Педиатрическое экспериментальное исследование: промывание и скрабирование ран на лице и коже головы
Пилотное исследование незагрязненных ран лица и кожи головы у детей: уход без промывания и очистки
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
St. Paul and Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- раны лица и волосистой части головы, полученные в результате тупой травмы,
- раны, полученные в доме или в помещении спортзала,
- все возрасты, от 1 месяца до 20 лет.
Скальп определяется как кожа, покрывающая голову. Лицо – это область перед ушами, ниже подбородка и простирающаяся до линии роста волос на лбу. Раны, требующие глубоких швов, также будут включены.
Критерий исключения:
- Пациенты с ранами, полученными на открытом воздухе,
- Раны старше 12 часов,
- Иммунодефицит, недоедание или диабет,
- Опьяненный,
- В настоящее время на антибиотиках,
- Серповидноклеточная анемия,
- Коллагеновые сосудистые заболевания,
- раны, требующие пластической хирургии,
- Раны от укусов человека или животных,
- Раны не на лице или скальпе,
- Пациент только что выписан из больницы в течение 72 часов,
- Раны с инородными телами или сильно загрязненные,
- Нет шовных медсестер, которые могли бы наложить швы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: орошение
|
орошение
|
|
Экспериментальный: без полива
|
без полива
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наша конкретная цель состоит в том, чтобы предоставить доказательства того, что использование менее агрессивного подхода к подготовке раны в выборочной популяции будет столь же эффективным, как и наша текущая практика.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наши второстепенные цели — вовлечь медсестер в проспективное интервенционное исследование, задокументировать осуществимость исследования и продемонстрировать удовлетворенность пациентов нашими результатами наложения швов.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey Louie, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Главный следователь: Russell Grimsby, RN, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Главный следователь: Michael Oakes, PhD, University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S, Henry MC. Wound registry: development and validation. Ann Emerg Med. 1995 May;25(5):675-85. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70183-4. Erratum In: Ann Emerg Med 1995 Oct;26(4):532.
- Stussman BJ. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 1994 emergency department summary. Adv Data. 1996 May 17;(275):1-20. No abstract available.
- Islam S, Ansell M, Mellor TK, Hoffman GR. A prospective study into the demographics and treatment of paediatric facial lacerations. Pediatr Surg Int. 2006 Oct;22(10):797-802. doi: 10.1007/s00383-006-1768-7. Epub 2006 Sep 1.
- Baker MD, Lanuti M. The management and outcome of lacerations in urban children. Ann Emerg Med. 1990 Sep;19(9):1001-5. doi: 10.1016/s0196-0644(05)82563-6.
- Sagerman PJ. Wounds. Pediatr Rev. 2005 Feb;26(2):43-9. doi: 10.1542/pir.26-2-43. No abstract available.
- Krizek TJ, Davis JH. Endogenous wound infection. J Trauma. 1966 Mar;6(2):239-48. No abstract available.
- Haury B, Rodeheaver G, Vensko J, Edgerton MT, Edlich RF. Debridement: an essential component of traumatic wound care. Am J Surg. 1978 Feb;135(2):238-42. doi: 10.1016/0002-9610(78)90108-3.
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S. Comparison of wound care practices in pediatric and adult lacerations repaired in the emergency department. Pediatr Emerg Care. 1998 Feb;14(1):15-8. doi: 10.1097/00006565-199802000-00004.
- Valente JH, Forti RJ, Freundlich LF, Zandieh SO, Crain EF. Wound irrigation in children: saline solution or tap water? Ann Emerg Med. 2003 May;41(5):609-16. doi: 10.1067/mem.2003.137.
- Hollander JE, Richman PB, Werblud M, Miller T, Huggler J, Singer AJ. Irrigation in facial and scalp lacerations: does it alter outcome? Ann Emerg Med. 1998 Jan;31(1):73-7. doi: 10.1016/s0196-0644(98)70284-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 0808-081
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .