gamle,
- Immunkompromitteret, underernæret eller en diabetiker,
- Beruset,
- Lige nu på antibiotika,
- seglcelleanæmi,
- Kollagen vaskulær sygdom,
- Sår der kræver plastikkirurgi,
- Sår fra menneske- eller dyrebid,
- Sår ikke i ansigtet eller hovedbunden,
- Patienten er netop udskrevet fra hospitalet inden for 72 timer,
- Sår med fremmedlegemer eller stærkt forurenede,
- Der er ingen sutursygeplejersker til stede eller tilgængelige for sutur.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: vanding
|
vanding
|
|
Eksperimentel: ingen kunstvanding
|
ingen kunstvanding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vores specifikke mål er at bevise, at brug af en mindre aggressiv tilgang til sårforberedelse i en selektiv population vil være lige så effektiv som vores nuværende praksis.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vores sekundære mål er at involvere sygeplejersker i en prospektiv interventionsundersøgelse, dokumentere gennemførligheden af undersøgelsen og demonstrere patienttilfredshed med vores suturresultater.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey Louie, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Ledende efterforsker: Russell Grimsby, RN, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Ledende efterforsker: Michael Oakes, PhD, University of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S, Henry MC. Wound registry: development and validation. Ann Emerg Med. 1995 May;25(5):675-85. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70183-4. Erratum In: Ann Emerg Med 1995 Oct;26(4):532.
- Stussman BJ. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 1994 emergency department summary. Adv Data. 1996 May 17;(275):1-20. No abstract available.
- Islam S, Ansell M, Mellor TK, Hoffman GR. A prospective study into the demographics and treatment of paediatric facial lacerations. Pediatr Surg Int. 2006 Oct;22(10):797-802. doi: 10.1007/s00383-006-1768-7. Epub 2006 Sep 1.
- Baker MD, Lanuti M. The management and outcome of lacerations in urban children. Ann Emerg Med. 1990 Sep;19(9):1001-5. doi: 10.1016/s0196-0644(05)82563-6.
- Sagerman PJ. Wounds. Pediatr Rev. 2005 Feb;26(2):43-9. doi: 10.1542/pir.26-2-43. No abstract available.
- Krizek TJ, Davis JH. Endogenous wound infection. J Trauma. 1966 Mar;6(2):239-48. No abstract available.
- Haury B, Rodeheaver G, Vensko J, Edgerton MT, Edlich RF. Debridement: an essential component of traumatic wound care. Am J Surg. 1978 Feb;135(2):238-42. doi: 10.1016/0002-9610(78)90108-3.
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S. Comparison of wound care practices in pediatric and adult lacerations repaired in the emergency department. Pediatr Emerg Care. 1998 Feb;14(1):15-8. doi: 10.1097/00006565-199802000-00004.
- Valente JH, Forti RJ, Freundlich LF, Zandieh SO, Crain EF. Wound irrigation in children: saline solution or tap water? Ann Emerg Med. 2003 May;41(5):609-16. doi: 10.1067/mem.2003.137.
- Hollander JE, Richman PB, Werblud M, Miller T, Huggler J, Singer AJ. Irrigation in facial and scalp lacerations: does it alter outcome? Ann Emerg Med. 1998 Jan;31(1):73-7. doi: 10.1016/s0196-0644(98)70284-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 0808-081
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .