Estudo Piloto Pediátrico: Irrigação e Esfoliação em Feridas Faciais e Couro Cabeludo
Um estudo piloto de feridas faciais e do couro cabeludo não contaminadas na população pediátrica: fugir sem irrigação e esfregar
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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St. Paul and Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- feridas faciais e do couro cabeludo adquiridas por trauma contuso,
- ferimentos ocorridos dentro de uma casa ou academia coberta,
- todas as idades, de 1 mês a 20 anos de idade.
O couro cabeludo é definido como a pele que cobre a cabeça. A face é a área anterior às orelhas, abaixo do queixo e estendendo-se até a linha do cabelo da testa. Feridas que requerem suturas profundas também serão incluídas.
Critério de exclusão:
- Pacientes apresentando feridas que ocorrem ao ar livre,
- Ferimentos com mais de 12 horas,
- Imunodeprimidos, desnutridos ou diabéticos,
- Embriagado,
- Atualmente em uso de antibióticos,
- anemia falciforme,
- Doença vascular do colágeno,
- Feridas que requerem cirurgia plástica,
- Feridas por mordidas humanas ou de animais,
- Feridas não na face ou no couro cabeludo,
- O paciente acaba de receber alta do hospital em 72 horas,
- Feridas com corpos estranhos ou grosseiramente contaminadas,
- Nenhum enfermeiro de sutura está presente ou disponível para suturar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: irrigação
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irrigação
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Experimental: sem irrigação
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sem irrigação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nosso objetivo específico é fornecer evidências de que o uso de uma abordagem menos agressiva para a preparação de feridas em uma população seletiva será tão eficaz quanto nossa prática atual.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nossos objetivos secundários são envolver enfermeiros em um estudo prospectivo de intervenção, documentar a viabilidade do estudo e demonstrar a satisfação do paciente com nossos resultados de sutura.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Louie, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Investigador principal: Russell Grimsby, RN, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
- Investigador principal: Michael Oakes, PhD, University of Minnesota
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S, Henry MC. Wound registry: development and validation. Ann Emerg Med. 1995 May;25(5):675-85. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70183-4. Erratum In: Ann Emerg Med 1995 Oct;26(4):532.
- Stussman BJ. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 1994 emergency department summary. Adv Data. 1996 May 17;(275):1-20. No abstract available.
- Islam S, Ansell M, Mellor TK, Hoffman GR. A prospective study into the demographics and treatment of paediatric facial lacerations. Pediatr Surg Int. 2006 Oct;22(10):797-802. doi: 10.1007/s00383-006-1768-7. Epub 2006 Sep 1.
- Baker MD, Lanuti M. The management and outcome of lacerations in urban children. Ann Emerg Med. 1990 Sep;19(9):1001-5. doi: 10.1016/s0196-0644(05)82563-6.
- Sagerman PJ. Wounds. Pediatr Rev. 2005 Feb;26(2):43-9. doi: 10.1542/pir.26-2-43. No abstract available.
- Krizek TJ, Davis JH. Endogenous wound infection. J Trauma. 1966 Mar;6(2):239-48. No abstract available.
- Haury B, Rodeheaver G, Vensko J, Edgerton MT, Edlich RF. Debridement: an essential component of traumatic wound care. Am J Surg. 1978 Feb;135(2):238-42. doi: 10.1016/0002-9610(78)90108-3.
- Hollander JE, Singer AJ, Valentine S. Comparison of wound care practices in pediatric and adult lacerations repaired in the emergency department. Pediatr Emerg Care. 1998 Feb;14(1):15-8. doi: 10.1097/00006565-199802000-00004.
- Valente JH, Forti RJ, Freundlich LF, Zandieh SO, Crain EF. Wound irrigation in children: saline solution or tap water? Ann Emerg Med. 2003 May;41(5):609-16. doi: 10.1067/mem.2003.137.
- Hollander JE, Richman PB, Werblud M, Miller T, Huggler J, Singer AJ. Irrigation in facial and scalp lacerations: does it alter outcome? Ann Emerg Med. 1998 Jan;31(1):73-7. doi: 10.1016/s0196-0644(98)70284-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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- 0808-081
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