Pädiatrische Pilotstudie: Spülung und Schrubben bei Gesichts- und Kopfhautwunden
Eine Pilotstudie zu nicht kontaminierten Gesichts- und Kopfhautwunden bei Kindern: Ohne Spülung und Schrubben davonkommen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
St. Paul and Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesichts- und Kopfhautwunden, die durch stumpfes Trauma entstanden sind,
- Wunden, die in einem Haus oder in einem Fitnessstudio entstehen,
- alle Altersgruppen, 1 Monat bis 20 Jahre alt.
Unter Kopfhaut versteht man die Haut, die den Kopf bedeckt. Das Gesicht ist der Bereich vor den Ohren, unterhalb des Kinns und bis zum Haaransatz der Stirn. Auch Wunden, die tiefe Nähte erfordern, werden einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Wunden, die im Freien entstehen,
- Wunden, die älter als 12 Stunden sind,
- Immungeschwächt, unterernährt oder Diabetiker,
- Berauscht,
- Ich nehme derzeit Antibiotika,
- Sichelzellenanämie,
- Kollagen-Gefäßerkrankung,
- Wunden, die eine plastische Operation erfordern,
- Wunden durch Bisse von Menschen oder Tieren,
- Wunden, die nicht im Gesicht oder auf der Kopfhaut liegen,
- Der Patient wurde gerade innerhalb von 72 Stunden aus dem Krankenhaus entlassen.
- Wunden mit Fremdkörpern oder stark verunreinigten Wunden,
- Es sind keine Nahtschwestern anwesend oder stehen zum Nähen zur Verfügung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Bewässerung
|
Bewässerung
|
|
Experimental: keine Bewässerung
|
keine Bewässerung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unser spezifisches Ziel besteht darin, den Nachweis zu erbringen, dass die Verwendung eines weniger aggressiven Ansatzes zur Wundvorbereitung in einer ausgewählten Population genauso effektiv sein wird wie unsere derzeitige Praxis.
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unsere sekundären Ziele bestehen darin, Pflegekräfte in eine prospektive Interventionsstudie einzubeziehen, die Durchführbarkeit der Studie zu dokumentieren und die Zufriedenheit der Patienten mit unseren Nahtergebnissen zu demonstrieren.
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey Louie, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Hauptermittler: Russell Grimsby, RN, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Hauptermittler: Michael Oakes, PhD, University of Minnesota
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S, Henry MC. Wound registry: development and validation. Ann Emerg Med. 1995 May;25(5):675-85. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70183-4. Erratum In: Ann Emerg Med 1995 Oct;26(4):532.
- Stussman BJ. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 1994 emergency department summary. Adv Data. 1996 May 17;(275):1-20. No abstract available.
- Islam S, Ansell M, Mellor TK, Hoffman GR. A prospective study into the demographics and treatment of paediatric facial lacerations. Pediatr Surg Int. 2006 Oct;22(10):797-802. doi: 10.1007/s00383-006-1768-7. Epub 2006 Sep 1.
- Baker MD, Lanuti M. The management and outcome of lacerations in urban children. Ann Emerg Med. 1990 Sep;19(9):1001-5. doi: 10.1016/s0196-0644(05)82563-6.
- Sagerman PJ. Wounds. Pediatr Rev. 2005 Feb;26(2):43-9. doi: 10.1542/pir.26-2-43. No abstract available.
- Krizek TJ, Davis JH. Endogenous wound infection. J Trauma. 1966 Mar;6(2):239-48. No abstract available.
- Haury B, Rodeheaver G, Vensko J, Edgerton MT, Edlich RF. Debridement: an essential component of traumatic wound care. Am J Surg. 1978 Feb;135(2):238-42. doi: 10.1016/0002-9610(78)90108-3.
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S. Comparison of wound care practices in pediatric and adult lacerations repaired in the emergency department. Pediatr Emerg Care. 1998 Feb;14(1):15-8. doi: 10.1097/00006565-199802000-00004.
- Valente JH, Forti RJ, Freundlich LF, Zandieh SO, Crain EF. Wound irrigation in children: saline solution or tap water? Ann Emerg Med. 2003 May;41(5):609-16. doi: 10.1067/mem.2003.137.
- Hollander JE, Richman PB, Werblud M, Miller T, Huggler J, Singer AJ. Irrigation in facial and scalp lacerations: does it alter outcome? Ann Emerg Med. 1998 Jan;31(1):73-7. doi: 10.1016/s0196-0644(98)70284-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 0808-081
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .